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Uretroplastica dell'innesto prepuziale nella riparazione primaria dell'ipospadia (Hypospadias)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Sarah Magdy Abdelmohsen

Ospedale universitario di Assuan

Introduzione: la riparazione dell'ipospadia è dibattuta. Non c'è stata alcuna procedura perfetta fino a questo momento. A volte è necessario un innesto per rafforzare fondamentalmente la stretta placca uretrale.

Pazienti e metodi: lo studio ha incluso un bambino che presentava ipospadia primaria distale o del pene medio all'età di 6 mesi o più, una placca uretrale inferiore a 8 mm in un pene non circonciso, ed è stato operato utilizzando la tecnica Snodgraft.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi Questo studio è stato concepito come uno studio prospettico trasversale durante il periodo da maggio 2018 a ottobre 2019. Lo studio ha incluso pazienti con ipospadia ricoverati in una clinica per ipospadia presso un ospedale universitario.

I criteri di inclusione erano che un bambino si lamentava di ipospadia primaria distale o del pene medio all'età di 6 mesi o più, aveva una piastra uretrale inferiore a 8 mm e aveva un pene non circonciso. Sono stati esclusi i bambini con ipospadia ripetuta, Chordee significativa (30% o più), placche non conservabili, pazienti circoncisi e ipospadia prossimale.

L'anamnesi è stata presa dal genitore del paziente sotto forma di direzione del flusso urinario, manifestazione di infezione del tratto urinario, storia passata e precedente riparazione, storia familiare di ipospadia tra parenti di primo grado, storia di assunzione ormonale (locale o sistemica), storia gestazionale come storia di malattie acute o croniche ed esposizione a farmaci o interferenti endocrinologici ambientali.

Esame fisico come peso corporeo, altre anomalie congenite associate e altri problemi medici. L'esame locale dei genitali esterni comprende la dimensione e la lunghezza del pene (pene normale o piccolo). Il meato è stato esaminato per la sua posizione, calibro e presenza o assenza di pelle lucida circostante. Il prepuzio è stato esaminato per forma e larghezza (completo o incompleto). Sono state esaminate la forma e l'ampiezza delle valli (fessura, fenditura incompleta, piatta). La piastra uretrale è stata esaminata per la sua larghezza, lunghezza o displasia uretrale associata. Se e in che misura c'è o non c'è curvatura peniena, trasposizione scrotale o rotazione peniena, l'esame della parete scrotale è ben sviluppato o poco sviluppato. Esame del contenuto scrotale: palpazione del testicolo, se è presente o assente (ritenuto), la sua sede, le dimensioni, la simmetria bilaterale o qualsiasi problema associato come un'ernia congenita o un idrocele.

Indagini di routine come CBCS, PT, PC, analisi delle urine e urinocoltura, se necessario. Ecografia addominopelvica per escludere anomalie congenite associate. Prima della somministrazione dell'anestesia generale, tutti i pazienti hanno ricevuto una dose preoperatoria di cefalosporine EV di terza generazione (50 mg/kg). Quindi è stato eseguito il blocco caudale per ridurre il dolore post-operatorio. I pazienti vengono posti in posizione supina e vengono eseguiti la sterilizzazione e l'asciugatura per esporre i genitali esterni.

Le misurazioni preoperatorie sono state effettuate dopo l'induzione dell'anestesia prima dell'inizio dell'operazione; circonferenza del pene, lunghezza della placca uretrale, larghezza della placca uretrale, lunghezza verticale del glande (Fig. 2A) e larghezza massima del glande .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti con ipospadia ricoverati in una clinica per ipospadia presso un ospedale universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano che un bambino si lamentava di ipospadia primaria distale o del pene medio all'età di 6 mesi o più, aveva una piastra uretrale inferiore a 8 mm e aveva un pene non circonciso.

Criteri di esclusione:

  • . Sono stati esclusi i bambini con ipospadia ripetuta, Chordee significativa (30% o più), placche non conservabili, pazienti circoncisi e ipospadia prossimale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del 75%.
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AswanUH5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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