- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05660564
요도 하열의 일차 봉합에서 포피 이식 요도성형술 (Hypospadias)
아스완 대학 병원
서론: Hypospadias 수리가 논의되었습니다. 지금까지 완벽한 절차는 없었습니다. 좁은 요도판을 근본적으로 강화하기 위해 이식편이 필요한 경우가 있습니다.
환자 및 방법: 본 연구는 포경수술을 하지 않은 음경에 8mm 미만의 요도판이 있고 6개월 이상 된 원위부 또는 중간 음경 하부 요도하열이 있는 소아를 포함하여 Snodgraft 기술을 사용하여 수술을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 본 연구는 2018년 5월부터 2019년 10월까지 전향적 단면 연구로 설계되었다. 연구에는 대학병원의 요도하열 클리닉에 입원한 요도하열 환자가 포함되었습니다.
포함 기준은 6개월 이상에 원발성 원위 또는 중간 음경 하열을 호소하고, 요도판이 8mm 미만이고, 포경수술을 하지 않은 음경을 가진 소아였습니다. redo hypospadias, 현저한 Chordee (30 % 이상), non-preservable plate, 포경 수술 환자 및 근위부 hypospadias가있는 어린이는 제외되었습니다.
소변 흐름의 방향, 요로 감염의 징후, 과거 병력 및 이전 수리, 직계 가족 중 요도 하열의 가족력, 호르몬 섭취 병력(국소 또는 전신), 급성 또는 만성 질환의 병력으로서의 임신력, 약물 또는 환경적 내분비 교란물질에 대한 노출.
체중, 기타 관련된 선천적 기형 및 기타 의학적 문제로 신체 검사. 외부 생식기의 국소 검사에는 음경의 크기와 길이(정상 또는 작은 음경)가 포함됩니다. 요도의 위치, 구경, 주변의 반짝이는 피부 유무를 조사하였다. 포피의 모양과 너비(완전 또는 불완전)를 검사했습니다. 귀두의 모양과 폭을 검사하였다(갈라진 틈, 불완전한 틈, 편평한 틈). 요도 판의 너비, 길이 또는 관련 요도 이형성증에 대해 검사했습니다. 음경 곡률, 음낭 전위 또는 음경 회전이 있거나 없는 경우 음낭 벽 검사는 잘 발달되었거나 덜 발달되었습니다. 음낭 내용물 검사: 고환 촉진, 고환의 존재 여부(미하강), 부위, 크기, 양측 대칭 또는 선천성 탈장이나 수두와 같은 관련 문제.
필요한 경우 CBCS, PT, PC, 소변 분석 및 소변 배양과 같은 일상적인 조사. 관련된 선천적 기형을 배제하기 위한 복부골반 초음파촬영. 전신마취 전 모든 환자에게 3세대 세팔로스포린 IV(50 mg/kg)를 수술 전 용량으로 투여하였다. 그런 다음 수술 후 통증을 줄이기 위해 caudal block을 시행했습니다. 환자를 앙와위로 눕히고 외부 생식기를 노출시키기 위해 소독과 타월링을 시행합니다.
수술 전 측정은 수술 시작 전 마취 유도 후 이루어졌습니다. 음경 둘레, 요도판 길이, 요도판 너비, 귀두 수직 길이(그림 2A), 귀두 최대 너비.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11331
- Sarah Magdy Abdelmohsen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 6개월 이상에 원발성 원위 또는 중간 음경 하열을 호소하고, 요도판이 8mm 미만이고, 포경수술을 하지 않은 음경을 가진 소아였습니다.
제외 기준:
- . redo hypospadias, 현저한 Chordee (30 % 이상), non-preservable plate, 포경 수술 환자 및 근위부 hypospadias가있는 어린이는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공률 75%
기간: 1년 반
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AswanUH5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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