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Programme de soutien social en ligne pour la santé physique et mentale des travailleurs domestiques migrants philippins à Hong Kong

14 décembre 2022 mis à jour par: Anirban MUKHOPADHYAY, Hong Kong University of Science and Technology

Le but de cette étude est de tester l'effet du soutien social informationnel et émotionnel (via l'éducation nutritionnelle, le soutien en santé mentale et/ou les cours de pâtisserie) à travers deux modalités de communication différentes (en ligne vs mode mixte/hybride) sur la santé physique et mentale. résultats

Nos questions de recherche sont les suivantes.

  1. Un programme de soutien social en ligne qui fournit un soutien informationnel et émotionnel améliore-t-il le régime alimentaire, l'anthropométrie et la santé mentale ?
  2. Un programme de soutien social en mode mixte qui fournit un soutien informationnel et émotionnel à la fois en ligne et en face à face améliore-t-il l'alimentation, l'anthropométrie et la santé mentale ?
  3. Un programme de soutien social en mode mixte est-il plus efficace pour améliorer les résultats ? Le fait de rencontrer les membres du groupe en face à face modifie-t-il la dynamique de la communication en ligne ? Si oui, quels sont les mécanismes ? Y a-t-il des différences dans les résultats suivants selon la modalité de communication ?

    1. Liaison en ligne
    2. Identité de groupe
    3. Qualité de la relation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé

  1. Description de l'étude

    Les travailleurs domestiques migrants philippins (MDW) travaillant à Hong Kong seront éligibles pour postuler. Les enquêteurs feront de la publicité dans les journaux et Facebook couramment lus par les MDW philippins à Hong Kong. Les enquêteurs recruteront 400 MDW en deux phases et les répartiront au hasard dans trois bras, T1) programme de soutien social en mode mixte ; T2) Programme de soutien social en ligne ; et C) contrôle. Le programme de soutien social en ligne sera fourni via le chat de groupe WhatsApp. Les MDW rempliront eux-mêmes les enquêtes au bureau de Caritas, mais les enquêtes seront assistées par des enquêteurs en tant que groupe.

  2. Logistique

    En raison de contraintes administratives permettant d'effectuer des interventions auprès de 400 participants en même temps, les enquêteurs effectueront des interventions sur deux cohortes.

    Cohorte 1 (~200 participants)

    • 31 oct.-18 déc. 2022 Enquête de référence
    • 8 janvier-18 mars 2023 Intervention (10 semaines)
    • 26 mars - 16 avril 2023 Enquête de suivi

    Cohorte 2 (~200 participants)

    • 5 février-19 mars 2023 Enquête de base
    • 20 mars-27 mai Intervention (10 semaines)
    • Enquête de suivi du 28 mai au 25 juin

    Remarque 1 : Les enquêteurs inscriront les participants jusqu'à la date prévue pour l'enquête de base ou jusqu'à ce que les enquêteurs recrutent la taille de l'échantillon cible, selon la première éventualité.

    Remarque 2 : Les enquêteurs conserveront le même modèle d'intervention pour la cohorte 1 et la cohorte 2 et n'analyseront pas les données tant que la collecte des données pour la cohorte 1 et la cohorte 2 ne sera pas terminée. La cohorte 1 et la cohorte 2 seront analysées comme un seul échantillon.

  3. Modèle d'analyse statistique - Estimation de l'effet du traitement

Dans cette section, les enquêteurs décrivent l'approche d'estimation de base pour mesurer l'effet des traitements sur divers résultats.

Notre spécification des effets de traitement de base estime l'équation suivante :

y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε où y est le résultat d'intérêt.

T1 et T2 sont des variables muettes égales à 1 si le participant a été assigné au hasard au groupe T1 et T2, respectivement, et à 0 sinon. β₁ et β₂ représentent l'effet d'être affecté au bras de traitement spécifique. X est un vecteur des résultats de base et des caractéristiques de l'individu, y compris l'âge, l'état matrimonial, les années de travail en tant que travailleurs domestiques migrants, le niveau d'éducation, l'allocation alimentaire reçue. ε est un terme d'erreur. La principale variable de résultat, y, comprend les connaissances nutritionnelles, le soutien social perçu, une alimentation saine, le stress, l'anxiété et la dépression. Pour comparer la différence entre T1 et T2, nous utiliserons le coefficient d'égalité du test F.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yaeeun Han
  • Numéro de téléphone: +85253004009
  • E-mail: yehan@ust.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Hong Kong University of Science of Technology
        • Contact:
          • Yaeeun Han
          • Numéro de téléphone: +85253004009
          • E-mail: yehan@ust.hk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Philippin
  • Travailleur domestique migrant travaillant à Hong Kong

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: T1 : Groupe de soutien social en mode mixte
Ce groupe recevra des programmes en ligne et hors ligne. Il y aura une session de groupe en face à face pour apprendre à connaître les membres du groupe de pairs des participants. Après la réunion de groupe en personne, les participants se réuniront dans le groupe WhatsApp. Dans le groupe WhatsApp, l'animateur fournira le programme suivant

Ce groupe recevra des programmes en ligne et hors ligne. Il y aura une session de groupe en face à face pour apprendre à connaître les membres du groupe de pairs des participants. Après la réunion de groupe en personne, les participants se réuniront dans le groupe WhatsApp. Dans le groupe WhatsApp, l'animateur fournira le programme suivant

  1. Apprenez en personne à connaître les activités des membres de votre groupe
  2. Informations nutritionnelles via WhatsApp
  3. Trucs et conseils pour maintenir une bonne santé mentale grâce à WhatsApp
  4. Messages de motivation via WhatsApp
  5. Rappel via WhatsApp
  6. Cours de pâtisserie en personne x 1 session
Expérimental: Groupe de soutien social en ligne
Ce groupe recevra le même programme que le groupe de soutien social en mode mixte. Les principales différences seraient la livraison de tous les composants du programme en ligne.

Ce groupe recevra le même programme que le groupe de soutien social en mode mixte. Les principales différences seraient la livraison de tous les composants du programme en ligne.

  1. Découvrez en ligne les activités des membres de votre groupe
  2. Informations nutritionnelles via WhatsApp
  3. Trucs et conseils pour maintenir une bonne santé mentale grâce à WhatsApp
  4. Messages de motivation via WhatsApp
  5. Rappel via WhatsApp
  6. Cours de pâtisserie en ligne x 1 session via WhatsApp
Aucune intervention: Contrôle

C'est le groupe de contrôle.

Le groupe de contrôle ne participera qu'à l'enquête de référence et de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des connaissances nutritionnelles (changement)
Délai: Changement par rapport aux connaissances nutritionnelles de base à environ 3 à 6 mois.
Questions pour tester les connaissances nutritionnelles, questionnaire d'enquête (score compris entre 0 et 17, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Changement par rapport aux connaissances nutritionnelles de base à environ 3 à 6 mois.
Soutien social perçu (changement)
Délai: Changement par rapport au soutien social perçu de base à environ 3 à 6 mois.
Score de soutien social perçu par le participant, échelle adaptée de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3), questionnaire d'enquête, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Changement par rapport au soutien social perçu de base à environ 3 à 6 mois.
Pratiques alimentaires saines (changer)
Délai: Changement par rapport aux pratiques alimentaires de base à environ 3 à 6 mois.
Questions adaptées de l'instrument de fréquence alimentaire « Démarrer la conversation (STC) », échelle de 0 à 50, un score plus élevé signifie un meilleur résultat, questionnaire d'enquête
Changement par rapport aux pratiques alimentaires de base à environ 3 à 6 mois.
Stress (changement)
Délai: Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.
Dépistez le stress à l'aide du questionnaire DASS-21, questionnaire d'enquête (gamme de scores (0-42), un score plus élevé signifie un résultat pire
Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.
Anxiété (changement)
Délai: Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.
Dépistez l'anxiété à l'aide du questionnaire DASS-21, du questionnaire d'enquête, de la plage de scores (0-42), un score plus élevé signifie un résultat pire
Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.
Dépression (changement)
Délai: Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.
Dépistez la dépression à l'aide du questionnaire DASS-21, du questionnaire d'enquête, de la plage de scores (0-42), un score plus élevé signifie un résultat pire
Changement par rapport à la santé mentale de base à environ 3 à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (changement)
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à environ 3 à 6 mois.
kg/m2, mesures anthropométriques
Changement par rapport à l'IMC de base à environ 3 à 6 mois.
Rapport taille-hanches (changement)
Délai: Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à environ 3 à 6 mois.
tour de taille (cm) / tour de hanches (cm), mesures anthropométriques
Changement par rapport au rapport taille/hanches initial à environ 3 à 6 mois.
Rapport taille/stature (changement)
Délai: Changement par rapport au rapport taille/stature initial à environ 3 à 6 mois.
Tour de taille (cm)/Taille (cm), mesures anthropométriques
Changement par rapport au rapport taille/stature initial à environ 3 à 6 mois.
Auto-efficacité (changement)
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à environ 3 à 6 mois.
quatre questions, questionnaire d'enquête sur l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), plage de scores de 0 à 30, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à environ 3 à 6 mois.
Identité de groupe
Délai: mesuré à la fin de l'étude uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)
4 questions : échelle de 5 points (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord), questionnaire d'enquête
mesuré à la fin de l'étude uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)
Liaison en ligne
Délai: mesuré en fin de ligne uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)
10 questions : échelle de 5 points (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord), questionnaire d'enquête
mesuré en fin de ligne uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)
Pression des pairs
Délai: mesuré en fin de ligne uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)
10 questions : échelle de 5 points (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord), questionnaire d'enquête
mesuré en fin de ligne uniquement (3 à 6 mois après l'enquête de référence)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids (modifier)
Délai: Changement par rapport au poids initial à environ 3 à 6 mois.
mesuré en kg
Changement par rapport au poids initial à environ 3 à 6 mois.
Tour de taille (changer)
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à environ 3 à 6 mois
mesuré en cm
Changement par rapport au tour de taille initial à environ 3 à 6 mois
Tour de hanche (modifier)
Délai: Changement par rapport à la circonférence de la hanche de base à environ 3 à 6 mois.
mesuré en cm
Changement par rapport à la circonférence de la hanche de base à environ 3 à 6 mois.
Dépression (changement)
Délai: Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.
Création d'une variable fictive (modérée ou supérieure) à partir du score de dépression à l'aide du questionnaire DASS-21, questionnaire d'enquête
Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.
Anxiété (changement)
Délai: Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.
Création d'une variable fictive (modérée ou supérieure) à partir du score d'anxiété à l'aide du questionnaire DASS-21, questionnaire d'enquête
Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.
Stress (changement)
Délai: Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.
Création d'une variable fictive (modérée ou supérieure) à partir du score de stress à l'aide du questionnaire DASS-21, du questionnaire d'enquête
Changement par rapport au départ à environ 3 à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les investigateurs partageront le protocole d'étude, le plan d'analyse, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude jusqu'à 5 ans après la publication de l'étude.

Délai de partage IPD

Immédiatement après l'acceptation de l'étude pour publication, et disponible pendant 5 ans

Critères d'accès au partage IPD

Ceux qui souhaitent y accéder seront invités à contacter le chercheur principal par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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