Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulligan mobilisering i revmatoid hånd

13. desember 2024 oppdatert av: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning av effektene av trening og beskyttende tilnærming i revmatoid hånd- og leddmobiliseringsapplikasjoner på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om effektiviteten av Mulligan-mobiliseringen i revmatoide hender. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

-Reduserer mulliganmobilisering effusjon i håndleddsledd med revmatoid artritt? Deltakerne vil ta Mulligan mobiliseringsapplikasjon og aktive ROM-øvelser for hendene. Forsker vil sammenligne behandlingsgruppe med falsk mobilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en systemisk sykdom som kan føre til kroniske smerter, skjelett- og bløtvevsskader og uførhet. Lindring av smerter og opprettholdelse av leddbevegelse ved RA er viktig for å redusere funksjonshemming. Leddmobiliseringer er manuelle terapiteknikker som brukes for å øke bevegelsesområdet og redusere smerte. Målet med denne studien er å undersøke effekten av revmatoid håndtrening og beskyttende tilnærming og leddmobiliseringsapplikasjoner på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia
        • Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med RAS i henhold til ACR- og EULAR-kriterier,
  • Å være under kontroll av en fysiater i minst 1 år,
  • Har ikke hatt noen øvre ekstremitetsoperasjon de siste 6 månedene
  • Ha kognitiv kapasitet til å forstå kommandoer,
  • Ikke å være involvert i noe annet rehabiliteringsprogram eller studie,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av bløtvevsskade og kronisk benskade i hånden,
  • Tilstedeværelse av akutt betennelse i et ledd i forrige uke,
  • Tilstedeværelse av en degenerativ eller ikke-degenerativ nevrologisk tilstand som forårsaker en endring i smerteoppfatning,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulligan mobilisering

Rehabiliteringsprogram (aktive håndleddsrom-øvelser):

  • Underarmspronasjon og supinasjon
  • Håndleddsfleksjon og ekstensjon
  • Håndleddsfleksjon og ekstensjon (i form av en knyttneve)
  • MCP leddfleksjon og ekstensjon
  • Tommel IC ledd fleksjon og ekstensjon
  • Bortføring og adduksjon av fingre

Disse øvelsene vil fysioterapeuten utføre i form av 5 sekunders bevegelse / 15 sekunders hvile, 10 repetisjoner om dagen, 5 dager i uken i 6 uker.

Mulligan mobilisering:

  • Carpal Medio-lateral Glide (åpen kinetikk, håndleddsfleksjon og ekstensjonsbevegelse)
  • Karpalrotasjon (åpen kinetikk, håndleddsfleksjon og ekstensjon)
  • Scaphoid Antero-posterior Glide (åpen kinetikk)
  • Metacarpal antero-posterior glide (ved klemme)
  • Medio-lateral glide til PIP-DIP ledd (åpen kinetikk, bøyde fingre)
Annen: Mulligan mobilisering
Mobilisering med bevegelse (MWM) er den samtidige påføringen av vedvarende tilbehørsmobilisering påført av en terapeut og en aktiv fysiologisk bevegelse for å avslutte rekkevidde påført av pasienten. Passive end-of-range overpressure, eller stretching, leveres da uten smerte som en barriere.
Sham-komparator: Sham mobilisering
Deltakerne vil motta sham-mobilisering i tillegg til ROM-øvelsene gitt i Mulligan-gruppen. Sham-mobilisering vil bli utført i samme posisjon som Mulligan, men uten glidekraft.
Annen: Mulligan mobilisering
Mobilisering med bevegelse (MWM) er den samtidige påføringen av vedvarende tilbehørsmobilisering påført av en terapeut og en aktiv fysiologisk bevegelse for å avslutte rekkevidde påført av pasienten. Passive end-of-range overpressure, eller stretching, leveres da uten smerte som en barriere.
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil få terapeutisk pasientopplæring bestående av anbefalinger om hjemmetrening, grunnleggende sykdomsinformasjon, råd om fysisk aktivitet og metoder for leddbeskyttelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Primære utfall inkluderte automatisert kvantifisering (Q) av leddaktivitet ved bruk av fargedoppler-pikselberegninger (% hyperemi/blodstrømsaktivitetsscore i et betent ledd: farge Q-Doppler MCP/region)
6 uker
Mengde hypertrofi og effusjon i håndleddsleddene
Tidsramme: 6 uker
Synovialvæske (område med hypertrofi og effusjon, mm2: leddvæske MCP/region)
6 uker
Avstand i håndleddsledd
Tidsramme: 6 uker
den radiografiske avstanden (mm) mellom MCP eller interphalangeal benrom (leddrom MCP/region)
6 uker
DAS-28
Tidsramme: 6 uker
Høy sykdomsaktivitet >5,1, lav sykdomsaktivitet ≤ 3,2, remisjon ≤ 2,6
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av smertetilstanden etter behandling
Tidsramme: 6 uker
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
6 uker
Gripekraft
Tidsramme: 6 uker
Håndgrepsstyrke vil bli målt med en pinch meter og en dynamometer
6 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Bevegelsesområde vil bli målt med goniometer
6 uker
Status etter behandling av sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Livskvalitet ble vurdert ved bruk av Revmatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
6 uker
Fysisk, sosialt og emosjonelt velvære ved RA
Tidsramme: 6 uker
Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ahi Evran University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling av data vil gjøres ved å bruke Google Disk-koblingen.

IPD-delingstidsramme

Den deles i 2 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere