- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05660629
Mobilização Mulligan na Mão Reumatoide
Comparação dos Efeitos do Exercício e da Abordagem Protetora na Mão Reumatóide e Aplicações de Mobilização Articular na Dor, Estado Funcional e Qualidade de Vida
O objetivo deste estudo controlado randomizado é aprender sobre a eficácia da mobilização Mulligan em mãos reumatóides. As principais questões que pretende responder são:
-A mobilização mulligan reduz o derrame nas articulações do punho com artrite reumatóide? Os participantes levarão o aplicativo de mobilização Mulligan e exercícios ativos de ROM para as mãos. O pesquisador irá comparar o grupo de tratamentos com a mobilização simulada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru
- Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com EAR de acordo com os critérios ACR e EULAR,
- Estar sob o controle de um fisiatra por pelo menos 1 ano,
- Não ter feito nenhuma cirurgia de membro superior nos últimos 6 meses
- Ter capacidade cognitiva para entender comandos,
- Não estar envolvido em nenhum outro programa ou estudo de reabilitação,
Critério de exclusão:
- Presença de lesão de tecidos moles e dano ósseo crônico na mão,
- Presença de inflamação aguda em qualquer articulação na semana anterior,
- Presença de condição neurológica degenerativa ou não degenerativa que cause alteração na percepção da dor,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização Mulligan
Programa de Reabilitação (exercícios ativos de ADM do punho):
Estes exercícios serão realizados pelo fisioterapeuta na forma de 5 segundos de movimento / 15 segundos de descanso, 10 repetições por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas. Mobilização Mulligan:
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Mobilização com movimento (MWM) é a aplicação simultânea de mobilização acessória sustentada aplicada por um terapeuta e um movimento fisiológico ativo até a amplitude final aplicada pelo paciente.
A sobrepressão passiva de fim de amplitude, ou alongamento, é então aplicada sem dor como barreira.
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Comparador Falso: Mobilização Simulada
Os participantes receberão mobilização simulada além dos exercícios de ROM dados no grupo Mulligan.
A mobilização simulada será feita na mesma posição que Mulligan, mas sem qualquer força de planeio.
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Mobilização com movimento (MWM) é a aplicação simultânea de mobilização acessória sustentada aplicada por um terapeuta e um movimento fisiológico ativo até a amplitude final aplicada pelo paciente.
A sobrepressão passiva de fim de amplitude, ou alongamento, é então aplicada sem dor como barreira.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão treinamento terapêutico para pacientes, consistindo em recomendações de exercícios em casa, informações básicas sobre doenças, conselhos sobre atividade física e métodos de proteção articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade conjunta
Prazo: 6 semanas
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Os resultados primários incluíram a quantificação automatizada (Q) da atividade articular usando cálculos de contagem de pixels com Doppler colorido (% de hiperemia/escore de atividade do fluxo sanguíneo em uma articulação inflamada: Q-Doppler colorido MCP/região)
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6 semanas
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Quantidade de hipertrofia e derrame nas articulações do punho
Prazo: 6 semanas
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Líquido sinovial (área de hipertrofia e derrame, mm2: líquido sinovial MCP/região)
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6 semanas
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Distância nas articulações do punho
Prazo: 6 semanas
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a distância radiográfica (mm) entre o MCP ou espaço ósseo interfalângico (espaço articular MCP/região)
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6 semanas
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DAS-28
Prazo: 6 semanas
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Alta atividade da doença > 5,1, baixa atividade da doença ≤ 3,2, remissão ≤ 2,6
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando o estado de dor após o tratamento
Prazo: 6 semanas
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A dor será avaliada usando o Questionário de Dor Mcgill-Melzack
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6 semanas
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Força de preensão
Prazo: 6 semanas
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A força de preensão manual será medida com um medidor de pinça e um dinamômetro
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento será medida com goniômetro
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6 semanas
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Status pós-tratamento da qualidade de vida relacionada à doença
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada por meio do Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
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6 semanas
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Bem-estar físico, social e emocional na AR
Prazo: 6 semanas
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Escalas de Medição do Impacto da Artrite (AIMS)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ahi Evran University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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