- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659940
Correlación entre un nuevo subconjunto de neutrófilos y neovascularización corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La córnea es un tejido transparente avascular que proporciona potencia refractiva para un rendimiento óptico adecuado. Pero bajo la condición de lesión o infección, el microambiente estable de la superficie ocular ha sido destruido. Los vasos brotan del limbo para formar una neovascularización corneal, convirtiéndose en una característica patológica importante y la principal causa de ceguera. Sin embargo, el mecanismo subyacente, en particular el mecanismo mediado por la inflamación, sigue sin estar claro.
Con el avance de la secuenciación del ARN de una sola célula (scRNA-seq), la investigación de los transcriptomas de las células inmunitarias ha obtenido un gran avance. Usando este método avanzado, identificamos diferentes tipos de células inmunes en el microambiente de la superficie ocular en un modelo de ratón con neovascularización corneal. En particular, encontramos que un subconjunto específico de neutrófilos jugó un papel importante durante la angiogénesis corneal. Usando el experimento de pérdida de función y ganancia de función, aclaramos que este nuevo subconjunto de neutrófilos es el factor principal que promueve la angiogénesis corneal en el modelo de ratón. Para explorar más a fondo la relación entre este subconjunto de neutrófilos y la angiogénesis en humanos, planeamos detectar si el subconjunto de neutrófilos aumenta en la circulación de pacientes con neovascularización corneal quemada químicamente.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si el nuevo subconjunto de neutrófilos tiene correlación con la neovascularización corneal quemada químicamente. Se reclutarán aproximadamente 33 pacientes y 33 controles sanos de la misma edad. Se obtendrán las características clínicas, 4ml de sangre periférica y las imágenes de fotografía con lámpara de hendidura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ziqi Yang
- Número de teléfono: 8618826227484
- Correo electrónico: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- Ziqi Yang, PhD
- Número de teléfono: 8618826227484
- Correo electrónico: yangzq6@mail2.sysu.edu.cn
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Investigador principal:
- Xialin Liu, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesión química ocular diagnosticada con o sin neovascularización corneal.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan diagnosticadas enfermedades oculares salvo lesión ocular química, como uveítis, retinopatía.
- Aquellos a los que se les diagnostique enfermedad alérgica, enfermedades autoinmunes o enfermedades hematológicas, enfermedades infecciosas, como eczema, lupus eritematoso sistémico (LES), agranulocitosis y hepatitis viral.
- Quienes hayan tomado tratamientos inmunosupresores en los últimos 3 meses.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Aquellos que tienen enfermedades graves del corazón, pulmón, hígado o riñón.
- Aquellos que tienen enfermedades sistémicas graves.
- Aquellos que realizaron cirugía ocular (incluida la cirugía de cataratas) en los últimos tres meses.
- Aquellos que hayan estado inscritos en otros estudios clínicos de intervención al mismo tiempo.
- Aquellos que no puedan completar el estudio de acuerdo con los requisitos de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gente sana
Participantes sanos cuya edad y sexo son consistentes con los pacientes con CNV
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Pacientes con NVC
Pacientes a los que se les diagnostica una lesión química ocular que acuden al Centro Oftalmológico de Zhongshan, Universidad Sun Yat-sen para recibir atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la proporción de neutrófilos angiogénicos
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 1) y 1 semana
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La sangre periférica se recoge en tubos recubiertos con EDTA y los glóbulos rojos se lisan.
En primer lugar, las células se bloquean y luego se tiñen con los marcadores del subconjunto de neutrófilos.
El análisis de citometría de flujo se realiza en BD LSRFortessa™ Cell Analyzer y las células se analizan con el software FlowJo v10.
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Inclusión (Día 1) y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de neovascularización corneal
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 1) y 1 semana
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La neovascularización se puntúa en una escala de 0 a 3, como se informó anteriormente.
0 = sin vasos; 1 = neovasos en el limbo corneal; 2 = neovasos que se extienden acercándose al centro de la córnea; 3 = neovasos que atraviesan la córnea central.
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Inclusión (Día 1) y 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KYPJ226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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