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尿道下裂の一次修復における包皮移植尿道形成術 (Hypospadias)

2022年12月13日 更新者:Sarah Magdy Abdelmohsen

アスワン大学病院

はじめに: 尿道下裂の修復について議論されています。 この瞬間まで完璧な手順はありませんでした。 狭い尿道板を根本的に強化するために、移植が必要になることがあります。

患者と方法: この研究には、生後 6 か月以上で遠位または中陰茎の尿道下裂があり、割礼を受けていない陰茎で尿道板が 8 mm 未満で、スノッドグラフト法を使用して手術を受けた子供が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

患者と方法 本研究は、2018 年 5 月から 2019 年 10 月までの期間の前向き横断研究として設計されました。 この研究には、大学病院の尿道下裂クリニックに入院した尿道下裂患者が含まれていました。

包含基準は、子供が生後6ヶ月以上で原発性遠位または中陰茎尿道下裂を訴え、尿道板が8mm未満で、陰茎が割礼されていないことでした。 やり直し尿道下裂、有意な脊索(30%以上)、保存不可能なプレート、割礼を受けた患者、および近位尿道下裂の子供は除外されました。

患者の親から、尿の流れの方向、尿路感染症の症状、過去の病歴と以前の修復、第一度近親者における尿道下裂の家族歴、ホルモン摂取歴(局所または全身)、急性または慢性疾患の病歴としての妊娠歴、および薬物または環境内分泌かく乱物質への曝露。

体重、その他の関連する先天異常、およびその他の医学的問題などの身体検査。 外性器の局所検査には、陰茎のサイズと長さ(通常または小さな陰茎)が含まれます。 道は、その位置、口径、および周囲の光沢のある皮膚の有無について検査されました。 包皮の形状と幅(完全または不完全)を検査しました。 グレンの形状と幅を調べた(裂け目、不完全な裂け目、平らな裂け目)。 尿道プレートは、その幅、長さ、または関連する尿道異形成について検査されました。 陰茎の湾曲、陰嚢の転位、または陰茎の回転がある場合、またはない場合、陰嚢壁の検査は、十分に発達しているか、発達していないかのいずれかです. 陰嚢内容の検査: 精巣の触診、精巣の有無 (下垂していない)、その部位、サイズ、左右対称性、または先天性ヘルニアや水腫などの関連する問題。

必要に応じて、CBCS、PT、PC、尿分析、尿培養などのルーチン検査。 関連する先天異常を除外するための腹部骨盤超音波検査。 全身麻酔が投与される前に、すべての患者は術前に第 3 世代セファロスポリン (50 mg/kg) の投与を受けました。 その後、術後の痛みを軽減するために尾側ブロックが行われました。 患者は仰臥位に置かれ、滅菌とタオル掛けが行われ、外性器が露出します。

術前測定は、手術開始前の麻酔導入後に行われました。陰茎の胴回り、尿道プレートの長さ、尿道プレートの幅、亀頭の垂直方向の長さ (図 2A)、および亀頭の最大幅。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、大学病院の尿道下裂クリニックに入院した尿道下裂患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 包含基準は、子供が生後6ヶ月以上で原発性遠位または中陰茎尿道下裂を訴え、尿道板が8mm未満で、陰茎が割礼されていないことでした。

除外基準:

  • .やり直し尿道下裂、有意な脊索(30%以上)、保存不可能なプレート、割礼を受けた患者、および近位尿道下裂の子供は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
75%の成功率
時間枠:1年半
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AswanUH5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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