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Uretroplastia con injerto prepucial en reparación primaria de hipospadias (Hypospadias)

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen

Hospital Universitario de Asuán

Introducción: Se debate la reparación de hipospadias. No ha habido un procedimiento perfecto hasta este momento. A veces se necesita un injerto para fortalecer fundamentalmente la placa uretral estrecha.

Pacientes y métodos: Se incluyó en el estudio a un niño con hipospadias primario distal o medio peneano a los 6 meses o más, placa uretral menor de 8 mm en pene no circuncidado, operado con técnica de Snodgraft.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes y métodos Este estudio fue diseñado como un estudio transversal prospectivo durante el período de mayo de 2018 a octubre de 2019. El estudio incluyó pacientes con hipospadias que ingresaron en una clínica de hipospadias en un hospital universitario.

Los criterios de inclusión fueron que un niño se quejara de hipospadias primario distal o medio del pene a la edad de 6 meses o más, que tuviera una placa uretral de menos de 8 mm y que no tuviera un pene circuncidado. Se excluyeron los niños con hipospadias reintervenidos, Chordee significativo (30 por ciento o más), placas no conservables, pacientes circuncidados e hipospadias proximales.

Se ha tomado la historia de los padres del paciente en forma de dirección del chorro de orina, manifestación de infección del tracto urinario, antecedentes y reparación previa, antecedentes familiares de hipospadias entre familiares de primer grado, antecedentes de ingesta hormonal (local o sistémico), antecedentes gestacionales como antecedentes de enfermedades agudas o crónicas, y exposición a fármacos o disruptores endocrinológicos ambientales.

Examen físico como peso corporal, otras anomalías congénitas asociadas y otros problemas médicos. El examen local de los genitales externos incluye el tamaño y la longitud del pene (pene normal o pequeño). Se examinó el meato en cuanto a su posición, calibre y presencia o ausencia de piel brillante circundante. Se examinó la forma y el ancho del prepucio (completo o incompleto). Se examinaron la forma y el ancho de las cañadas (hendiduras, hendiduras incompletas, planas). Se examinó la placa uretral en cuanto a su anchura, longitud o displasia uretral asociada. Si y en qué medida hay o no curvatura del pene, transposición escrotal o rotación del pene, el examen de la pared escrotal está bien desarrollado o subdesarrollado. Examen del contenido escrotal: palpación del testículo, si está presente o ausente (no descendido), su sitio, tamaño, simetría bilateral o cualquier problema asociado como hernia congénita o hidrocele.

Investigaciones de rutina como CBCS, PT, PC, análisis de orina y cultivo de orina si es necesario. Ecografía abdominopélvica para descartar anomalías congénitas asociadas. Previo a la administración de la anestesia general, todos los pacientes recibieron una dosis preoperatoria de cefalosporinas de 3ra generación IV (50 mg/kg). Luego se realizó el bloqueo caudal para disminuir el dolor postoperatorio. Los pacientes se colocan en posición supina y se esterilizan y se secan con toallas para exponer los genitales externos.

Las medidas preoperatorias se tomaron después de la inducción de la anestesia antes del inicio de la operación; circunferencia del pene, longitud de la placa uretral, anchura de la placa uretral, longitud vertical del glande (Fig. 2A) y anchura máxima del glande .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó pacientes con hipospadias que ingresaron en una clínica de hipospadias en un hospital universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron que un niño se quejara de hipospadias primario distal o medio del pene a la edad de 6 meses o más, que tuviera una placa uretral de menos de 8 mm y que no tuviera un pene circuncidado.

Criterio de exclusión:

  • . Se excluyeron los niños con hipospadias reintervenidos, Chordee significativo (30 por ciento o más), placas no conservables, pacientes circuncidados e hipospadias proximales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
75% tasa de éxito
Periodo de tiempo: un año y medio
un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AswanUH5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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