Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preputial graft urethroplasty i primær reparation af hypospadier (Hypospadias)

13. december 2022 opdateret af: Sarah Magdy Abdelmohsen

Aswan Universitetshospital

Introduktion: Hypospadias reparation diskuteres. Der har ikke været nogen perfekt procedure indtil dette øjeblik. Et transplantat er nogle gange nødvendigt for grundlæggende at styrke den smalle urinrørsplade.

Patienter og metoder: Undersøgelsen omfattede et barn, som havde primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder af 6 måneder eller mere, en urinrørsplade mindre end 8 mm i en ikke-omskåret penis og blev opereret ved hjælp af Snodgraft-teknikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder Denne undersøgelse er designet som et prospektivt tværsnitsstudie i perioden fra maj 2018 til oktober 2019. Undersøgelsen omfattede hypospadipatienter, som blev indlagt på en hypospadiklinik på et universitetshospital.

Inklusionskriterier var, at et barn klagede over primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder af 6 måneder eller mere, havde en urinrørsplade mindre end 8 mm og havde en ikke-omskåret penis. Børn med gentag hypospadier, signifikant Chordee (30 procent eller mere), ikke-konserverbare plader, omskårne patienter og proksimale hypospadier blev udelukket.

Anamnese er taget fra forælderen til patienten i form af urinstrømmens retning, manifestation af urinvejsinfektion, tidligere historie og tidligere reparation, familiehistorie med hypospadier blandt førstegradsslægtninge, historie med hormonelt indtag (lokalt eller systemisk), svangerskabshistorie som en historie med akutte eller kroniske sygdomme og eksponering for lægemidler eller miljømæssige endokrinologiske forstyrrende stoffer.

Fysisk undersøgelse som kropsvægt, andre associerede medfødte anomalier og andre medicinske problemer. Lokal undersøgelse af de ydre kønsorganer omfatter penis størrelse og længde (normal eller lille penis). Meatus blev undersøgt for dets position, kaliber og tilstedeværelse eller fravær af omgivende skinnende hud. Forhuden blev undersøgt for form og bredde (komplet eller ufuldstændig). Formen og bredden af ​​glens blev undersøgt (spaltet, ufuldstændig kløft, flad). Urethralpladen blev undersøgt for dens bredde, længde eller tilhørende urethral dysplasi. Hvis og i hvilket omfang der er eller ikke er penis krumning, scrotal transposition eller penis rotation, er undersøgelse af scrotalvæggen enten veludviklet eller underudviklet. Undersøgelse af pungens indhold: palpation af testiklen, uanset om den er tilstede eller fraværende (ikke nedad), dens sted, størrelse, bilateral symmetri eller ethvert associeret problem såsom medfødt brok eller hydrocele.

Rutineundersøgelser såsom CBCS, PT, PC, urinanalyse og urinkultur om nødvendigt. Abdominopelvic ultralyd for at udelukke associerede medfødte anomalier. Før generel anæstesi blev administreret, fik alle patienter en præoperativ dosis af IV 3. generations cephalosporiner (50 mg/kg). Derefter blev den kaudale blokering udført for at reducere de postoperative smerter. Patienterne placeres i rygleje, og sterilisering og håndklæder udføres for at blotlægge de ydre kønsorganer.

Præoperative målinger blev taget efter induktion af anæstesi før starten af ​​operationen; penis omkreds, urethral plade længde, urethral plade bredde, lodret længde af glans (fig. 2A) og maksimal bredde af glans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede hypospadipatienter, som blev indlagt på en hypospadiklinik på et universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var, at et barn klagede over primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder af 6 måneder eller mere, havde en urinrørsplade mindre end 8 mm og havde en ikke-omskåret penis.

Ekskluderingskriterier:

  • . Børn med gentag hypospadier, signifikant Chordee (30 procent eller mere), ikke-konserverbare plader, omskårne patienter og proksimale hypospadier blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
75% succesrate
Tidsramme: halvandet år
halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Skøn)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AswanUH5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner