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Correlación entre un nuevo subconjunto de neutrófilos y neovascularización corneal.

5 de marzo de 2023 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo subconjunto de neutrófilos se correlaciona con la neovascularización corneal en los pacientes que sufrieron una lesión química ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La córnea es un tejido transparente avascular que proporciona potencia refractiva para un rendimiento óptico adecuado. Pero bajo la condición de lesión o infección, el microambiente estable de la superficie ocular ha sido destruido. Los vasos brotan del limbo para formar una neovascularización corneal, convirtiéndose en una característica patológica importante y la principal causa de ceguera. Sin embargo, el mecanismo subyacente, en particular el mecanismo mediado por la inflamación, sigue sin estar claro.

Con el avance de la secuenciación del ARN de una sola célula (scRNA-seq), la investigación de los transcriptomas de las células inmunitarias ha obtenido un gran avance. Usando este método avanzado, identificamos diferentes tipos de células inmunes en el microambiente de la superficie ocular en un modelo de ratón con neovascularización corneal. En particular, encontramos que un subconjunto específico de neutrófilos jugó un papel importante durante la angiogénesis corneal. Usando el experimento de pérdida de función y ganancia de función, aclaramos que este nuevo subconjunto de neutrófilos es el factor principal que promueve la angiogénesis corneal en el modelo de ratón. Para explorar más a fondo la relación entre este subconjunto de neutrófilos y la angiogénesis en humanos, planeamos detectar si el subconjunto de neutrófilos aumenta en la circulación de pacientes con neovascularización corneal quemada químicamente.

El objetivo principal de este estudio es evaluar si el nuevo subconjunto de neutrófilos tiene correlación con la neovascularización corneal quemada químicamente. Se reclutarán aproximadamente 33 pacientes y 33 controles sanos de la misma edad. Se obtendrán las características clínicas, 4ml de sangre periférica y las imágenes de fotografía con lámpara de hendidura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xialin Liu, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ambulatorios que acuden al Centro Oftálmico Zhongshan de la Universidad Sun Yat-sen para recibir atención médica y personas sanas que son voluntarios reclutados de la sociedad

Descripción

Criterios de inclusión:

Lesión química ocular diagnosticada con o sin neovascularización corneal.

Criterio de exclusión:

  1. Quienes tengan diagnosticadas enfermedades oculares salvo lesión ocular química, como uveítis, retinopatía.
  2. Aquellos a los que se les diagnostique enfermedad alérgica, enfermedades autoinmunes o enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas, como eczema, lupus eritematoso sistémico (LES), agranulocitosis y hepatitis viral.
  3. Quienes hayan tomado tratamientos inmunosupresores en los últimos 3 meses.
  4. Mujeres embarazadas o lactantes.
  5. Aquellos que tienen enfermedades graves del corazón, pulmón, hígado o riñón.
  6. Aquellos que tienen enfermedades sistémicas graves.
  7. Aquellos que realizaron cirugía ocular (incluida la cirugía de cataratas) en los últimos tres meses.
  8. Aquellos que hayan estado inscritos en otros estudios clínicos de intervención al mismo tiempo.
  9. Aquellos que no puedan completar el estudio de acuerdo con los requisitos de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gente sana
Participantes sanos cuya edad y sexo son consistentes con los pacientes con CNV
Pacientes con NVC
Pacientes a los que se les diagnostica una lesión química ocular que acuden al Centro Oftalmológico de Zhongshan, Universidad Sun Yat-sen para recibir atención médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la proporción de neutrófilos angiogénicos
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 1) y 1 semana
La sangre periférica se recoge en tubos recubiertos con EDTA y los glóbulos rojos se lisan. En primer lugar, las células se bloquean y luego se tiñen con los marcadores del subconjunto de neutrófilos. El análisis de citometría de flujo se realiza en BD LSRFortessa™ Cell Analyzer y las células se analizan con el software FlowJo v10.
Inclusión (Día 1) y 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de neovascularización corneal
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 1) y 1 semana
La neovascularización se puntúa en una escala de 0 a 3, como se informó anteriormente. 0 = sin vasos; 1 = neovasos en el limbo corneal; 2 = neovasos que se extienden acercándose al centro de la córnea; 3 = neovasos que atraviesan la córnea central.
Inclusión (Día 1) y 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022KYPJ226

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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