Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mulligan-mobilisatie in reumatoïde hand

13 december 2024 bijgewerkt door: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergelijking van de effecten van lichaamsbeweging en beschermende benadering bij reumatoïde hand- en gewrichtsmobilisatietoepassingen op pijn, functionele status en kwaliteit van leven

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om meer te weten te komen over de effectiviteit van de Mulligan-mobilisatie bij reumatoïde handen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

-Vermindert mulligan-mobilisatie effusie in polsgewrichten met reumatoïde artritis? Deelnemers nemen de Mulligan-mobilisatietoepassing en actieve ROM-oefeningen voor hun handen. Onderzoeker zal behandelingen vergelijken met schijnmobilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een systemische ziekte die kan leiden tot chronische pijn, bot- en zacht weefselbeschadiging en pensionering van invaliditeit. Het verlichten van pijn en het behouden van het gezamenlijke bewegingsbereik bij RA zijn belangrijk voor het verminderen van invaliditeit. Gewrichtsmobilisaties zijn manuele therapietechnieken die worden gebruikt om het bewegingsbereik te vergroten en pijn te verminderen. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van reumatoïde handoefeningen en beschermende benadering en toepassingen van gewrichtsmobilisatie op pijn, functionele status en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kırşehir, Kalkoen
        • Ahi Evran University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met RAS volgens ACR- en EULAR-criteria,
  • Minstens 1 jaar onder controle staan ​​van een fysioloog,
  • U heeft de afgelopen 6 maanden geen operaties aan de bovenste ledematen ondergaan
  • De cognitieve capaciteit hebben om commando's te begrijpen,
  • niet betrokken te zijn bij enig ander revalidatieprogramma of studie,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van letsel aan zacht weefsel en chronische botschade in de hand,
  • Aanwezigheid van acute ontsteking in een gewricht in de voorgaande week,
  • Aanwezigheid van een degeneratieve of niet-degeneratieve neurologische aandoening die een verandering in pijnperceptie veroorzaakt,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan-mobilisatie

Revalidatieprogramma (Active Wrist ROM-oefeningen):

  • Onderarm pronatie en supinatie
  • Flexie en extensie van de pols
  • Polsflexie en -extensie (in de vorm van een vuist)
  • MCP gezamenlijke flexie en extensie
  • Duim IC-gewricht flexie en extensie
  • Abductie en adductie van vingers

Deze oefeningen worden door de fysiotherapeut uitgevoerd in de vorm van 5 seconden beweging / 15 seconden rust, 10 herhalingen per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.

Mulligan-mobilisatie:

  • Carpaal Medio-lateraal glijden (open kinetiek, polsflexie en extensiebeweging)
  • Carpale rotatie (open kinetiek, polsflexie en -extensie)
  • Scaphoid Antero-posterior Glide (open kinetiek)
  • Metacarpaal antero-posterior glijden (bij klemmen)
  • Medio-lateraal glijden naar PIP-DIP-gewrichten (open kinetiek, vingers gebogen)
Ander: Mulligan-mobilisatie
Mobilisatie met beweging (MWM) is de gelijktijdige toepassing van aanhoudende accessoire mobilisatie toegepast door een therapeut en een actieve fysiologische beweging naar het eindbereik toegepast door de patiënt. Passieve overdruk aan het einde van het bereik, of stretching, wordt dan zonder pijn als barrière geleverd.
Sham-vergelijker: Schijnmobilisatie
Naast de ROM-oefeningen die in de Mulligan-groep worden gegeven, krijgen de deelnemers schijnmobilisatie. Sham-mobilisatie wordt gedaan in dezelfde positie als Mulligan, maar zonder enige glijkracht.
Ander: Mulligan-mobilisatie
Mobilisatie met beweging (MWM) is de gelijktijdige toepassing van aanhoudende accessoire mobilisatie toegepast door een therapeut en een actieve fysiologische beweging naar het eindbereik toegepast door de patiënt. Passieve overdruk aan het einde van het bereik, of stretching, wordt dan zonder pijn als barrière geleverd.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen therapeutische patiëntentraining bestaande uit aanbevelingen voor thuisoefeningen, basisinformatie over de ziekte, advies over lichaamsbeweging en methoden voor gewrichtsbescherming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Primaire uitkomsten omvatten de geautomatiseerde kwantificering (Q) van gewrichtsactiviteit met behulp van kleuren Doppler-pixeltellingsberekeningen (% hyperemie/bloedstroomactiviteitsscore binnen een ontstoken gewricht: kleur Q-Doppler MCP/regio)
6 weken
Hoeveelheid hypertrofie en effusie in polsgewrichten
Tijdsspanne: 6 weken
Synoviale vloeistof (gebied van hypertrofie en effusie, mm2: synoviale vloeistof MCP/regio)
6 weken
Afstand in polsgewrichten
Tijdsspanne: 6 weken
de radiografische afstand (mm) tussen de MCP of interfalangeale botruimte (gewrichtsruimte MCP/regio)
6 weken
DAS-28
Tijdsspanne: 6 weken
Hoge ziekteactiviteit >5,1, lage ziekteactiviteit ≤ 3,2, remissie ≤ 2,6
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de toestand van pijn na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
6 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Handgreepkracht wordt gemeten met een knijpmeter en een dynamometer
6 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
Range of Motion wordt gemeten met goniometer
6 weken
Status na behandeling van ziektegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Reumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
6 weken
Fysiek, sociaal en emotioneel welzijn bij RA
Tijdsspanne: 6 weken
Artritis Impact Measurement Scales (AIMS)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ahi Evran University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens gebeurt via de Google Drive-link.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het wordt 2 jaar gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren