Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preputial Graft Urethroplasty vid primär reparation av hypospadi (Hypospadias)

13 december 2022 uppdaterad av: Sarah Magdy Abdelmohsen

Aswans universitetssjukhus

Inledning: Hypospadireparation diskuteras. Det har inte funnits någon perfekt procedur förrän nu. Ibland behövs ett transplantat för att i grunden stärka den smala urinrörsplattan.

Patienter och metoder: Studien inkluderade ett barn som hade primär distal eller mid-penis hypospadi vid en ålder av 6 månader eller mer, en urinrörsplatta mindre än 8 mm i en icke-omskuren penis och opererades med Snodgraft-tekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter och metoder Denna studie utformades som en prospektiv tvärsnittsstudie under perioden maj 2018 till oktober 2019. Studien omfattade hypospadipatienter som lades in på en hypospadiklinik på ett universitetssjukhus.

Inklusionskriterier var att ett barn klagade över primär distal eller mid-penis hypospadi vid ålder 6 månader eller mer, hade en urinrörsplatta mindre än 8 mm och hade en icke-omskuren penis. Barn med redo hypospadi, signifikant Chordee (30 procent eller mer), icke-konserverbara plattor, omskurna patienter och proximal hypospadi exkluderades.

Historik har tagits från föräldern till patienten i form av urinströmmens riktning, manifestation av urinvägsinfektion, tidigare historia och tidigare reparation, familjehistoria av hypospadi bland första gradens släktingar, historia av hormonellt intag (lokalt eller systemisk), graviditetshistoria som en historia av akuta eller kroniska sjukdomar och exponering för läkemedel eller endokrinologiska miljöstörande ämnen.

Fysisk undersökning som kroppsvikt, andra associerade medfödda anomalier och andra medicinska problem. Lokal undersökning av de yttre könsorganen inkluderar penisstorlek och längd (normal eller liten penis). Meatusen undersöktes för dess position, kaliber och närvaro eller frånvaro av omgivande glänsande hud. Förhuden undersöktes med avseende på form och bredd (komplett eller ofullständig). Formen och bredden på glesarna undersöktes (klyfta, ofullständiga klyftor, platt). Urethralplattan undersöktes med avseende på dess bredd, längd eller tillhörande urinrörsdysplasi. Om och i vilken utsträckning det finns eller inte finns peniskrökning, scrotaltransposition eller penisrotation, är undersökningen av pungens vägg antingen välutvecklad eller underutvecklad. Undersökning av pungens innehåll: palpation av testikeln, oavsett om den är närvarande eller frånvarande (icke nedstigen), dess plats, storlek, bilateral symmetri eller något associerat problem såsom medfödd bråck eller hydrocele.

Rutinundersökningar som CBCS, PT, PC, urinanalys och urinodling vid behov. Abdominopelvic ultraljud för att utesluta associerade medfödda anomalier. Innan generell anestesi administrerades fick alla patienter en preoperativ dos av IV 3:e generationens cefalosporiner (50 mg/kg). Sedan gjordes kaudalblockeringen för att minska den postoperativa smärtan. Patienterna placeras i ryggläge och sterilisering och handduk görs för att exponera de yttre könsorganen.

Preoperativa mätningar gjordes efter induktion av anestesi före operationsstart; penis omkrets, urinrörsplattans längd, urinrörsplattans bredd, ollonets vertikala längd (fig. 2A) och ollonets maximala bredd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien omfattade hypospadipatienter som lades in på en hypospadiklinik på ett universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var att ett barn klagade över primär distal eller mid-penis hypospadi vid ålder 6 månader eller mer, hade en urinrörsplatta mindre än 8 mm och hade en icke-omskuren penis.

Exklusions kriterier:

  • . Barn med redo hypospadi, signifikant Chordee (30 procent eller mer), icke-konserverbara plattor, omskurna patienter och proximal hypospadi exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
75 % framgång
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Uppskatta)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AswanUH5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera