- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05660629
Mulligan mobilisering i reumatoid hand
Jämförelse av effekterna av träning och skyddande tillvägagångssätt i reumatoid hand- och ledmobiliseringsapplikationer på smärta, funktionell status och livskvalitet
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att lära sig om effektiviteten av Mulligan-mobiliseringen i reumatoidhänder. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
-Minskar mulliganmobilisering effusion i handledsleder med reumatoid artrit? Deltagarna kommer att ta Mulligan mobiliseringsapplikation och aktiva ROM-övningar för sina händer. Forskare kommer att jämföra behandlingar grupp ith sken mobilisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer Faruk Özçelep, Msc
- Telefonnummer: +90 531 946 3799
- E-post: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon
- Rekrytering
- Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Ömer Faruk ÖZÇELEP, MsC
- E-post: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen RAS enligt ACR- och EULAR-kriterier,
- Att vara under kontroll av en fysiater i minst 1 år,
- Har inte opererat någon övre extremitet de senaste 6 månaderna
- Ha kognitiv förmåga att förstå kommandon,
- Att inte delta i något annat rehabiliteringsprogram eller studier,
Exklusions kriterier:
- Förekomst av mjukvävnadsskada och kroniska benskador i handen,
- Närvaro av akut inflammation i någon led under föregående vecka,
- Närvaro av ett degenerativt eller icke-degenerativt neurologiskt tillstånd som orsakar en förändring i smärtuppfattning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mulligan mobilisering
Rehabiliteringsprogram (aktiva ROM-övningar för handleden):
Dessa övningar kommer att utföras av sjukgymnasten i form av 5 sekunders rörelse / 15 sekunders vila, 10 repetitioner om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor. Mulligan mobilisering:
|
Mobilisering med rörelse (MWM) är den samtidiga tillämpningen av ihållande tillbehörsmobilisering som appliceras av en terapeut och en aktiv fysiologisk rörelse för att sluta intervallet som appliceras av patienten.
Passivt gränsövertryck, eller stretching, levereras sedan utan smärta som en barriär.
|
Sham Comparator: Skummobilisering
Deltagarna kommer att få skenmobilisering utöver ROM-övningarna som ges i Mulligan-gruppen.
Shammobilisering kommer att göras i samma position som Mulligan men utan någon glidkraft.
|
Mobilisering med rörelse (MWM) är den samtidiga tillämpningen av ihållande tillbehörsmobilisering som appliceras av en terapeut och en aktiv fysiologisk rörelse för att sluta intervallet som appliceras av patienten.
Passivt gränsövertryck, eller stretching, levereras sedan utan smärta som en barriär.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få terapeutisk patientträning bestående av rekommendationer för hemträning, grundläggande sjukdomsinformation, råd om fysisk aktivitet och metoder för ledskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gemensam aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Primära resultat inkluderade automatiserad kvantifiering (Q) av ledaktivitet med hjälp av färgdoppler-pixelberäkningar (procentpoäng för hyperemi/blodflödesaktivitet inom en inflammerad led: färg Q-Doppler MCP/region)
|
6 veckor
|
Mängden hypertrofi och effusion i handledsleder
Tidsram: 6 veckor
|
Ledvätska (område med hypertrofi och effusion, mm2: ledvätska MCP/region)
|
6 veckor
|
Avstånd i handledsleder
Tidsram: 6 veckor
|
det radiografiska avståndet (mm) mellan MCP eller interfalangealt benutrymme (ledutrymme MCP/region)
|
6 veckor
|
DAS-28
Tidsram: 6 veckor
|
Hög sjukdomsaktivitet >5,1, låg sjukdomsaktivitet ≤ 3,2, remission ≤ 2,6
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastställande av smärttillstånd efter behandling
Tidsram: 6 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
|
6 veckor
|
Greppkraft
Tidsram: 6 veckor
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en pinch meter och en dynamometer
|
6 veckor
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Rörelseomfång kommer att mätas med goniometer
|
6 veckor
|
Status efter behandling av sjukdomsrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Livskvalitet utvärderades med hjälp av Reumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
|
6 veckor
|
Fysiskt, socialt och emotionellt välbefinnande vid RA
Tidsram: 6 veckor
|
Artrit Impact Measurement Scales (AIMS)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ahi Evran University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mulligan mobilisering
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringAsymptomatiskt tillståndPakistan
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AvslutadAndra specificerade graviditetsrelaterade tillståndFörenta staterna