- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05660564
Пластика препуциального трансплантата уретры при первичной коррекции гипоспадии (Hypospadias)
Больница Асуанского университета
Введение: восстановление гипоспадии обсуждается. До сих пор не было идеальной процедуры. Иногда требуется трансплантат, чтобы фундаментально укрепить узкую уретральную пластинку.
Пациенты и методы. В исследование включен ребенок с первичной дистальной или срединно-пенильной гипоспадией в возрасте 6 мес и старше, уретральной пластинкой менее 8 мм на необрезанном половом члене, оперированный по методике Snodgraft.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы. Это исследование было разработано как проспективное поперечное исследование в период с мая 2018 года по октябрь 2019 года. В исследование были включены пациенты с гипоспадией, которые были госпитализированы в клинику гипоспадии университетской больницы.
Критериями включения были жалобы ребенка на первичную дистальную или срединную гипоспадию полового члена в возрасте 6 месяцев и старше, наличие уретральной пластинки менее 8 мм и наличие необрезанного полового члена. Исключались дети с повторной гипоспадией, значительным искривлением искривления (30% и более), несохраняемыми пластинами, обрезанными пациентами и проксимальной гипоспадией.
Собран анамнез у родителя больного в виде направления струи мочи, проявлений инфекции мочевыводящих путей, прошлого анамнеза и предшествующей пластики, семейного анамнеза гипоспадии среди родственников первой степени родства, анамнеза приема гормонов (местного или системный), гестационный анамнез как история острых или хронических заболеваний, а также воздействие лекарств или экологических эндокринологических разрушителей.
Физикальное обследование с определением массы тела, других сопутствующих врожденных аномалий и других медицинских проблем. Локальный осмотр наружных половых органов включает определение размера и длины полового члена (нормальный или маленький половой член). Меатус исследовали на его положение, калибр и наличие или отсутствие окружающей блестящей кожи. Крайнюю плоть исследовали на форму и ширину (полная или неполная). Осматривали форму и ширину бороздок (расщелина, неполная расщелина, плоская). Уретральную пластинку исследовали на ее ширину, длину или связанную с ней дисплазию уретры. Если и в какой степени имеется или нет искривление полового члена, транспозиция мошонки или ротация полового члена, при осмотре стенка мошонки либо хорошо развита, либо недоразвита. Осмотр содержимого мошонки: пальпация яичка, его наличие или отсутствие (неопущение), его расположение, размер, двусторонняя симметрия или любая связанная с этим проблема, такая как врожденная грыжа или водянка яичка.
Рутинные исследования, такие как CBCS, PT, PC, анализ мочи и посев мочи, если это необходимо. УЗИ брюшной полости для исключения сопутствующих врожденных аномалий. Перед общей анестезией все пациенты получали предоперационную дозу цефалоспоринов 3-го поколения в/в (50 мг/кг). Затем была проведена каудальная блокада для уменьшения послеоперационной боли. Пациентов укладывают на спину, проводят стерилизацию и вытирание полотенцем, чтобы обнажить наружные половые органы.
Предоперационные измерения проводились после индукции анестезии до начала операции; обхват полового члена, длина уретральной пластинки, ширина уретральной пластинки, вертикальная длина головки (рис. 2А) и максимальная ширина головки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11331
- Sarah Magdy Abdelmohsen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были жалобы ребенка на первичную дистальную или срединную гипоспадию полового члена в возрасте 6 месяцев и старше, наличие уретральной пластинки менее 8 мм и наличие необрезанного полового члена.
Критерий исключения:
- . Исключались дети с повторной гипоспадией, значительным искривлением искривления (30% и более), несохраняемыми пластинами, обрезанными пациентами и проксимальной гипоспадией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
75% успеха
Временное ограничение: полтора года
|
полтора года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AswanUH5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .