Online programma voor sociale ondersteuning voor de fysieke en mentale gezondheid van Filipijns migrerend huishoudelijk personeel in Hong Kong
Het doel van deze studie is om het effect te testen van informatieve en emotionele sociale steun (via voedingsvoorlichting, geestelijke gezondheidsondersteuning en/of baklessen) via twee verschillende communicatiemodaliteiten (online vs. gemengde modus/hybride) op de fysieke en mentale gezondheid. uitkomsten
Onze onderzoeksvragen zijn de volgende.
- Verbetert een online sociaal ondersteuningsprogramma dat informatieve en emotionele ondersteuning biedt voeding, antropometrie en geestelijke gezondheid?
- Verbetert een gemengd sociaal ondersteuningsprogramma dat informatieve, emotionele ondersteuning biedt via zowel online als face-to-face-modus het dieet, de antropometrie en de geestelijke gezondheid?
Is een gemengd programma voor sociale ondersteuning effectiever in het verbeteren van de resultaten? Verandert het face-to-face ontmoeten van de groepsleden de dynamiek van online communicatie? Zo ja, wat zijn de mechanismen? Zijn er verschillen in de volgende uitkomsten per communicatiemodaliteit?
- Online binding
- Groep identiteit
- Kwaliteit van relatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie beschrijving
Filippijnse migrerende huisarbeiders (MDW's) die in Hong Kong werken, komen in aanmerking om te solliciteren. De onderzoekers zullen adverteren in kranten en Facebook die vaak worden gelezen door Filippijnse MDW's in Hong Kong. De onderzoekers zullen 400 MDW's rekruteren in twee fasen en ze willekeurig toewijzen aan drie takken, T1) mixed-mode sociaal ondersteuningsprogramma; T2) Online sociaal ondersteuningsprogramma; en C) Controle. Het online sociale ondersteuningsprogramma wordt geleverd via de WhatsApp-groepschat. MDW's vullen zelf enquêtes in op het Caritas-kantoor, maar enquêtes worden als groep bijgestaan door enquêtetellers.
Logistiek
Vanwege administratieve beperkingen om interventies aan 400 deelnemers tegelijkertijd te leveren, zullen de onderzoekers interventies over twee cohorten uitvoeren.
Cohort 1 (~200 deelnemers)
- 31 okt - 18 dec 2022 Baseline-onderzoek
- 8 jan - 18 maart 2023 Interventie (10 weken)
- 26 maart - 16 april 2023 Vervolgonderzoek
Cohort 2 (~200 deelnemers)
- 5 februari - 19 maart 2023 Baseline-onderzoek
- 20 maart - 27 mei Interventie (10 weken)
- 28 mei - 25 juni vervolgonderzoek
Opmerking 1: De onderzoekers schrijven de deelnemers in tot de geplande datum voor de baseline-enquête of totdat de onderzoekers de beoogde steekproefomvang rekruteren, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Opmerking 2: De onderzoekers houden het interventieontwerp exact hetzelfde voor cohort 1 en cohort 2 en analyseren de gegevens pas als de gegevensverzameling voor zowel cohort 1 als cohort 2 is voltooid. Cohort 1 en cohort 2 worden als één steekproef geanalyseerd.
- Statistisch analysemodel - Schatting van het behandeleffect
In deze sectie schetsen de onderzoekers de basisschattingsbenadering voor het meten van het effect van de behandelingen op verschillende uitkomsten.
Onze basisspecificatie voor behandelingseffecten schat de volgende vergelijking:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε waarbij y de uitkomst van belang is.
T1 en T2 zijn dummyvariabelen gelijk aan 1 als de deelnemer willekeurig is toegewezen aan respectievelijk de T1- en T2-groep, en anders 0. β₁ en β₂ vertegenwoordigen het effect van toewijzing aan de specifieke behandelarm. X is een vector van basisuitkomsten en individuele kenmerken zoals leeftijd, burgerlijke staat, aantal jaren werkzaam als migrerend huishoudelijk personeel, opleidingsniveau, ontvangen voedseltoelage. ε is een foutterm. De primaire uitkomstvariabele, y, omvat voedingskennis, waargenomen sociale steun, gezonde voeding, stress, angst en depressie. Om het verschil tussen T1 en T2 te vergelijken, gebruiken we de gelijkheidscoëfficiënt van de F-toets.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yaeeun Han
- Telefoonnummer: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Contact:
- Yaeeun Han
- Telefoonnummer: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
-
Contact:
- Anirban Mukhopadhyay
- Telefoonnummer: +85223587708
- E-mail: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Filipijns
- Migrerende huishoudster die in Hong Kong werkt
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T1: Gemengde sociale steungroep
Deze groep krijgt programma's in zowel online als offline setting.
Er zal één face-to-face groepssessie zijn om de peer group-leden van de deelnemer te leren kennen.
Na de persoonlijke groepsbijeenkomst ontmoeten de deelnemers elkaar in de WhatsApp-groep.
In de WhatsApp-groep zorgt de facilitator voor het volgende programma
|
Deze groep krijgt programma's in zowel online als offline setting. Er zal één face-to-face groepssessie zijn om de peer group-leden van de deelnemer te leren kennen. Na de persoonlijke groepsbijeenkomst ontmoeten de deelnemers elkaar in de WhatsApp-groep. In de WhatsApp-groep zorgt de facilitator voor het volgende programma
|
|
Experimenteel: Online sociale steungroep
Deze groep krijgt hetzelfde programma als de gemengde sociale steungroep.
De belangrijkste verschillen zijn de levering van alle programmaonderdelen online.
|
Deze groep krijgt hetzelfde programma als de gemengde sociale steungroep. De belangrijkste verschillen zijn de levering van alle programmaonderdelen online.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Dit is de controlegroep. De controlegroep neemt alleen deel aan het basis- en vervolgonderzoek |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskennisscore (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voedingskennis na ongeveer 3-6 maanden.
|
Vragen om voedingskennis te testen, enquêtevragenlijst (scorebereik 0-17, hogere score betekent beter resultaat)
|
Verandering ten opzichte van baseline voedingskennis na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Ervaren sociale steun (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun na ongeveer 3-6 maanden.
|
De waargenomen sociale steunscore van de deelnemer, schaal aangepast aan de Oslo-schaal voor sociale steun (OSSS-3), enquêtevragenlijst, hogere score betekent beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Gezonde eetgewoonten (verandering)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn dieetpraktijken na ongeveer 3-6 maanden.
|
Vragen aangepast van "het gesprek beginnen (STC)" voedselfrequentie-instrument, schaalbereik 0-50, hogere score betekent beter resultaat, enquêtevragenlijst
|
Verandering van basislijn dieetpraktijken na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Spanning (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
Screen op stress met behulp van DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst (scorebereik (0-42), hogere score betekent slechter resultaat
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Angst (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
Screen op angst met behulp van DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst, scorebereik (0-42), hogere score betekent slechter resultaat
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Depressie (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
Screen op depressie met behulp van DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst, scorebereik (0-42), hogere score betekent slechter resultaat
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na ongeveer 3-6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI na ongeveer 3-6 maanden.
|
kg/m2, antropometrische metingen
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Taille-heupverhouding (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline taille-tot-heupverhouding na ongeveer 3-6 maanden.
|
tailleomtrek (cm) /heupomtrek (cm), antropometrische metingen
|
Verandering ten opzichte van baseline taille-tot-heupverhouding na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Taille-tot-statuurverhouding (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline taille-tot-lengteverhouding na ongeveer 3-6 maanden.
|
Tailleomtrek (cm)/Hoogte (cm), antropometrische metingen
|
Verandering ten opzichte van baseline taille-tot-lengteverhouding na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Zelfeffectiviteit (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na ongeveer 3-6 maanden.
|
vier vragen, algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE) enquêtevragenlijst, scorebereik 0-30, hogere score betekent beter resultaat
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Groep identiteit
Tijdsspanne: alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
4 vragen: 5-puntsschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens), vragenlijst
|
alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
|
Online binding
Tijdsspanne: alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
10 vragen: 5-puntsschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens), vragenlijst
|
alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
|
Groepsdruk
Tijdsspanne: alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
10 vragen: 5-puntsschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens), vragenlijst
|
alleen aan het einde gemeten (3-6 maanden na baseline-onderzoek)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (verandering)
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na ongeveer 3-6 maanden.
|
gemeten in kg
|
Verandering van basislijngewicht na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Tailleomtrek (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na ongeveer 3-6 maanden
|
gemeten in cm
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na ongeveer 3-6 maanden
|
|
Heupomtrek (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na ongeveer 3-6 maanden.
|
gemeten in cm
|
Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Depressie (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
Dummy-variabele (matig of hoger) gemaakt op basis van de depressiescore met behulp van de DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Angst (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
Dummy-variabele (matig of hoger) gemaakt op basis van angstscore met behulp van DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
|
Spanning (verandering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
Dummy-variabele (matig of hoger) gemaakt op basis van stressscore met behulp van DASS-21-vragenlijst, enquêtevragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na ongeveer 3-6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HREP-2022-0170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .