Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja Mulligana w reumatoidalnej ręce

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porównanie wpływu ćwiczeń i podejścia ochronnego w aplikacjach mobilizacji ręki reumatoidalnej i stawów na ból, stan funkcjonalny i jakość życia

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poznanie skuteczności mobilizacji Mulligana w reumatoidalnych rękach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

-Czy mobilizacja Mulligana zmniejsza wysięk w stawach nadgarstka z reumatoidalnym zapaleniem stawów? Uczestnicy wezmą za ręce aplikację mobilizacyjną Mulligana oraz aktywne ćwiczenia ROM. Badacz porówna grupę zabiegów z pozorowaną mobilizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą ogólnoustrojową, która może prowadzić do przewlekłego bólu, uszkodzenia kości i tkanek miękkich oraz przejścia na emeryturę. Łagodzenie bólu i utrzymanie zakresu ruchu w stawach w RZS są ważne dla zmniejszenia niesprawności. Mobilizacje stawów to techniki terapii manualnej stosowane w celu zwiększenia zakresu ruchu i zmniejszenia bólu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń ręki reumatoidalnej i podejścia ochronnego oraz aplikacji mobilizacji stawów na ból, stan funkcjonalny i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırşehir, Indyk
        • Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po rozpoznaniu RAS według kryteriów ACR i EULAR,
  • Bycie pod kontrolą fizjoterapeuty przez co najmniej 1 rok,
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie miał żadnej operacji kończyny górnej
  • Mają zdolności poznawcze do rozumienia poleceń,
  • Nieuczestniczenia w żadnym innym programie rehabilitacyjnym lub badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazu tkanek miękkich i przewlekłego uszkodzenia kości ręki,
  • Obecność ostrego stanu zapalnego w dowolnym stawie w poprzednim tygodniu,
  • Obecność zwyrodnieniowego lub niezwyrodnieniowego stanu neurologicznego, który powoduje zmianę odczuwania bólu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana

Program Rehabilitacji (Aktywne ćwiczenia ROM nadgarstka):

  • Pronacja i supinacja przedramienia
  • Zgięcie i wyprost nadgarstka
  • Zgięcie i wyprost nadgarstka (w formie pięści)
  • Zgięcie i wyprost stawu MCP
  • Zgięcie i wyprost stawu IC kciuka
  • Odwodzenie i przywodzenie palców

Ćwiczenia te będą wykonywane przez fizjoterapeutę w formie 5 sekund ruchu / 15 sekund odpoczynku, 10 powtórzeń dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Mobilizacja Mulligana:

  • Carpal Medio-lateral Glide (otwarta kinetyka, ruch zgięcia i wyprostu nadgarstka)
  • Rotacja nadgarstka (otwarta kinetyka, zgięcie i wyprost nadgarstka)
  • Ślizganie przednio-tylne kości łódeczkowatej (kinetyka otwarta)
  • Poślizg śródręcza przednio-tylny (podczas zaciskania)
  • Ślizganie przyśrodkowo-boczne do stawów PIP-DIP (kinetyka otwarta, palce zgięte)
Mobilizacja z ruchem (MWM) to jednoczesne zastosowanie przedłużonej mobilizacji pomocniczej stosowanej przez terapeutę i aktywnego fizjologicznego ruchu do końcowego zakresu stosowanego przez pacjenta. Pasywne nadciśnienie na końcu zakresu lub rozciąganie jest następnie dostarczane bez bólu jako bariery.
Pozorny komparator: Pozorowana mobilizacja
Uczestnicy otrzymają pozorowaną mobilizację oprócz ćwiczeń ROM podanych w grupie Mulligan. Pozorna mobilizacja zostanie przeprowadzona w tej samej pozycji co Mulligan, ale bez siły ślizgowej.
Mobilizacja z ruchem (MWM) to jednoczesne zastosowanie przedłużonej mobilizacji pomocniczej stosowanej przez terapeutę i aktywnego fizjologicznego ruchu do końcowego zakresu stosowanego przez pacjenta. Pasywne nadciśnienie na końcu zakresu lub rozciąganie jest następnie dostarczane bez bólu jako bariery.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają szkolenie terapeutyczne składające się z zaleceń ćwiczeń domowych, podstawowych informacji o chorobie, porad dotyczących aktywności fizycznej oraz metod ochrony stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólna działalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Główne wyniki obejmowały zautomatyzowaną ocenę ilościową (Q) aktywności stawów przy użyciu obliczeń liczby pikseli w kolorowym Dopplerze (% przekrwienia/wynik aktywności przepływu krwi w stawie objętym stanem zapalnym: kolorowy Q-Doppler MCP/region)
6 tygodni
Stopień przerostu i wysięku w stawach nadgarstkowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Płyn maziowy (obszar przerostu i wysięku, mm2: płyn maziowy MCP/region)
6 tygodni
Odległość w stawach nadgarstkowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
odległość radiograficzna (mm) między MCP lub przestrzenią międzypaliczkową (przestrzeń stawowa MCP/region)
6 tygodni
DAS-28
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wysoka aktywność choroby >5,1, niska aktywność choroby ≤ 3,2, remisja ≤ 2,6
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie stanu bólu po leczeniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza bólu McGilla-Melzacka
6 tygodni
Siła chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą miernika szczypiec i dynamometru
6 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą goniometru
6 tygodni
Stan po leczeniu jakości życia związanej z chorobą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RAQoL).
6 tygodni
Fizyczne, społeczne i emocjonalne samopoczucie w RZS
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skale pomiaru wpływu zapalenia stawów (AIMS)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie odbywać się za pomocą linku do Dysku Google.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie udostępniany przez 2 lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj