Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preputial Graft Urethroplasty w pierwotnej naprawie spodziectwa (Hypospadias)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sarah Magdy Abdelmohsen

Szpital Uniwersytecki w Asuanie

Wprowadzenie: Naprawa spodziectwa jest przedmiotem dyskusji. Do tej pory nie było idealnej procedury. Czasami potrzebny jest przeszczep, aby zasadniczo wzmocnić wąską płytkę cewki moczowej.

Pacjenci i metody: Badaniem objęto dziecko z pierwotnym spodziectwem dystalnym lub środkowym prącia w wieku 6 miesięcy i więcej, płytką cewki moczowej o grubości mniejszej niż 8 mm w prąciu nieobrzezanym, operowanym techniką Snodgraft.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci i metody Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie przekrojowe w okresie od maja 2018 do października 2019 roku. Badaniem objęto pacjentów ze spodziectwem przyjętych do poradni spodziectwa w szpitalu uniwersyteckim.

Kryteria włączenia były takie, że dziecko skarżyło się na pierwotne dystalne lub środkowe spodziectwo prącia w wieku 6 miesięcy lub więcej, miało płytkę cewki moczowej mniejszą niż 8 mm i miało nieobrzezanego penisa. Wykluczono dzieci ze spodziectwem powtórnym, znaczącym Chordee (30 procent lub więcej), płytkami nienadający się do konserwacji, pacjentami obrzezanymi i spodziectwem proksymalnym.

Pobrano wywiad od rodzica pacjentki w postaci kierunku oddawania moczu, objawów zakażenia dróg moczowych, historii i przebytej naprawy, wywiadu rodzinnego dotyczącego spodziectwa wśród krewnych pierwszego stopnia, historii przyjmowania hormonów (miejscowych lub ogólnoustrojowe), historia ciąży jako historia ostrych lub przewlekłych chorób oraz narażenie na leki lub środowiskowe substancje zaburzające gospodarkę hormonalną.

Badanie fizykalne pod kątem masy ciała, innych powiązanych wad wrodzonych i innych problemów medycznych. Miejscowe badanie zewnętrznych narządów płciowych obejmuje rozmiar i długość prącia (penis normalny lub mały). Ujście zbadano pod kątem jego położenia, kalibru oraz obecności lub braku otaczającej błyszczącej skóry. Napletek zbadano pod kątem kształtu i szerokości (kompletny lub niekompletny). Zbadano kształt i szerokość wąwozów (szczelin, szczelina niepełna, płaska). Płytkę cewki moczowej zbadano pod kątem jej szerokości, długości lub towarzyszącej dysplazji cewki moczowej. Jeśli iw jakim stopniu występuje lub nie występuje skrzywienie prącia, transpozycja moszny lub rotacja prącia, badanie ściany moszny jest albo dobrze rozwinięte, albo słabo rozwinięte. Badanie zawartości moszny: badanie palpacyjne jąder, niezależnie od tego, czy jest obecne, czy nie (niezstąpione), jego umiejscowienia, wielkości, obustronnej symetrii lub wszelkich powiązanych problemów, takich jak wrodzona przepuklina lub wodniak.

Rutynowe badania, takie jak CBCS, PT, PC, analiza moczu i posiew moczu, jeśli to konieczne. USG jamy brzusznej i miednicy w celu wykluczenia współistniejących wad wrodzonych. Przed znieczuleniem ogólnym wszyscy chorzy otrzymali przedoperacyjną dawkę dożylną cefalosporyn III generacji (50 mg/kg). Następnie wykonano blokadę ogonową w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Pacjentów układa się w pozycji leżącej, przeprowadza się sterylizację i wycieranie ręcznikiem w celu odsłonięcia zewnętrznych narządów płciowych.

Pomiary przedoperacyjne wykonano po indukcji znieczulenia przed rozpoczęciem operacji; obwód prącia, długość płytki cewki moczowej, szerokość płytki cewki moczowej, pionowa długość żołędzi (ryc. 2A) i maksymalna szerokość żołędzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów ze spodziectwem przyjętych do poradni spodziectwa w szpitalu uniwersyteckim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia były takie, że dziecko skarżyło się na pierwotne dystalne lub środkowe spodziectwo prącia w wieku 6 miesięcy lub więcej, miało płytkę cewki moczowej mniejszą niż 8 mm i miało nieobrzezanego penisa.

Kryteria wyłączenia:

  • . Wykluczono dzieci ze spodziectwem powtórnym, znaczącym Chordee (30 procent lub więcej), płytkami nienadający się do konserwacji, pacjentami obrzezanymi i spodziectwem proksymalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
75% skuteczność
Ramy czasowe: półtora roku
półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AswanUH5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj