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Mobilizzazione di Mulligan nella mano reumatoide

13 dicembre 2024 aggiornato da: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Confronto degli effetti dell'esercizio e dell'approccio protettivo nella mano reumatoide e nelle applicazioni di mobilizzazione articolare su dolore, stato funzionale e qualità della vita

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è conoscere l'efficacia della mobilizzazione Mulligan nelle mani reumatoidi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

-La mobilizzazione del mulligan riduce il versamento nelle articolazioni del polso con l'artrite reumatoide? I partecipanti prenderanno in mano l'applicazione di mobilizzazione Mulligan e gli esercizi ROM attivi. Il ricercatore confronterà il gruppo di trattamenti con la mobilizzazione fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia sistemica che può portare a dolore cronico, danni alle ossa e ai tessuti molli e pensionamento per invalidità. Alleviare il dolore e mantenere la mobilità articolare nell'artrite reumatoide sono importanti per ridurre la disabilità. Le mobilizzazioni articolari sono tecniche di terapia manuale utilizzate per aumentare la gamma di movimento e ridurre il dolore. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio della mano reumatoide e dell'approccio protettivo e delle applicazioni di mobilizzazione articolare sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırşehir, Tacchino
        • Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con RAS secondo i criteri ACR e EULAR,
  • Essere sotto il controllo di un fisiatra per almeno 1 anno,
  • Non ha subito interventi chirurgici agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • Avere la capacità cognitiva di comprendere i comandi,
  • Non essere coinvolto in nessun altro programma o studio di riabilitazione,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesione dei tessuti molli e danno osseo cronico nella mano,
  • Presenza di infiammazione acuta in qualsiasi articolazione nella settimana precedente,
  • Presenza di una condizione neurologica degenerativa o non degenerativa che provoca un cambiamento nella percezione del dolore,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione Mulligan

Programma di riabilitazione (esercizi ROM del polso attivo):

  • Pronazione e supinazione dell'avambraccio
  • Flessione ed estensione del polso
  • Flessione ed estensione del polso (sotto forma di pugno)
  • Flessione ed estensione dell'articolazione MCP
  • Flessione ed estensione dell'articolazione IC del pollice
  • Abduzione e adduzione delle dita

Questi esercizi saranno eseguiti dal fisioterapista sotto forma di 5 secondi di movimento / 15 secondi di riposo, 10 ripetizioni al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane.

Mobilitazione Mulligan:

  • Carpal Medio-lateral Glide (cinetica aperta, movimento di flessione ed estensione del polso)
  • Rotazione carpale (cinetica aperta, flessione ed estensione del polso)
  • Scafoide Antero-posteriore Glide (cinetica aperta)
  • Scivolamento antero-posteriore metacarpale (durante il serraggio)
  • Scorrimento medio-laterale alle articolazioni PIP-DIP (cinetica aperta, dita flesse)
Altro: Mobilitazione Mulligan
La mobilizzazione con movimento (MWM) è l'applicazione simultanea di una mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente. La sovrapressione passiva di fine gamma, o stiramento, viene quindi erogata senza dolore come barriera.
Comparatore fittizio: Mobilitazione fittizia
I partecipanti riceveranno una finta mobilitazione in aggiunta agli esercizi ROM forniti nel gruppo Mulligan. La mobilitazione fittizia verrà eseguita nella stessa posizione di Mulligan ma senza alcuna forza di planata.
Altro: Mobilitazione Mulligan
La mobilizzazione con movimento (MWM) è l'applicazione simultanea di una mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente. La sovrapressione passiva di fine gamma, o stiramento, viene quindi erogata senza dolore come barriera.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno una formazione terapeutica del paziente composta da consigli sugli esercizi a casa, informazioni di base sulla malattia, consigli sull'attività fisica e metodi di protezione delle articolazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività congiunta
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli esiti primari includevano la quantificazione automatizzata (Q) dell'attività articolare utilizzando i calcoli del conteggio dei pixel color Doppler (% di iperemia/punteggio di attività del flusso sanguigno all'interno di un'articolazione infiammata: Q-Doppler a colori MCP/regione)
6 settimane
Quantità di ipertrofia e versamento nelle articolazioni del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
Liquido sinoviale (area di ipertrofia e versamento, mm2: liquido sinoviale MCP/regione)
6 settimane
Distanza nelle articolazioni del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
la distanza radiografica (mm) tra il MCP o lo spazio osseo interfalangeo (spazio articolare MCP/regione)
6 settimane
DAS-28
Lasso di tempo: 6 settimane
Alta attività di malattia >5.1, bassa attività di malattia ≤ 3.2, remissione ≤ 2.6
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dello stato del dolore dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dolore sarà valutato utilizzando il questionario sul dolore McGill-Melzack
6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza della presa della mano sarà misurata con un pizzicometro e un dinamometro
6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Il raggio di movimento sarà misurato con il goniometro
6 settimane
Stato post-trattamento della qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
6 settimane
Benessere fisico, sociale ed emotivo nell'AR
Lasso di tempo: 6 settimane
Scale di misurazione dell'impatto dell'artrite (AIMS)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ahi Evran University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati avverrà utilizzando il link di Google Drive.

Periodo di condivisione IPD

Sarà condiviso per 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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