- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05660629
Mulligan mobilisering i reumatoid hånd
Sammenligning af virkningerne af motion og beskyttende tilgang i reumatoid hånd- og ledmobiliseringsapplikationer på smerter, funktionel status og livskvalitet
Målet med denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse er at lære om effektiviteten af Mulligan-mobiliseringen i reumatoidhænder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Reducerer mulliganmobilisering effusion i håndledsled med leddegigt? Deltagerne vil tage Mulligan mobiliseringsapplikation og aktive ROM-øvelser for deres hænder. Forsker vil sammenligne behandlinger gruppe ith sham mobilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med RAS i henhold til ACR- og EULAR-kriterier,
- At være under kontrol af en fysiater i mindst 1 år,
- Har ikke været opereret i øvre ekstremiteter inden for de sidste 6 måneder
- Har den kognitive kapacitet til at forstå kommandoer,
- Ikke at være involveret i noget andet rehabiliteringsprogram eller studie,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af bløddelsskade og kronisk knogleskade i hånden,
- Tilstedeværelse af akut betændelse i ethvert led i den foregående uge,
- Tilstedeværelse af en degenerativ eller ikke-degenerativ neurologisk tilstand, der forårsager en ændring i smerteopfattelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan mobilisering
Rehabiliteringsprogram (aktive håndleds-ROM-øvelser):
Disse øvelser udføres af fysioterapeuten i form af 5 sekunders bevægelse / 15 sekunders hvile, 10 gentagelser om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger. Mulligan mobilisering:
|
Mobilisering med bevægelse (MWM) er den samtidige anvendelse af vedvarende tilbehørsmobilisering anvendt af en terapeut og en aktiv fysiologisk bevægelse til endeområde, som patienten anvender.
Passivt end-of-range overtryk, eller strækning, leveres derefter uden smerte som en barriere.
|
|
Sham-komparator: Sham mobilisering
Deltagerne vil modtage falsk mobilisering ud over ROM-øvelserne givet i Mulligan-gruppen.
Sham-mobilisering vil blive udført i samme position som Mulligan, men uden nogen glidekraft.
|
Mobilisering med bevægelse (MWM) er den samtidige anvendelse af vedvarende tilbehørsmobilisering anvendt af en terapeut og en aktiv fysiologisk bevægelse til endeområde, som patienten anvender.
Passivt end-of-range overtryk, eller strækning, leveres derefter uden smerte som en barriere.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage terapeutisk patienttræning bestående af anbefalinger til hjemmetræning, grundlæggende sygdomsinformation, råd om fysisk aktivitet og metoder til beskyttelse af led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Primære resultater inkluderede den automatiserede kvantificering (Q) af ledaktivitet ved hjælp af farvedoppler-pixelberegninger (% hyperæmi/blodstrømsaktivitetsscore i et betændt led: farve Q-Doppler MCP/region)
|
6 uger
|
|
Mængden af hypertrofi og effusion i håndledsled
Tidsramme: 6 uger
|
Synovialvæske (område med hypertrofi og effusion, mm2: ledvæske MCP/region)
|
6 uger
|
|
Afstand i håndledsled
Tidsramme: 6 uger
|
den radiografiske afstand (mm) mellem MCP eller interphalangeal knoglerum (ledsrum MCP/region)
|
6 uger
|
|
DAS-28
Tidsramme: 6 uger
|
Høj sygdomsaktivitet >5,1, lav sygdomsaktivitet ≤ 3,2, remission ≤ 2,6
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af smertetilstanden efter behandling
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
|
6 uger
|
|
Gribekraft
Tidsramme: 6 uger
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt med en pinch meter og et dynamometer
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Bevægelsesområde vil blive målt med goniometer
|
6 uger
|
|
Status efter behandling af sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
|
6 uger
|
|
Fysisk, socialt og følelsesmæssigt velvære ved RA
Tidsramme: 6 uger
|
Gigtpåvirkningsmålingsskalaer (AIMS)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahi Evran University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .