类风湿手的 Mulligan 动员术
2023年10月30日 更新者：Ömer Faruk ÖZÇELEP、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
比较运动和保护方法在类风湿手和关节松动应用中对疼痛、功能状态和生活质量的影响
这项随机对照研究的目的是了解 Mulligan 动员术在类风湿手部的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 调度动员会减少类风湿性关节炎患者腕关节的积液吗？ 参与者将进行 Mulligan 动员应用程序和主动 ROM 练习。 研究人员将比较治疗组和假动员。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种全身性疾病，可导致慢性疼痛、骨骼和软组织损伤以及残疾退休。
在 RA 中减轻疼痛和维持关节活动范围对于减少残疾很重要。
关节松动术是用于增加运动范围和减轻疼痛的手法治疗技术。
本研究的目的是调查类风湿性手部锻炼和保护方法以及关节松动应用对疼痛、功能状态和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer Faruk Özçelep, Msc
- 电话号码：+90 531 946 3799
- 邮箱：omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
学习地点
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Kırşehir、火鸡
- 招聘中
- Ahi Evran University
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接触：
- Ömer Faruk ÖZÇELEP, MsC
- 邮箱：omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 和 EULAR 标准被诊断为 RAS，
- 在理疗师的控制下至少 1 年，
- 在过去 6 个月内没有进行过任何上肢手术
- 具有理解命令的认知能力，
- 不参与任何其他康复计划或研究，
排除标准：
- 手部存在软组织损伤和慢性骨损伤，
- 前一周任何关节出现急性炎症，
- 存在导致痛觉改变的退行性或非退行性神经系统疾病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调度动员
康复计划（主动手腕 ROM 练习）：
这些练习将由物理治疗师以 5 秒运动/15 秒休息的形式进行，每天重复 10 次，每周 5 天，持续 6 周。 调度动员：
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运动动员 (MWM) 是治疗师施加的持续辅助动员和患者施加的主动生理运动的同时应用。
然后在没有疼痛的情况下进行被动超压或拉伸。
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假比较器：虚假动员
除了 Mulligan 小组提供的 ROM 练习之外，参与者还将接受假动员。
假动员将在与 Mulligan 相同的位置进行，但没有任何滑行力。
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运动动员 (MWM) 是治疗师施加的持续辅助动员和患者施加的主动生理运动的同时应用。
然后在没有疼痛的情况下进行被动超压或拉伸。
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无干预：控制
参与者将接受治疗性患者培训，包括家庭锻炼建议、基本疾病信息、身体活动建议和关节保护方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联合活动
大体时间：6周
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主要结果包括使用彩色多普勒像素计数计算对关节活动进行自动量化 (Q)（发炎关节内的充血/血流活动评分百分比：彩色 Q-多普勒 MCP/区域）
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6周
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腕关节肥大和积液量
大体时间：6周
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滑液（肥大和积液面积，mm2：滑液MCP/区域）
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6周
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腕关节距离
大体时间：6周
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MCP 或指间骨间隙（关节间隙 MCP/区域）之间的射线照相距离（mm）
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6周
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DAS-28
大体时间：6周
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高疾病活动>5.1，低疾病活动≤3.2，缓解≤2.6
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定治疗后的疼痛状态
大体时间：6周
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将使用 Mcgill-Melzack 疼痛问卷评估疼痛
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6周
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握力
大体时间：6周
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握力计和测力计将测量手的握力
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6周
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活动范围
大体时间：6周
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运动范围将用测角仪测量
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6周
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疾病相关生活质量的治疗后状态
大体时间：6周
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使用类风湿性关节炎生活质量 (RAQoL) 评估生活质量。
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6周
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RA 中的身体、社交和情感健康
大体时间：6周
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关节炎影响测量量表 (AIMS)
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Figen TUNCAY, Professor、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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