- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05660629
Movilización de Mulligan en mano reumatoide
Comparación de los efectos del ejercicio y el enfoque protector en las aplicaciones de movilización de manos y articulaciones reumatoides sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es conocer la eficacia de la movilización de Mulligan en manos reumatoides. Las preguntas principales que pretende responder son:
-¿La movilización de mulligan reduce el derrame en las articulaciones de la muñeca con artritis reumatoide? Los participantes tomarán la aplicación de movilización Mulligan y ejercicios ROM activos para sus manos. El investigador comparará el grupo de tratamientos con la movilización simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo
- Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado de RAS según criterios ACR y EULAR,
- Estar bajo control de un fisiatra durante al menos 1 año,
- No haber tenido ninguna cirugía de las extremidades superiores en los últimos 6 meses.
- Tener la capacidad cognitiva para comprender comandos,
- No participar en ningún otro programa o estudio de rehabilitación,
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión de tejidos blandos y daño óseo crónico en la mano,
- Presencia de inflamación aguda en alguna articulación en la semana previa,
- Presencia de una condición neurológica degenerativa o no degenerativa que provoca un cambio en la percepción del dolor,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización Mulligan
Programa de Rehabilitación (Ejercicios de ROM activo de muñeca):
Estos ejercicios serán realizados por el fisioterapeuta en forma de 5 segundos de movimiento / 15 segundos de descanso, 10 repeticiones al día, 5 días a la semana durante 6 semanas. Movilización Mulligan:
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La movilización con movimiento (MWM) es la aplicación simultánea de una movilización accesoria sostenida aplicada por un terapeuta y un movimiento fisiológico activo hasta el final del rango aplicado por el paciente.
La sobrepresión pasiva al final del rango, o estiramiento, se administra sin dolor como barrera.
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Comparador falso: Movilización simulada
Los participantes recibirán movilización simulada además de los ejercicios ROM dados en el grupo Mulligan.
La movilización simulada se realizará en la misma posición que Mulligan pero sin ninguna fuerza de deslizamiento.
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La movilización con movimiento (MWM) es la aplicación simultánea de una movilización accesoria sostenida aplicada por un terapeuta y un movimiento fisiológico activo hasta el final del rango aplicado por el paciente.
La sobrepresión pasiva al final del rango, o estiramiento, se administra sin dolor como barrera.
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán capacitación terapéutica para pacientes que consiste en recomendaciones de ejercicios en el hogar, información básica sobre enfermedades, consejos sobre actividad física y métodos de protección de las articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad conjunta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los resultados primarios incluyeron la cuantificación automatizada (Q) de la actividad articular utilizando cálculos de recuento de píxeles Doppler color (% de hiperemia/puntuación de actividad del flujo sanguíneo dentro de una articulación inflamada: Q-Doppler color MCP/región)
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6 semanas
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Cantidad de hipertrofia y derrame en las articulaciones de la muñeca.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Líquido sinovial (área de hipertrofia y derrame, mm2: Líquido sinovial MCP/región)
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6 semanas
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Distancia en las articulaciones de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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la distancia radiográfica (mm) entre la MCP o el espacio óseo interfalángico (espacio articular MCP/región)
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6 semanas
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DAS-28
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Alta actividad de la enfermedad > 5,1, baja actividad de la enfermedad ≤ 3,2, remisión ≤ 2,6
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del estado del dolor después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dolor se evaluará mediante el Cuestionario de dolor de Mcgill-Melzack
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6 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de agarre de la mano se medirá con un medidor de pellizco y un dinamómetro.
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento se medirá con un goniómetro
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6 semanas
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Estado posterior al tratamiento de la calidad de vida relacionada con la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida se evaluó mediante el Rheumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL).
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6 semanas
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Bienestar físico, social y emocional en la AR
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escalas de medición del impacto de la artritis (AIMS)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Figen TUNCAY, Professor, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levitsky A, Kisten Y, Lind S, Nordstrom P, Hultholm H, Lyander J, Hammelin V, Gentline C, Giannakou I, Faustini F, Skillgate E, van Vollenhoven R, Sundberg T. Joint Mobilization of the Hands of Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From an Assessor-Blinded, Randomized Crossover Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Jan;42(1):34-46. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.007. Epub 2019 Mar 14.
- Villafane JH, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Bilateral sensory effects of unilateral passive accessory mobilization in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):232-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.008. Epub 2013 May 27.
- Ozcelep OF, Ustun I, Algun ZC. Effect of task-oriented training on pain, functionality, and quality of life in rheumatoid arthritis. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Mar 1;68(1):76-83. doi: 10.5606/tftrd.2022.6666. eCollection 2022 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ahi Evran University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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