- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05660629
Мобилизация Маллигана при ревматоидном артрите
Сравнение влияния упражнений и защитного подхода при ревматоидном артрите кисти и суставных мобилизационных аппликаций на боль, функциональное состояние и качество жизни
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности мобилизации Маллигана при ревматоидном артрите. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Уменьшает ли мобилизация по Маллигану выпот в лучезапястных суставах при ревматоидном артрите? Участники возьмут на руки мобилизационное приложение Mulligan и активные упражнения на двигательную активность. Исследователь сравнит группу лечения с фиктивной мобилизацией.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer Faruk Özçelep, Msc
- Номер телефона: +90 531 946 3799
- Электронная почта: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция
- Рекрутинг
- Ahi Evran University
-
Контакт:
- Ömer Faruk ÖZÇELEP, MsC
- Электронная почта: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз РАС по критериям ACR и EULAR,
- Нахождение под контролем физиотерапевта не менее 1 года,
- Не было операций на верхних конечностях за последние 6 месяцев
- Обладать когнитивными способностями понимать команды,
- Не участвовать в каких-либо других реабилитационных программах или исследованиях,
Критерий исключения:
- Наличие травм мягких тканей и хронических повреждений костей кисти,
- Наличие острого воспаления в каком-либо суставе в течение предыдущей недели,
- Наличие дегенеративного или недегенеративного неврологического состояния, которое вызывает изменение восприятия боли,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Маллиган Мобилизация
Программа реабилитации (активные упражнения на движение запястья):
Эти упражнения будут выполняться физиотерапевтом в виде 5 секунд движения/15 секунд отдыха, 10 повторений в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель. Маллиган Мобилизация:
|
Мобилизация с движением (MWM) - это одновременное применение устойчивой вспомогательной мобилизации, применяемой терапевтом, и активного физиологического движения до конечного диапазона, применяемого пациентом.
Пассивное избыточное давление в конце диапазона или растяжение затем доставляется без боли в качестве барьера.
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая мобилизация
Участники получат фиктивную мобилизацию в дополнение к упражнениям ROM, данным в группе Маллигана.
Имитация мобилизации будет выполняться в том же положении, что и Маллиган, но без какой-либо силы скольжения.
|
Мобилизация с движением (MWM) - это одновременное применение устойчивой вспомогательной мобилизации, применяемой терапевтом, и активного физиологического движения до конечного диапазона, применяемого пациентом.
Пассивное избыточное давление в конце диапазона или растяжение затем доставляется без боли в качестве барьера.
|
Без вмешательства: Контроль
Участники пройдут терапевтическое обучение пациентов, состоящее из рекомендаций по домашним упражнениям, базовой информации о заболеваниях, советов по физической активности и методов защиты суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Совместная деятельность
Временное ограничение: 6 недель
|
Первичные результаты включали автоматизированную количественную оценку (Q) активности суставов с использованием расчета количества пикселей в цветовом допплеровском режиме (% гиперемии/показатель активности кровотока в воспаленном суставе: цветной Q-допплер MCP/область)
|
6 недель
|
Количество гипертрофии и выпота в лучезапястных суставах
Временное ограничение: 6 недель
|
Синовиальная жидкость (площадь гипертрофии и выпота, мм2: синовиальная жидкость МКП/область)
|
6 недель
|
Расстояние в лучезапястных суставах
Временное ограничение: 6 недель
|
рентгенографическое расстояние (мм) между ПФС или межфаланговым костным пространством (ПФС сустава/область)
|
6 недель
|
ДАС-28
Временное ограничение: 6 недель
|
Высокая активность заболевания > 5,1, низкая активность заболевания ≤ 3,2, ремиссия ≤ 2,6
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение состояния боли после лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль будет оцениваться с помощью опросника боли Макгилла-Мелзака.
|
6 недель
|
Сила захвата
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила хвата руки будет измеряться с помощью пинометра и динамометра.
|
6 недель
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движения будет измеряться гониометром
|
6 недель
|
Состояние качества жизни, связанного с заболеванием, после лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни оценивали по шкале качества жизни при ревматоидном артрите (RAQoL).
|
6 недель
|
Физическое, социальное и эмоциональное благополучие при РА
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкалы измерения воздействия артрита (AIMS)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ahi Evran University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маллиган Мобилизация
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйДругие уточненные состояния, связанные с беременностьюСоединенные Штаты
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПоясничная радикулопатияПакистан
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationНеизвестный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНапряжение подколенного сухожилияПакистан
-
Ayesha JamilЗавершенный