Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulliganova mobilizace v revmatoidní ruce

30. října 2023 aktualizováno: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porovnání vlivu cvičení a ochranného přístupu v revmatoidní ruce a kloubních mobilizačních aplikacích na bolest, funkční stav a kvalitu života

Cílem této randomizované kontrolované studie je dozvědět se o účinnosti Mulliganovy mobilizace v revmatoidních rukou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

-Snižuje mobilizace mulliganu výpotek v zápěstních kloubech s revmatoidní artritidou? Účastníci si na ruce vezmou mobilizační aplikaci Mulligan a aktivní cvičení ROM. Výzkumník porovná léčebné skupiny s falešnou mobilizací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je systémové onemocnění, které může vést k chronické bolesti, poškození kostí a měkkých tkání a invalidnímu odchodu. Zmírnění bolesti a udržení kloubního rozsahu pohybu u RA jsou důležité pro snížení invalidity. Mobilizace kloubů jsou techniky manuální terapie používané ke zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti. Cílem této studie je prozkoumat účinky revmatoidního cvičení rukou a ochranného přístupu a aplikací kloubní mobilizace na bolest, funkční stav a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byl diagnostikován RAS podle kritérií ACR a EULAR,
  • Být pod kontrolou fyziatra alespoň 1 rok,
  • V posledních 6 měsících jsem nepodstoupil žádnou operaci horních končetin
  • Mít kognitivní schopnost porozumět příkazům,
  • nebýt zapojen do žádného jiného rehabilitačního programu nebo studia,

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poranění měkkých tkání a chronické poškození kostí v ruce,
  • přítomnost akutního zánětu v jakémkoli kloubu v předchozím týdnu,
  • přítomnost degenerativního nebo nedegenerativního neurologického stavu, který způsobuje změnu vnímání bolesti,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mulliganova mobilizace

Rehabilitační program (aktivní cvičení ROM na zápěstí):

  • Pronace a supinace předloktí
  • Flexe a extenze zápěstí
  • Flexe a extenze zápěstí (ve formě pěsti)
  • Flexe a extenze MCP kloubu
  • Flexe a extenze IC kloubu palce
  • Abdukce a addukce prstů

Tyto cviky bude fyzioterapeut provádět formou 5 sekund pohybu / 15 sekund odpočinku, 10 opakování denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.

Mulliganova mobilizace:

  • Carpal Medio-lateral Glide (otevřená kinetika, flexe zápěstí a extenzní pohyb)
  • Karpální rotace (otevřená kinetika, flexe a extenze zápěstí)
  • Scaphoid Antero-posterior Glide (otevřená kinetika)
  • Metakarpální předozadní klouzání (při sevření)
  • Mediolaterální klouzání do PIP-DIP kloubů (otevřená kinetika, flektované prsty)
Jiný: Mulliganova mobilizace
Mobilizace s pohybem (MWM) je současná aplikace trvalé akcesorní mobilizace aplikovaná terapeutem a aktivní fyziologický pohyb do koncového rozsahu aplikovaný pacientem. Pasivní přetlak na konci rozsahu neboli strečink je pak dodáván bez bolesti jako bariéra.
Falešný srovnávač: Falešná mobilizace
Účastníci obdrží předstíranou mobilizaci navíc ke cvičením ROM poskytnutým ve skupině Mulligan. Falešná mobilizace bude provedena ve stejné pozici jako Mulligan, ale bez jakékoli klouzavé síly.
Jiný: Mulliganova mobilizace
Mobilizace s pohybem (MWM) je současná aplikace trvalé akcesorní mobilizace aplikovaná terapeutem a aktivní fyziologický pohyb do koncového rozsahu aplikovaný pacientem. Pasivní přetlak na konci rozsahu neboli strečink je pak dodáván bez bolesti jako bariéra.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci absolvují léčebný trénink pacientů sestávající z doporučení domácího cvičení, základních informací o nemoci, rad ohledně fyzické aktivity a metod ochrany kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společná činnost
Časové okno: 6 týdnů
Primární výsledky zahrnovaly automatickou kvantifikaci (Q) kloubní aktivity pomocí výpočtů počtu barevných Dopplerových pixelů (% skóre hyperémie/aktivity krevního toku v zaníceném kloubu: barva Q-Doppler MCP/oblast)
6 týdnů
Množství hypertrofie a výpotku v zápěstních kloubech
Časové okno: 6 týdnů
Synoviální tekutina (oblast hypertrofie a výpotku, mm2: synoviální tekutina MCP/oblast)
6 týdnů
Vzdálenost v zápěstních kloubech
Časové okno: 6 týdnů
radiografická vzdálenost (mm) mezi MCP nebo interfalangeálním kostním prostorem (kloubní prostor MCP/oblast)
6 týdnů
DAS-28
Časové okno: 6 týdnů
Vysoká aktivita onemocnění >5,1, nízká aktivita onemocnění ≤ 3,2, remise ≤ 2,6
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení stavu bolesti po léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
6 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena pomocí pinchmetru a dynamometru
6 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem
6 týdnů
Stav kvality života související s onemocněním po léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života byla hodnocena pomocí revmatoidní artritidy Quality of Life (RAQoL).
6 týdnů
Fyzická, sociální a emocionální pohoda v RA
Časové okno: 6 týdnů
Váhy pro měření dopadu artritidy (AIMS)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ahi Evran University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude probíhat pomocí odkazu na Disk Google.

Časový rámec sdílení IPD

Bude sdílena po dobu 2 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mulliganova mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit