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包皮移植尿道成形术一期修复尿道下裂 (Hypospadias)

2022年12月13日 更新者:Sarah Magdy Abdelmohsen

阿斯旺大学医院

简介: 尿道下裂修复存在争议。 直到这一刻,还没有完美的程序。 有时需要移植物来从根本上加强狭窄的尿道板。

患者和方法:该研究包括一名 6 个月或以上患有原发性远端或中段阴茎尿道下裂的儿童,其尿道板在未受割礼的阴茎中小于 8 毫米,并使用 Snodgraft 技术进行手术。

研究概览

详细说明

患者和方法 本研究设计为 2018 年 5 月至 2019 年 10 月期间的前瞻性横断面研究。 该研究包括入住大学医院尿道下裂门诊的尿道下裂患者。

纳入标准是一名儿童在 6 个月或更大时抱怨原发性远端或中段阴茎下裂,尿道板小于 8 毫米,并且阴茎未受割礼。 患有重做尿道下裂、明显 Chordee(30% 或更多)、不可保留的钢板、包皮环切患者和近端尿道下裂的儿童被排除在外。

以尿流方向、尿路感染表现、既往史和既往修复史、一级亲属尿道下裂家族史、激素摄入史(局部或系统性),妊娠史为急性或慢性疾病史,以及接触药物或环境内分泌干扰物。

身体检查如体重、其他相关的先天性异常和其他医疗问题。 外生殖器的局部检查包括阴茎大小和长度(正常或小阴茎)。 检查鼻道的位置、口径以及周围是否有发亮的皮肤。 检查包皮的形状和宽度(完整或不完整)。 检查晶状体的形状和宽度(裂隙、不完全裂隙、平坦)。 检查尿道板的宽度、长度或相关的尿道发育不良。 如果有或没有阴茎弯曲、阴囊移位或阴茎旋转,以及阴茎弯曲的程度,检查阴囊壁是否发育良好或发育不全。 检查阴囊内容物:触诊睾丸,无论是存在还是不存在(未降)、其位置、大小、双侧对称性或任何相关问题,如先天性疝气或鞘膜积液。

必要时进行常规检查,例如 CBCS、PT、PC、尿液分析和尿培养。 腹部盆腔超声检查以排除相关的先天性异常。 在进行全身麻醉之前,所有患者都接受了术前剂量的第三代头孢菌素静脉注射 (50 mg/kg)。 然后进行尾部阻滞以减轻术后疼痛。 患者取仰卧位,进行消毒和擦毛巾以暴露外生殖器。

术前测量是在手术开始前麻醉诱导后进行的;阴茎周长、尿道板长度、尿道板宽度、龟头垂直长度(图 2A)和龟头最大宽度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括入住大学医院尿道下裂门诊的尿道下裂患者。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是一名儿童在 6 个月或更大时抱怨原发性远端或中段阴茎下裂,尿道板小于 8 毫米,并且阴茎未受割礼。

排除标准:

  • .患有重做尿道下裂、明显 Chordee(30% 或更多)、不可保留的钢板、包皮环切患者和近端尿道下裂的儿童被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
75% 成功率
大体时间:一年半
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (估计)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AswanUH5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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