Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preputial graft urethroplasty i primær reparasjon av hypospadier (Hypospadias)

13. desember 2022 oppdatert av: Sarah Magdy Abdelmohsen

Aswan universitetssykehus

Introduksjon: Reparasjon av hypospadi er omdiskutert. Det har ikke vært noen perfekt prosedyre før dette øyeblikket. En graft er noen ganger nødvendig for å fundamentalt styrke den smale urinrørsplaten.

Pasienter og metoder: Studien inkluderte et barn som hadde primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder av 6 måneder eller mer, en urinrørsplate mindre enn 8 mm i en ikke-omskåret penis, og ble operert med Snodgraft-teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder Denne studien ble designet som en prospektiv tverrsnittsstudie i perioden mai 2018 til oktober 2019. Studien inkluderte hypospadipasienter som ble innlagt på en hypospadiklinikk ved et universitetssykehus.

Inklusjonskriterier var at et barn klaget over primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder av 6 måneder eller mer, hadde en urinrørsplate mindre enn 8 mm og hadde en ikke-omskåret penis. Barn med gjentatt hypospadi, signifikant Chordee (30 prosent eller mer), ikke-konserverbare plater, omskårne pasienter og proksimale hypospadier ble ekskludert.

Anamnese er tatt fra forelderen til pasienten i form av retningen til urinstrømmen, manifestasjon av urinveisinfeksjon, tidligere historie og tidligere reparasjon, familiehistorie med hypospadi blant førstegradsslektninger, historie med hormonelt inntak (lokalt eller systemisk), svangerskapshistorie som en historie med akutte eller kroniske sykdommer, og eksponering for medikamenter eller miljømessige endokrinologiske forstyrrelser.

Fysisk undersøkelse som kroppsvekt, andre tilhørende medfødte anomalier og andre medisinske problemer. Lokal undersøkelse av de ytre kjønnsorganene inkluderer penisstørrelse og lengde (normal eller liten penis). Meatus ble undersøkt for sin posisjon, kaliber og tilstedeværelse eller fravær av omkringliggende skinnende hud. Forhuden ble undersøkt for form og bredde (komplett eller ufullstendig). Formen og bredden på glens ble undersøkt (kløft, ufullstendig kløft, flat). Urethralplaten ble undersøkt for bredde, lengde eller tilhørende urethral dysplasi. Hvis og i hvilken grad det er eller ikke er peniskurvatur, scrotal transposisjon eller penisrotasjon, er undersøkelse av scrotalveggen enten godt utviklet eller underutviklet. Undersøkelse av pungens innhold: palpasjon av testis, enten den er tilstede eller fraværende (ikke nedstigende), dens sted, størrelse, bilateral symmetri eller ethvert tilknyttet problem som medfødt brokk eller hydrocele.

Rutineundersøkelser som CBCS, PT, PC, urinanalyse og urinkultur om nødvendig. Abdominopelvic ultrasonografi for å utelukke assosierte medfødte anomalier. Før generell anestesi ble gitt, fikk alle pasientene en preoperativ dose av IV 3. generasjons cefalosporiner (50 mg/kg). Deretter ble kaudal blokkering gjort for å redusere postoperativ smerte. Pasientene legges i liggende stilling, og sterilisering og håndkle gjøres for å avsløre de ytre kjønnsorganene.

Preoperative målinger ble tatt etter induksjon av anestesi før operasjonsstart; penis omkrets, urethral plate lengde, urethral plate bredde, vertikal lengde på glans (fig. 2A), og maksimal bredde på glans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte hypospadipasienter som ble innlagt på en hypospadiklinikk ved et universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var at et barn klaget over primær distal eller mid-penile hypospadi i en alder av 6 måneder eller mer, hadde en urinrørsplate mindre enn 8 mm og hadde en ikke-omskåret penis.

Ekskluderingskriterier:

  • . Barn med gjentatt hypospadi, signifikant Chordee (30 prosent eller mer), ikke-konserverbare plater, omskårne pasienter og proksimale hypospadier ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
75 % suksessrate
Tidsramme: ett og et halvt år
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AswanUH5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere