Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preputiale graft-urethroplastiek bij primair herstel van hypospadie (Hypospadias)

13 december 2022 bijgewerkt door: Sarah Magdy Abdelmohsen

Aswan Universitair Ziekenhuis

Inleiding: Er wordt gedebatteerd over het herstel van hypospadie. Er is tot nu toe geen perfecte procedure geweest. Soms is een transplantaat nodig om de smalle urethrale plaat fundamenteel te versterken.

Patiënten en methoden: De studie omvatte een kind met primaire distale of mid-penile hypospadie op de leeftijd van 6 maanden of ouder, een urethrale plaat van minder dan 8 mm in een niet-besneden penis, en werd geopereerd met behulp van de Snodgraft-techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten en methoden Deze studie was opgezet als een prospectieve cross-sectionele studie in de periode van mei 2018 tot oktober 2019. De studie omvatte hypospadiepatiënten die werden opgenomen in een hypospadiekliniek van een academisch ziekenhuis.

Inclusiecriteria waren dat een kind op de leeftijd van 6 maanden of ouder klaagde over primaire distale of mid-penile hypospadie, een urethraplaat van minder dan 8 mm had en een niet-besneden penis had. Kinderen met hernieuwde hypospadie, significante Chordee (30 procent of meer), niet-houdbare platen, besneden patiënten en proximale hypospadie werden uitgesloten.

De anamnese is overgenomen van de ouder van de patiënt in de vorm van de richting van de urinestroom, manifestatie van urineweginfectie, anamnese en eerder herstel, familieanamnese van hypospadie bij eerstegraads familieleden, anamnese van hormonale inname (lokale of systemische), zwangerschapsgeschiedenis als een geschiedenis van acute of chronische ziekten, en blootstelling aan medicijnen of omgevings-endocrinologische ontregelaars.

Lichamelijk onderzoek als lichaamsgewicht, andere bijbehorende aangeboren afwijkingen en andere medische problemen. Lokaal onderzoek van de uitwendige genitaliën omvat de grootte en lengte van de penis (normale of kleine penis). De meatus werd onderzocht op zijn positie, kaliber en aanwezigheid of afwezigheid van omliggende glanzende huid. De voorhuid werd onderzocht op vorm en breedte (volledig of onvolledig). De vorm en breedte van de glens werden onderzocht (spleet, onvolledige spleet, vlak). De urethrale plaat werd onderzocht op breedte, lengte of geassocieerde urethrale dysplasie. Als en in welke mate er wel of geen peniskromming, scrotumtranspositie of penisrotatie is, is onderzoek van de scrotumwand goed of onderontwikkeld. Onderzoek van de inhoud van het scrotum: palpatie van de testis, of deze nu aanwezig of afwezig is (niet-ingedaald), de locatie, grootte, bilaterale symmetrie of enig daarmee samenhangend probleem zoals een aangeboren hernia of hydrocele.

Routineonderzoeken zoals CBCS, PT, PC, urineanalyse en eventueel urinekweek. Abdominopelvische echografie om geassocieerde aangeboren afwijkingen uit te sluiten. Voordat algehele anesthesie werd toegediend, kregen alle patiënten een preoperatieve dosis IV cefalosporines van de derde generatie (50 mg/kg). Vervolgens werd het caudale blok uitgevoerd om de postoperatieve pijn te verminderen. Patiënten worden in rugligging geplaatst en sterilisatie en afdrogen worden gedaan om de uitwendige genitaliën bloot te leggen.

Preoperatieve metingen werden uitgevoerd na inleiding van de anesthesie vóór aanvang van de operatie; penisomtrek, lengte van de urethraplaat, breedte van de urethraplaat, verticale lengte van de eikel (fig. 2A) en maximale breedte van de eikel .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte hypospadiepatiënten die werden opgenomen in een hypospadiekliniek van een academisch ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren dat een kind op de leeftijd van 6 maanden of ouder klaagde over primaire distale of mid-penile hypospadie, een urethraplaat van minder dan 8 mm had en een niet-besneden penis had.

Uitsluitingscriteria:

  • . Kinderen met hernieuwde hypospadie, significante Chordee (30 procent of meer), niet-houdbare platen, besneden patiënten en proximale hypospadie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van 75%
Tijdsspanne: anderhalf jaar
anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AswanUH5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren