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Mulligan-Mobilisierung bei rheumatoider Hand

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergleich der Auswirkungen von Bewegung und Schutzmaßnahmen bei der rheumatoiden Hand- und Gelenkmobilisationsanwendung auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität

Ziel dieser randomisiert-kontrollierten Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit der Mulligan-Mobilisation bei rheumatoiden Händen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

- Reduziert die Mulligan-Mobilisierung den Erguss in den Handgelenken mit rheumatoider Arthritis? Die Teilnehmer nehmen die Mulligan-Mobilisierungsanwendung und aktive ROM-Übungen für ihre Hände. Der Forscher vergleicht die Behandlungsgruppe mit der Scheinmobilisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine systemische Erkrankung, die zu chronischen Schmerzen, Knochen- und Weichteilschäden und Invaliditätsrente führen kann. Die Linderung von Schmerzen und die Aufrechterhaltung des Bewegungsbereichs der Gelenke bei RA sind wichtig, um die Behinderung zu reduzieren. Gelenkmobilisationen sind manuelle Therapietechniken, die verwendet werden, um die Bewegungsfreiheit zu erhöhen und Schmerzen zu lindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Rheuma-Handübungen und schonendem Vorgehen sowie gelenkmobilisierenden Anwendungen auf Schmerz, funktionellen Status und Lebensqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn
        • Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RAS-Diagnose gemäß ACR- und EULAR-Kriterien,
  • Mindestens 1 Jahr unter der Kontrolle eines Physiaters stehen,
  • Hatte in den letzten 6 Monaten keine Operation an den oberen Extremitäten
  • die kognitive Fähigkeit haben, Befehle zu verstehen,
  • Nicht an anderen Rehabilitationsprogrammen oder -studien teilnehmen,

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Weichteilverletzungen und chronischen Knochenschäden in der Hand,
  • Vorhandensein einer akuten Entzündung in einem Gelenk in der Vorwoche,
  • Vorhandensein einer degenerativen oder nicht-degenerativen neurologischen Erkrankung, die eine Veränderung der Schmerzwahrnehmung verursacht,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan-Mobilisierung

Rehabilitationsprogramm (Aktive ROM-Übungen am Handgelenk):

  • Pronation und Supination des Unterarms
  • Beugung und Streckung des Handgelenks
  • Beugung und Streckung des Handgelenks (in Form einer Faust)
  • Beugung und Streckung des MCP-Gelenks
  • Daumen-IC-Gelenk Flexion und Extension
  • Abduktion und Adduktion der Finger

Diese Übungen werden vom Physiotherapeuten in Form von 5 Sekunden Bewegung / 15 Sekunden Ruhe, 10 Wiederholungen täglich, 5 Tage die Woche für 6 Wochen durchgeführt.

Mulligan-Mobilisierung:

  • Karpales mediolaterales Gleiten (offene Kinetik, Handgelenkflexion und Extensionsbewegung)
  • Handwurzelrotation (offene Kinetik, Flexion und Extension des Handgelenks)
  • Kahnbein antero-posteriores Gleiten (offene Kinetik)
  • Anteroposteriores Gleiten des Mittelhandknochens (beim Pressen)
  • Medio-laterales Gleiten zu PIP-DIP-Gelenken (offene Kinetik, Finger gebeugt)
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Mobilisierung mit Bewegung (MWM) ist die gleichzeitige Anwendung einer anhaltenden akzessorischen Mobilisierung, die von einem Therapeuten angewendet wird, und einer aktiven physiologischen Bewegung bis zum Endbereich, die vom Patienten angewendet wird. Passiver End-of-Range-Überdruck oder Dehnung wird dann ohne Schmerzen als Barriere abgegeben.
Schein-Komparator: Scheinmobilisierung
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu den in der Mulligan-Gruppe gegebenen ROM-Übungen eine Scheinmobilisierung. Die Scheinmobilisierung erfolgt in der gleichen Position wie bei Mulligan, jedoch ohne Gleitkraft.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung
Mobilisierung mit Bewegung (MWM) ist die gleichzeitige Anwendung einer anhaltenden akzessorischen Mobilisierung, die von einem Therapeuten angewendet wird, und einer aktiven physiologischen Bewegung bis zum Endbereich, die vom Patienten angewendet wird. Passiver End-of-Range-Überdruck oder Dehnung wird dann ohne Schmerzen als Barriere abgegeben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine therapeutische Patientenschulung, die aus Empfehlungen für Heimübungen, grundlegenden Krankheitsinformationen, Ratschlägen zu körperlicher Aktivität und Methoden zum Schutz der Gelenke besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu den primären Ergebnissen gehörte die automatische Quantifizierung (Q) der Gelenkaktivität mithilfe von Farbdoppler-Pixelzählberechnungen (% Hyperämie/Blutflussaktivitäts-Score innerhalb eines entzündeten Gelenks: Farb-Q-Doppler MCP/Region)
6 Wochen
Ausmaß der Hypertrophie und des Ergusses in den Handgelenken
Zeitfenster: 6 Wochen
Synovialflüssigkeit (Bereich der Hypertrophie und des Ergusses, mm2: Synovialflüssigkeit MCP/Region)
6 Wochen
Abstand in den Handgelenken
Zeitfenster: 6 Wochen
der röntgenologische Abstand (mm) zwischen MCP oder interphalangealem Knochenraum (Joint Space MCP/Region)
6 Wochen
DAS-28
Zeitfenster: 6 Wochen
Hohe Krankheitsaktivität > 5,1, niedrige Krankheitsaktivität ≤ 3,2, Remission ≤ 2,6
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Schmerzzustandes nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerzen werden anhand des McGill-Melzack-Schmerzfragebogens beurteilt
6 Wochen
Greifkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Griffstärke wird mit einem Pinchmeter und einem Dynamometer gemessen
6 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer gemessen
6 Wochen
Status der krankheitsbezogenen Lebensqualität nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Lebensqualität wurde anhand des Rheumatoiden Arthritis Quality of Life (RAQoL) bewertet.
6 Wochen
Körperliches, soziales und emotionales Wohlbefinden bei RA
Zeitfenster: 6 Wochen
Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahi Evran University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten erfolgt über den Google Drive-Link.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es wird für 2 Jahre geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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