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リウマチの手のマリガン動員

2024年12月13日 更新者：Ömer Faruk ÖZÇELEP、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

痛み、機能状態、生活の質に対するリウマチの手と関節の動員アプリケーションにおける運動と保護的アプローチの効果の比較

この無作為対照試験の目的は、リウマチの手におけるマリガン動員の有効性について学ぶことです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。

-マリガン動員は関節リウマチの手首関節の滲出液を減少させますか? 参加者は、マリガン動員アプリとアクティブ ROM 演習を手にします。 研究者は、処置グループ i 番目のシャム動員を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、慢性的な痛み、骨と軟部組織の損傷、身体障害による退職につながる全身性疾患です。 RA の痛みを軽減し、関節可動域を維持することは、障害を軽減するために重要です。 関節モビライゼーションは、可動域を広げて痛みを軽減するために使用される手動療法です。 この研究の目的は、リウマチの手の運動と保護的アプローチ、および関節可動化のアプリケーションが痛み、機能状態、生活の質に及ぼす影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kırşehir、七面鳥
        • Ahi Evran University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ACRおよびEULAR基準に従ってRASと診断され、
  • 少なくとも1年間、理学療法士の管理下にあり、
  • 過去6か月間、上肢の手術を受けていない
  • コマンドを理解する認知能力を持ち、
  • 他のリハビリテーションプログラムや研究に関与しないこと。

除外基準:

  • 手の軟部組織損傷および慢性骨損傷の存在、
  • -前の週のいずれかの関節における急性炎症の存在、
  • 痛みの知覚の変化を引き起こす変性または非変性の神経学的状態の存在、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マリガン動員

リハビリテーション プログラム (アクティブな手首の ROM エクササイズ):

  • 前腕の回内と回外
  • 手首の屈曲と伸展
  • 手首の屈曲と伸展（拳の形で）
  • MCP 関節の屈曲と伸展
  • 親指 IC 関節の屈曲と伸展
  • 指の外転と内転

これらのエクササイズは、理学療法士によって、5 秒間の動きと 15 秒間の休憩という形で、1 日 10 回、週 5 日、6 週間にわたって行われます。

マリガン動員:

  • 手根中外側グライド（オープンキネティクス、手首の屈曲および伸展運動）
  • 手根回転（オープンキネティクス、手首の屈曲と伸展）
  • 舟状骨の前後滑空（オープンキネティクス）
  • 中手骨前後グライド (食いしばり時)
  • PIP-DIP 関節への内側外側グライド (開いた運動、指を曲げる)
他の：マリガン動員
モビライゼーション ウィズ ムーブズ (MWM) は、セラピストによって適用される持続的なアクセサリー モビライゼーションと、患者によって適用されるエンド レンジへのアクティブな生理学的動作を同時に適用することです。 次に、範囲外の受動的な過圧またはストレッチを、バリアとしての痛みなしで提供します。
偽コンパレータ：偽の動員
参加者は、マリガン グループで行われる ROM エクササイズに加えて、疑似モビライゼーションを受けます。 シャム モビライゼーションは、マリガンと同じ位置で行われますが、滑空力はありません。
他の：マリガン動員
モビライゼーション ウィズ ムーブズ (MWM) は、セラピストによって適用される持続的なアクセサリー モビライゼーションと、患者によって適用されるエンド レンジへのアクティブな生理学的動作を同時に適用することです。 次に、範囲外の受動的な過圧またはストレッチを、バリアとしての痛みなしで提供します。
介入なし：コントロール
参加者は、自宅での運動の推奨事項、基本的な疾患情報、身体活動のアドバイス、および関節保護方法からなる治療患者トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同活動
時間枠：6週間
主な結果には、カラードップラーピクセルカウント計算を使用した関節活動の自動定量化 (Q) が含まれていました (炎症を起こした関節内の% 充血/血流活性スコア: カラー Q-ドップラー MCP/領域)。
6週間
手首関節の肥大・滲出量
時間枠：6週間
滑液（肥大および浸出の領域、mm2：滑液MCP/領域）
6週間
手首関節の距離
時間枠：6週間
MCP または指骨間骨スペース (関節スペース MCP/領域) 間の X 線撮影距離 (mm)
6週間
DAS-28
時間枠：6週間
高疾患活動性 > 5.1、低疾患活動性 ≤ 3.2、寛解 ≤ 2.6
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の痛みの状態を判断する
時間枠：6週間
痛みは、Mcgill-Melzack 痛みアンケートを使用して評価されます
6週間
グリップ力
時間枠：6週間
手の握力はピンチメーターとダイナモメーターで測定します
6週間
関節可動域
時間枠：6週間
可動域はゴニオメーターで測定されます
6週間
疾患関連QOLの治療後の状態
時間枠：6週間
生活の質は、関節リウマチの生活の質 (RAQoL) を使用して評価されました。
6週間
RAにおける身体的、社会的、感情的な幸福
時間枠：6週間
関節炎影響測定スケール (AIMS)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirsehir Ahi Evran Universitesi

捜査官

  • スタディディレクター：Figen TUNCAY, Professor、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (実際)

2024年12月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月12日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ahi Evran University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの共有は、Google ドライブのリンクを使用して行われます。

IPD 共有時間枠

2年間共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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