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Uretroplastia com Enxerto Prepucial na Correção Primária de Hipospádia (Hypospadias)

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen

Hospital Universitário de Aswan

Introdução: A reparação de hipospádias é controversa. Não houve nenhum procedimento perfeito até este momento. Às vezes, um enxerto é necessário para fortalecer fundamentalmente a placa uretral estreita.

Pacientes e métodos: O estudo incluiu uma criança com hipospádia primária distal ou peniana média aos 6 meses de idade ou mais, uma placa uretral menor que 8 mm em um pênis não circuncidado e foi operada pela técnica de Snodgraft.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes e métodos Este estudo foi desenhado como um estudo transversal prospectivo durante o período de maio de 2018 a outubro de 2019. O estudo incluiu pacientes com hipospádia internados no ambulatório de hipospádia de um hospital universitário.

Os critérios de inclusão foram que uma criança se queixasse de hipospádia distal ou peniana primária aos 6 meses de idade ou mais, tivesse uma placa uretral menor que 8 mm e um pênis não circuncidado. Crianças com hipospádia refeita, Chordee significativa (30% ou mais), placas não preserváveis, pacientes circuncidados e hipospádia proximal foram excluídas.

A história foi coletada do pai do paciente na forma de direção do jato urinário, manifestação de infecção do trato urinário, história passada e reparação anterior, história familiar de hipospádia entre parentes de primeiro grau, história de ingestão hormonal (local ou sistêmico), história gestacional como história de doenças agudas ou crônicas e exposição a drogas ou desreguladores endocrinológicos ambientais.

Exame físico como peso corporal, outras anomalias congênitas associadas e outros problemas médicos. O exame local da genitália externa inclui o tamanho e o comprimento do pênis (pênis normal ou pequeno). O meato foi examinado quanto à sua posição, calibre e presença ou ausência de pele brilhante circundante. O prepúcio foi examinado quanto à forma e largura (completa ou incompleta). A forma e a largura dos vales foram examinadas (fenda, fenda incompleta, plana). A placa uretral foi examinada quanto à sua largura, comprimento ou displasia uretral associada. Se e até que ponto há ou não curvatura peniana, transposição escrotal ou rotação peniana, o exame da parede escrotal é bem desenvolvido ou subdesenvolvido. Exame do conteúdo escrotal: palpação do testículo, se está presente ou ausente (não descido), sua localização, tamanho, simetria bilateral ou qualquer problema associado, como hérnia congênita ou hidrocele.

Investigações de rotina, como CBCS, PT, PC, análise de urina e cultura de urina, se necessário. Ultrassonografia abdominopélvica para descartar anomalias congênitas associadas. Antes da administração da anestesia geral, todos os pacientes receberam uma dose pré-operatória de cefalosporinas IV de 3ª geração (50 mg/kg). Em seguida, o bloqueio caudal foi feito para reduzir a dor pós-operatória. Os pacientes são colocados em decúbito dorsal, e a esterilização e a toalha são feitas para expor a genitália externa.

As medidas pré-operatórias foram feitas após a indução da anestesia antes do início da operação; circunferência do pênis, comprimento da placa uretral, largura da placa uretral, comprimento vertical da glande (Fig. 2A) e largura máxima da glande.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes com hipospádia internados no ambulatório de hipospádia de um hospital universitário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram que uma criança se queixasse de hipospádia distal ou peniana primária aos 6 meses de idade ou mais, tivesse uma placa uretral menor que 8 mm e um pênis não circuncidado.

Critério de exclusão:

  • . Crianças com hipospádia refeita, Chordee significativa (30% ou mais), placas não preserváveis, pacientes circuncidados e hipospádia proximal foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
75% taxa de sucesso
Prazo: um ano e meio
um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AswanUH5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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