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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05660629
류마티스 손의 멀리건 동원
2024년 12월 13일 업데이트: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
류마티스성 손 및 관절 가동술 적용 시 운동 및 보호적 접근이 통증, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향 비교
이 무작위 통제 연구의 목표는 류마티스 손에서 멀리건 동원의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
-멀리건 동원이 류마티스 관절염이 있는 손목 관절의 삼출액을 감소시키는가? 참가자는 Mulligan 동원 응용 프로그램과 능동 ROM 운동을 손으로 수행합니다. 연구원은 모의 동원과 치료 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 만성 통증, 뼈 및 연조직 손상, 장애 은퇴로 이어질 수 있는 전신 질환입니다.
RA에서 통증을 완화하고 관절 운동 범위를 유지하는 것은 장애를 줄이는 데 중요합니다.
관절 동원은 운동 범위를 늘리고 통증을 줄이는 데 사용되는 수동 치료 기술입니다.
이 연구의 목적은 류마티스 손 운동과 보호 접근 및 관절 가동술 적용이 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Ahi Evran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR 및 EULAR 기준에 따라 RAS 진단을 받은 후,
- 최소 1년 이상 물리치료사의 관리를 받으며,
- 지난 6개월 동안 상지 수술을 받은 적이 없음
- 명령을 이해하는 인지 능력을 가지고,
- 다른 재활 프로그램이나 연구에 관여하지 않고,
제외 기준:
- 손의 연조직 손상 및 만성 뼈 손상의 존재,
- 지난 주에 관절에 급성 염증이 있었던 경우,
- 통증 인식의 변화를 일으키는 퇴행성 또는 비퇴행성 신경학적 상태의 존재,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀리건 동원
재활 프로그램(액티브 손목 ROM 운동):
이 운동은 물리치료사가 5초 운동/15초 휴식, 하루 10회 반복, 주 5일, 6주 동안 수행합니다. 멀리건 동원:
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MWM(Mobilization with Movement)은 치료사가 적용하는 지속적인 보조 가동화와 환자가 적용하는 범위를 끝내기 위한 능동적인 생리학적 움직임을 동시에 적용하는 것입니다.
수동 범위 끝 과압 또는 스트레칭은 통증 없이 장벽으로 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 동원
참가자는 Mulligan 그룹에서 제공되는 ROM 연습에 추가로 가짜 동원을 받게 됩니다.
샴 모빌라이제이션은 멀리건과 같은 자세로 이루어지지만 활주력은 없습니다.
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MWM(Mobilization with Movement)은 치료사가 적용하는 지속적인 보조 가동화와 환자가 적용하는 범위를 끝내기 위한 능동적인 생리학적 움직임을 동시에 적용하는 것입니다.
수동 범위 끝 과압 또는 스트레칭은 통증 없이 장벽으로 전달됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 가정 운동 권장 사항, 기본 질병 정보, 신체 활동 조언 및 관절 보호 방법으로 구성된 치료 환자 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 활동
기간: 6주
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1차 결과에는 컬러 도플러 픽셀 수 계산(염증이 있는 관절 내 % 충혈/혈류 활동 점수: 컬러 Q-도플러 MCP/영역)을 사용한 관절 활동의 자동 정량화(Q)가 포함되었습니다.
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6주
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손목 관절의 비대 및 삼출량
기간: 6주
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활액(비대 및 삼출 부위, mm2: 활액 MCP/영역)
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6주
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손목 관절의 거리
기간: 6주
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MCP 또는 지절간 뼈 공간(관절 공간 MCP/영역) 사이의 방사선학적 거리(mm)
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6주
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DAS-28
기간: 6주
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높은 질병 활성도 >5.1, 낮은 질병 활성도 ≤ 3.2, 관해 ≤ 2.6
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 통증 상태 결정
기간: 6주
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통증은 Mcgill-Melzack 통증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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파지력
기간: 6주
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손의 악력은 핀치 미터와 동력계로 측정됩니다.
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6주
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동작 범위
기간: 6주
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운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
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6주
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질병 관련 삶의 질의 치료 후 상태
기간: 6주
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삶의 질은 류마티스 관절염 삶의 질(RAQoL)을 사용하여 평가되었습니다.
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6주
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RA의 신체적, 사회적 및 정서적 웰빙
기간: 6주
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관절염 영향 측정 척도(AIMS)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ahi Evran University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 공유는 구글 드라이브 링크를 통해 이루어집니다.
IPD 공유 기간
2년간 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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