- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660629
Mulliganin mobilisaatio nivelreumassa
Harjoituksen ja suojaavan lähestymistavan vaikutusten vertailu nivelreuman käsien ja nivelten mobilisaatiosovelluksissa kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun
Tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on oppia Mulligan-mobilisaation tehokkuudesta reumakäsissä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö mulligaanimobilisaatio effuusiota ranteen nivelissä nivelreumassa? Osallistujat ottavat käsiinsä Mulligan-mobilisaatiosovelluksen ja aktiiviset ROM-harjoitukset. Tutkija vertailee hoitoja i.:n valemobilisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu RAS ACR- ja EULAR-kriteerien mukaisesti,
- Fysioterapeutin valvonnassa vähintään 1 vuoden ajan,
- Ei ole ollut yläraajan leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on kognitiivinen kyky ymmärtää käskyjä,
- Älä osallistu mihinkään muuhun kuntoutusohjelmaan tai tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Pehmytkudosvamman ja kroonisen luuvaurion esiintyminen kädessä,
- Akuutti tulehdus missä tahansa nivelessä edellisellä viikolla,
- rappeuttava tai ei-rappeuttava neurologinen sairaus, joka aiheuttaa muutoksen kivun havaitsemisessa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulliganin mobilisointi
Kuntoutusohjelma (aktiiviset ranne-ROM-harjoitukset):
Fysioterapeutti suorittaa nämä harjoitukset 5 sekuntia liikettä / 15 sekuntia lepoa, 10 toistoa päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Mulliganin mobilisointi:
|
Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on terapeutin käyttämän jatkuvan apumobilisoinnin ja potilaan käyttämän aktiivisen fysiologisen liikkeen samanaikainen soveltaminen päätealueelle.
Passiivinen alueen ylipaine tai venyttely toimitetaan sitten esteenä ilman kipua.
|
|
Huijausvertailija: Huijausmobilisaatio
Osallistujat saavat valemobilisaatiota Mulligan-ryhmässä annettujen ROM-harjoitusten lisäksi.
Valemobilisaatio tehdään samassa asennossa kuin Mulligan, mutta ilman liukuvoimaa.
|
Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on terapeutin käyttämän jatkuvan apumobilisoinnin ja potilaan käyttämän aktiivisen fysiologisen liikkeen samanaikainen soveltaminen päätealueelle.
Passiivinen alueen ylipaine tai venyttely toimitetaan sitten esteenä ilman kipua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat terapeuttista potilaskoulutusta, joka koostuu kotiharjoitussuosituksista, sairauden perustiedot, liikuntaneuvoja ja nivelten suojausmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistä toimintaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi niveltoiminnan automaattinen kvantifiointi (Q) käyttämällä väri-Doppler-pikselilukulaskelmia (% hyperemia/verenvirtausaktiivisuuspisteet tulehtuneessa nivelessä: väri Q-Doppler MCP/alue)
|
6 viikkoa
|
|
Hypertrofian ja effuusion määrä ranteen nivelissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelneste (hypertrofian ja effuusion alue, mm2: nivelnesteen MCP/alue)
|
6 viikkoa
|
|
Etäisyys ranteen nivelissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
radiografinen etäisyys (mm) MCP:n tai interfalangeaalisen luutilan (niveltilan MCP/alue) välillä
|
6 viikkoa
|
|
DAS-28
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Korkea tautiaktiivisuus > 5,1, alhainen taudin aktiivisuus ≤ 3,2, remissio ≤ 2,6
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tilan määrittäminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu arvioidaan Mcgill-Melzack Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
|
6 viikkoa
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käden otteen voimaa mitataan puristusmittarilla ja dynamometrillä
|
6 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikealue mitataan goniometrillä
|
6 viikkoa
|
|
Tautiin liittyvän elämänlaadun tila hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioitiin RAQoL:n (Rheumatoid Arthritis Quality of Life) avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen, sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi nivelreumassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niveltulehdusten mittausasteikot (AIMS)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahi Evran University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .