香港のフィリピン人移民家事労働者の身体的および精神的健康のためのオンラインソーシャルサポートプログラム
この研究の目的は、身体的および精神的健康に対する2つの異なるコミュニケーションモダリティ（オンライン対混合モード/ハイブリッド）による情報および感情的な社会的サポート（栄養教育、メンタルヘルスサポート、および/またはベーキングクラスによる）の効果をテストすることです結果
私たちの研究課題は次のとおりです。
- 情報と情緒面のサポートを提供するオンラインの社会的支援プログラムは、食事、人体測定、メンタルヘルスを改善しますか?
- オンラインと対面の両方の方法で情報と感情のサポートを提供する混合モードの社会的支援プログラムは、食事、人体測定、メンタルヘルスを改善しますか?
混合モードの社会的支援プログラムは、アウトカムの改善においてより効果的ですか? グループのメンバーと顔を合わせることで、オンライン コミュニケーションのダイナミクスは変わりますか? はいの場合、メカニズムは何ですか？ コミュニケーションモダリティによって、以下の結果に違いはありますか?
- オンラインボンディング
- グループ ID
- 関係の質
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：ランダム化比較試験
研究の説明
香港で働くフィリピン移民家事労働者 (MDW) は申請資格があります。 捜査官は、香港のフィリピン人 MDW がよく読む新聞や Facebook に広告を掲載します。 調査員は、2 つのフェーズで 400 人の MDW を募集し、それらを 3 つのアームにランダムに割り当てます。T1) 混合モードのソーシャル サポート プログラム。 T2) オンラインのソーシャル サポート プログラム。 C) コントロール。 オンライン ソーシャル サポート プログラムは、WhatsApp グループ チャットを通じて配信されます。 MDW は Caritas オフィスで自己記入式の調査を行いますが、調査は調査列挙者のグループによって支援されます。
ロジスティクス
同時に 400 人の参加者に介入を提供する管理上の制約により、研究者は 2 つのコホートに介入を提供します。
コホート 1 (～200 名の参加者)
- 2022 年 10 月 31 日～12 月 18 日 ベースライン調査
- 2023 年 1 月 8 日～3 月 18 日 介入 (10 週間)
- 2023年3月26日～4月16日 追跡調査
コホート 2 (～200 名の参加者)
- 2023 年 2 月 5 日～3 月 19 日 ベースライン調査
- 3月20日～5月27日介入（10週間）
- 5月28日～6月25日追跡調査
注 1: 治験責任医師は、ベースライン調査の予定日まで、または治験責任医師が目標サンプル サイズを募集するまでのいずれか早い方まで、参加者を登録します。
注 2: 研究者は、コホート 1 とコホート 2 の介入設計をまったく同じに保ち、コホート 1 とコホート 2 の両方のデータ収集が完了するまでデータを分析しません。 コホート 1 とコホート 2 は 1 つのサンプルとして分析されます。
- 統計解析モデル - 治療効果の推定
このセクションでは、研究者は、さまざまな結果に対する治療の効果を測定するための基本的な推定アプローチの概要を説明します。
私たちの基本的な治療効果の仕様は、次の式を推定します。
y= β0 + β1T1 + β2T2+ β3X+ ε ここで、y は目的の結果です。
T1 と T2 はダミー変数で、参加者がそれぞれ T1 グループと T2 グループにランダムに割り当てられた場合は 1、それ以外の場合は 0 です。 β1 と β2 は、特定の治療群に割り当てられた効果を表します。 X はベースラインの結果のベクトルであり、年齢、婚姻状況、移民家事労働者として働いた年数、教育レベル、受け取った食事手当などの個人の特性を含みます。 ε は誤差項です。 主要な結果変数 y には、栄養に関する知識、認知された社会的支援、健康的な食事、ストレス、不安、およびうつ病が含まれます。 T1 と T2 の差を比較するには、F 検定の等式係数を使用します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yaeeun Han
- 電話番号：+85253004009
- メール：yehan@ust.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Hong Kong University of Science of Technology
-
コンタクト：
- Yaeeun Han
- 電話番号：+85253004009
- メール：yehan@ust.hk
-
コンタクト：
- Anirban Mukhopadhyay
- 電話番号：+85223587708
- メール：anirban.mukhopadhyay@ust.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フィリピン人
- 香港で働く移住家事労働者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T1: 混合モードのソーシャル サポート グループ
このグループは、オンラインとオフラインの両方の設定でプログラムを受け取ります。
参加者のピア グループ メンバーと知り合うための対面グループ セッションが 1 回あります。
対面でのグループ会議の後、参加者は WhatsApp グループで会議を行います。
WhatsApp グループでは、ファシリテーターが以下のプログラムを提供します。
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このグループは、オンラインとオフラインの両方の設定でプログラムを受け取ります。 参加者のピア グループ メンバーと知り合うための対面グループ セッションが 1 回あります。 対面でのグループ会議の後、参加者は WhatsApp グループで会議を行います。 WhatsApp グループでは、ファシリテーターが以下のプログラムを提供します。
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実験的：オンラインソーシャルサポートグループ
このグループは、混合モードのソーシャル サポート グループと同じプログラムを受け取ります。
主な違いは、すべてのプログラム コンポーネントがオンラインで配信されることです。
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このグループは、混合モードのソーシャル サポート グループと同じプログラムを受け取ります。 主な違いは、すべてのプログラム コンポーネントがオンラインで配信されることです。
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介入なし：コントロール
これが対照群です。 対照群は、ベースラインおよびフォローアップ調査にのみ参加します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養知識スコア（変化）
時間枠：ベースラインの栄養知識から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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栄養知識をテストするための質問、調査アンケート (スコア範囲 0 ～ 17、スコアが高いほど結果が良い)
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ベースラインの栄養知識から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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認知された社会的支援 (変化)
時間枠：約 3 ～ 6 か月で、ソーシャル サポートのベースラインからの変化。
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参加者が認識しているソーシャル サポート スコア、オスロのソーシャル サポート スケール (OSSS-3) から適合したスケール、調査アンケート、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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約 3 ～ 6 か月で、ソーシャル サポートのベースラインからの変化。
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健康的な食事の実践 (変更)
時間枠：約 3 ～ 6 か月でベースラインの食事習慣から変更します。
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「会話の開始 (STC)」食品頻度測定器からの質問、スケール範囲 0 ～ 50、スコアが高いほど結果が良いことを意味する、調査アンケート
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約 3 ～ 6 か月でベースラインの食事習慣から変更します。
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ストレス（変化）
時間枠：ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケート（スコア範囲（0〜42）、スコアが高いほど結果が悪いことを意味する）を使用したストレスのスクリーニング
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ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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不安（変化）
時間枠：ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケート、スコア範囲（0〜42）を使用した不安のスクリーニング、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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うつ病（変化）
時間枠：ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケート、スコア範囲（0〜42）を使用したうつ病のスクリーニング、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースラインのメンタルヘルスから約 3 ～ 6 か月で変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数（変化）
時間枠：ベースライン BMI からの変化は約 3 ～ 6 か月です。
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kg/m2、人体測定値
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ベースライン BMI からの変化は約 3 ～ 6 か月です。
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ウエストヒップ比（変化）
時間枠：ベースラインのウエストとヒップの比率は、約 3 ～ 6 か月で変化します。
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ウエスト周囲(cm)/ヒップ周囲(cm)、人体測定値
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ベースラインのウエストとヒップの比率は、約 3 ～ 6 か月で変化します。
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ウエストと身長の比率（変化）
時間枠：ベースラインのウエストと身長の比率は、約 3 ～ 6 か月で変化します。
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胴囲（cm）/身長（cm）、人体測定値
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ベースラインのウエストと身長の比率は、約 3 ～ 6 か月で変化します。
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自己効力感（変化）
時間枠：ベースラインの自己効力感から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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4 つの質問、一般的な自己効力感尺度 (GSE) 調査アンケート、スコア範囲 0 ～ 30、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースラインの自己効力感から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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グループ ID
時間枠：エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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4 つの質問: 5 段階評価 (強く同意する - 強く同意しない)、調査アンケート
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エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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オンラインボンディング
時間枠：エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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10 の質問: 5 段階評価 (強く同意する、非常に同意しない)、調査アンケート
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エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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同調圧力
時間枠：エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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10 の質問: 5 段階評価 (強く同意する、非常に同意しない)、調査アンケート
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エンドラインのみで測定 (ベースライン調査の 3 ～ 6 か月後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量（変化）
時間枠：約 3 ～ 6 か月でベースラインの体重から変化します。
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キログラムで測定
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約 3 ～ 6 か月でベースラインの体重から変化します。
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胴囲（変化）
時間枠：ベースラインの胴囲から約 3 ～ 6 か月の変化
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cmで測定
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ベースラインの胴囲から約 3 ～ 6 か月の変化
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ヒップ周り（変化）
時間枠：ベースラインの股関節周囲長から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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cmで測定
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ベースラインの股関節周囲長から約 3 ～ 6 か月で変化します。
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うつ病（変化）
時間枠：約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケートを用いてうつ病スコアからダミー変数（中等度以上）を作成
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約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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不安（変化）
時間枠：約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケートを用いて不安スコアからダミー変数（中等度以上）を作成
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約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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ストレス（変化）
時間枠：約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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DASS-21アンケート、調査アンケートを用いてストレススコアからダミー変数（中等度以上）を作成
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約 3 ～ 6 か月でベースラインから変化します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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