Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uretroplastika předkožkového štěpu u primární reparace hypospadie (Hypospadias)

13. prosince 2022 aktualizováno: Sarah Magdy Abdelmohsen

Asuánská univerzitní nemocnice

Úvod: Oprava hypospadie je diskutována. Do této chvíle neexistoval žádný dokonalý postup. K zásadnímu zpevnění úzké uretrální ploténky je někdy potřeba štěp.

Pacienti a metody: Do studie bylo zařazeno dítě, které mělo primární distální nebo střední hypospadii ve věku 6 měsíců a více, uretrální ploténku menší než 8 mm u neobřezaného penisu a bylo operováno technikou Snodgraft.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti a metody Tato studie byla navržena jako prospektivní průřezová studie v období od května 2018 do října 2019. Studie zahrnovala pacienty s hypospadií, kteří byli přijati na kliniku hypospadie ve fakultní nemocnici.

Kritéria pro zařazení byla, že si dítě stěžovalo na primární distální nebo střední hypospadii ve věku 6 měsíců nebo více, mělo uretrální ploténku menší než 8 mm a mělo neobřezaný penis. Děti s redo hypospadiemi, signifikantní chordee (30 procent nebo více), nekonzervovatelnými plotnami, obřezaní pacienti a proximální hypospadie byly vyloučeny.

Od rodiče pacienta byla odebrána anamnéza ve formě směru proudu moči, manifestace infekce močových cest, anamnéza a předchozí náprava, rodinná anamnéza hypospadie u příbuzných prvního stupně, anamnéza hormonálního příjmu (lokální popř. systémová), gestační anamnéza jako anamnéza akutních nebo chronických onemocnění a expozice lékům nebo environmentálním endokrinologickým disruptorům.

Fyzikální vyšetření jako tělesná hmotnost, další související vrozené anomálie a další zdravotní problémy. Lokální vyšetření zevního genitálu zahrnuje velikost a délku penisu (normální nebo malý penis). Mechanismus byl zkoumán na jeho polohu, kalibr a přítomnost nebo nepřítomnost okolní lesklé kůže. Předkožka byla zkoumána na tvar a šířku (úplná nebo neúplná). Byl zkoumán tvar a šířka rýh (rozštěp, neúplný rozštěp, plochý). Uretrální ploténka byla vyšetřena na šířku, délku nebo související dysplazii uretry. Jestli a do jaké míry je či není zakřivení penisu, transpozice šourku nebo rotace penisu, Vyšetření stěny šourku je buď dobře vyvinuté, nebo nedostatečně vyvinuté. Vyšetření obsahu šourku: prohmatání varlete, zda je přítomné nebo nepřítomné (nesestouplé), jeho místo, velikost, oboustranná symetrie nebo jakýkoli související problém, jako je vrozená kýla nebo hydrokéla.

Rutinní vyšetření, jako je CBCS, PT, PC, analýza moči a v případě potřeby kultivace moči. Ultrasonografie břicha a pánve k vyloučení přidružených vrozených anomálií. Před podáním celkové anestezie dostali všichni pacienti předoperační dávku IV cefalosporinů 3. generace (50 mg/kg). Poté byla provedena kaudální blokáda ke snížení pooperační bolesti. Pacienti jsou umístěni do polohy na zádech a jsou prováděny sterilizace a ručníky, aby se odhalily vnější genitálie.

Předoperační měření bylo provedeno po úvodu do anestezie před zahájením operace; obvod penisu, délka uretrální ploténky, šířka uretrální ploténky, vertikální délka žaludu (obr. 2A) a maximální šířka žaludu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty s hypospadií, kteří byli přijati na kliniku hypospadie ve fakultní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla, že si dítě stěžovalo na primární distální nebo střední hypospadii ve věku 6 měsíců nebo více, mělo uretrální ploténku menší než 8 mm a mělo neobřezaný penis.

Kritéria vyloučení:

  • . Děti s redo hypospadiemi, signifikantní chordee (30 procent nebo více), nekonzervovatelnými plotnami, obřezaní pacienti a proximální hypospadie byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
75% úspěšnost
Časové okno: rok a půl
rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AswanUH5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit