Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esinahan siirteen virtsaputken leikkaus hypospadioiden primaarisessa korjauksessa (Hypospadias)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sarah Magdy Abdelmohsen

Aswanin yliopistollinen sairaala

Johdanto: Hypospadioiden korjaamisesta keskustellaan. Täydellistä menettelyä ei ole ollut tähän hetkeen asti. Joskus tarvitaan siirrännäinen kapea virtsaputken levyn vahvistaminen.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui lapsi, jolla oli primaarinen distaalinen tai peniksen keskivaiheinen hypospadia 6 kuukauden iässä tai sitä vanhempana, alle 8 mm:n virtsaputken levy ympärileikkaamattomassa peniksessä ja joka leikattiin Snodgraft-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi toukokuusta 2018 lokakuuhun 2019. Tutkimukseen osallistui hypospadiaspotilaita, jotka otettiin hypospadias-klinikalle yliopistolliseen sairaalaan.

Osallistumiskriteerit olivat, että lapsi valitti primaarisesta distaalisesta tai peniksen keskiosan hypospadioista 6 kuukauden iässä tai sitä vanhempana, hänellä oli alle 8 mm:n virtsaputken levy ja ympärileikkaamaton penis. Lapset, joilla oli redo hypospadias, merkittävä Chorde (30 prosenttia tai enemmän), ei-säilytettävät levyt, ympärileikatut potilaat ja proksimaaliset hypospadiat, jätettiin pois.

Anamneesi on otettu potilaan vanhemmalta virtsavirran suunnan, virtsatieinfektion ilmenemisen, aiemman ja aiemman korjauksen, hypospadian suvussa ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa, hormonaalisen (paikallisen tai systeeminen), raskaushistoria akuuttien tai kroonisten sairauksien historiana ja altistuminen lääkkeille tai ympäristön endokrinologisille häiriötekijöille.

Fyysinen tarkastus kehon painona, muut siihen liittyvät synnynnäiset poikkeavuudet ja muut lääketieteelliset ongelmat. Ulkoisten sukuelinten paikallinen tutkimus sisältää peniksen koon ja pituuden (normaali tai pieni penis). Lihasta tutkittiin sen sijainti, kaliiperi ja ympäröivän kiiltävän ihon olemassaolo tai puuttuminen. Esinahan muoto ja leveys (täydellinen tai epätäydellinen) tutkittiin. Silmien muoto ja leveys tutkittiin (halkeama, epätäydellinen halkeama, litteä). Virtsaputken levystä tutkittiin sen leveys, pituus tai siihen liittyvä virtsaputken dysplasia. Jos ja missä määrin peniksen kaarevuutta, kivespussin transpositiota tai peniksen rotaatiota ei ole, kivespussin seinämän tutkiminen on joko hyvin kehittynyt tai alikehittynyt. Kivespussin sisällön tutkiminen: kiveksen tunnustelu, onko se olemassa vai ei (laskeutumaton), sen sijainti, koko, molemminpuolinen symmetria tai mikä tahansa siihen liittyvä ongelma, kuten synnynnäinen tyrä tai vesikela.

Rutiinitutkimukset, kuten CBCS, PT, PC, virtsan analyysi ja virtsan viljely tarvittaessa. Vatsan lantion ultraäänitutkimus siihen liittyvien synnynnäisten epämuodostumien poissulkemiseksi. Ennen yleisanestesian antamista kaikki potilaat saivat ennen leikkausta IV-annoksen 3. sukupolven kefalosporiineja (50 mg/kg). Sitten tehtiin kaudaalitukos leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Potilaat asetetaan makuuasentoon ja steriloidaan ja pyyhketään ulkoisten sukuelinten paljastamiseksi.

Preoperatiiviset mittaukset tehtiin anestesian induktion jälkeen ennen leikkauksen alkua; peniksen ympärysmitta, virtsaputken levyn pituus, virtsaputken levyn leveys, terskan pystypituus (kuva 2A) ja terskan enimmäisleveys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui hypospadiaspotilaita, jotka otettiin hypospadias-klinikalle yliopistolliseen sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat, että lapsi valitti primaarisesta distaalisesta tai peniksen keskiosan hypospadioista 6 kuukauden iässä tai sitä vanhempana, hänellä oli alle 8 mm:n virtsaputken levy ja ympärileikkaamaton penis.

Poissulkemiskriteerit:

  • . Lapset, joilla oli redo hypospadias, merkittävä Chorde (30 prosenttia tai enemmän), ei-säilytettävät levyt, ympärileikatut potilaat ja proksimaaliset hypospadiat, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
75 % onnistumisprosentti
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AswanUH5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa