包皮移植尿道成形术一期修复尿道下裂 (Hypospadias)
阿斯旺大学医院
简介: 尿道下裂修复存在争议。 直到这一刻,还没有完美的程序。 有时需要移植物来从根本上加强狭窄的尿道板。
患者和方法:该研究包括一名 6 个月或以上患有原发性远端或中段阴茎尿道下裂的儿童,其尿道板在未受割礼的阴茎中小于 8 毫米,并使用 Snodgraft 技术进行手术。
研究概览
详细说明
患者和方法 本研究设计为 2018 年 5 月至 2019 年 10 月期间的前瞻性横断面研究。 该研究包括入住大学医院尿道下裂门诊的尿道下裂患者。
纳入标准是一名儿童在 6 个月或更大时抱怨原发性远端或中段阴茎下裂,尿道板小于 8 毫米,并且阴茎未受割礼。 患有重做尿道下裂、明显 Chordee(30% 或更多)、不可保留的钢板、包皮环切患者和近端尿道下裂的儿童被排除在外。
以尿流方向、尿路感染表现、既往史和既往修复史、一级亲属尿道下裂家族史、激素摄入史(局部或系统性),妊娠史为急性或慢性疾病史,以及接触药物或环境内分泌干扰物。
身体检查如体重、其他相关的先天性异常和其他医疗问题。 外生殖器的局部检查包括阴茎大小和长度(正常或小阴茎)。 检查鼻道的位置、口径以及周围是否有发亮的皮肤。 检查包皮的形状和宽度(完整或不完整)。 检查晶状体的形状和宽度(裂隙、不完全裂隙、平坦)。 检查尿道板的宽度、长度或相关的尿道发育不良。 如果有或没有阴茎弯曲、阴囊移位或阴茎旋转,以及阴茎弯曲的程度,检查阴囊壁是否发育良好或发育不全。 检查阴囊内容物:触诊睾丸,无论是存在还是不存在(未降)、其位置、大小、双侧对称性或任何相关问题,如先天性疝气或鞘膜积液。
必要时进行常规检查,例如 CBCS、PT、PC、尿液分析和尿培养。 腹部盆腔超声检查以排除相关的先天性异常。 在进行全身麻醉之前,所有患者都接受了术前剂量的第三代头孢菌素静脉注射 (50 mg/kg)。 然后进行尾部阻滞以减轻术后疼痛。 患者取仰卧位,进行消毒和擦毛巾以暴露外生殖器。
术前测量是在手术开始前麻醉诱导后进行的;阴茎周长、尿道板长度、尿道板宽度、龟头垂直长度(图 2A)和龟头最大宽度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11331
- Sarah Magdy Abdelmohsen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入标准是一名儿童在 6 个月或更大时抱怨原发性远端或中段阴茎下裂,尿道板小于 8 毫米,并且阴茎未受割礼。
排除标准:
- .患有重做尿道下裂、明显 Chordee(30% 或更多)、不可保留的钢板、包皮环切患者和近端尿道下裂的儿童被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
75% 成功率
大体时间:一年半
|
一年半
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AswanUH5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.