Programa de apoyo social en línea para la salud física y mental de las trabajadoras domésticas migrantes filipinas en Hong Kong
El objetivo de este estudio es probar el efecto del apoyo social informativo y emocional (a través de educación nutricional, apoyo de salud mental y/o clases de repostería) a través de dos modalidades de comunicación diferentes (online vs. modo mixto/híbrido) sobre la salud física y mental. resultados
Nuestras preguntas de investigación son las siguientes.
- ¿Un programa de apoyo social en línea que brinda apoyo informativo y emocional mejora la dieta, la antropometría y la salud mental?
- ¿Mejora la dieta, la antropometría y la salud mental un programa de apoyo social de modo mixto que brinda apoyo emocional e informativo a través del modo en línea y presencial?
¿Es un programa de apoyo social de modo mixto más eficaz para mejorar los resultados? ¿Conocer a los miembros del grupo cara a cara cambia la dinámica de la comunicación en línea? En caso afirmativo, ¿cuáles son los mecanismos? ¿Existen diferencias en los siguientes resultados por modalidad de comunicación?
- vinculación en línea
- identidad del grupo
- Calidad de relación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado
Descripción del estudio
Los trabajadores domésticos migrantes filipinos (MDW) que trabajan en Hong Kong serán elegibles para postularse. Los investigadores publicarán anuncios en los periódicos y en Facebook que suelen leer los TDM filipinos en Hong Kong. Los investigadores reclutarán 400 TDM en dos fases y los asignarán al azar en tres brazos, T1) programa de apoyo social de modo mixto; T2) Programa de apoyo social en línea; y C) Controlar. El programa de apoyo social en línea se entregará a través del chat grupal de WhatsApp. Los TDM autocompletarán las encuestas en la oficina de Caritas, pero las encuestas serán asistidas por encuestadores como grupo.
Logística
Debido a las limitaciones administrativas que brindan intervenciones a 400 participantes al mismo tiempo, los investigadores realizarán intervenciones en dos cohortes.
Cohorte 1 (~200 participantes)
- 31 de octubre al 18 de diciembre de 2022 Encuesta de referencia
- 8 de enero al 18 de marzo de 2023 Intervención (10 semanas)
- 26 de marzo - 16 de abril de 2023 Encuesta de seguimiento
Cohorte 2 (~200 participantes)
- 5 de febrero al 19 de marzo de 2023 Encuesta de referencia
- Intervención del 20 de marzo al 27 de mayo (10 semanas)
- 28 de mayo - 25 de junio encuesta de seguimiento
Nota 1: Los investigadores inscribirán a los participantes hasta la fecha programada para la encuesta de referencia o hasta que los investigadores recluten el tamaño de muestra objetivo, lo que ocurra primero.
Nota 2: Los investigadores mantendrán el diseño de la intervención exactamente igual para la cohorte 1 y la cohorte 2, y no analizarán los datos hasta que se complete la recopilación de datos para la cohorte 1 y la cohorte 2. La cohorte 1 y la cohorte 2 se analizarán como una muestra.
- Modelo de análisis estadístico - Estimación del efecto del tratamiento
En esta sección, los investigadores describen el enfoque básico de estimación para medir el efecto de los tratamientos en varios resultados.
Nuestra especificación básica de efectos de tratamiento estima la siguiente ecuación:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε donde y es el resultado de interés.
T1 y T2 son variables ficticias iguales a 1 si el participante fue asignado aleatoriamente al grupo T1 y T2, respectivamente, y 0 en caso contrario. β₁ y β₂ representan el efecto de ser asignado al brazo de tratamiento específico. X es un vector del resultado de referencia y las características del individuo, incluida la edad, el estado civil, los años de trabajo como trabajadores domésticos migrantes, el nivel de educación y la asignación de alimentos recibida. ε es un término de error. La variable de resultado principal, y, incluye conocimiento sobre nutrición, apoyo social percibido, dieta saludable, estrés, ansiedad y depresión. Para comparar la diferencia entre T1 y T2, utilizaremos el coeficiente de igualdad de la prueba F.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yaeeun Han
- Número de teléfono: +85253004009
- Correo electrónico: yehan@ust.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong University of Science of Technology
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Contacto:
- Yaeeun Han
- Número de teléfono: +85253004009
- Correo electrónico: yehan@ust.hk
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Contacto:
- Anirban Mukhopadhyay
- Número de teléfono: +85223587708
- Correo electrónico: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- filipino
- Trabajador doméstico migrante que trabaja en Hong Kong
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: T1: Grupo de apoyo social en modalidad mixta
Este grupo recibirá programas tanto en línea como fuera de línea.
Habrá una sesión grupal cara a cara para conocer a los miembros del grupo de pares del participante.
Después de la reunión grupal presencial, los participantes se reunirán en un grupo de WhatsApp.
En el grupo de WhatsApp, el facilitador proporcionará el siguiente programa
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Este grupo recibirá programas tanto en línea como fuera de línea. Habrá una sesión grupal cara a cara para conocer a los miembros del grupo de pares del participante. Después de la reunión grupal presencial, los participantes se reunirán en un grupo de WhatsApp. En el grupo de WhatsApp, el facilitador proporcionará el siguiente programa
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Experimental: Grupo de apoyo social en línea
Este grupo recibirá el mismo programa que el grupo de apoyo social de modalidad mixta.
Las diferencias clave serían la entrega de todos los componentes del programa en línea.
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Este grupo recibirá el mismo programa que el grupo de apoyo social de modalidad mixta. Las diferencias clave serían la entrega de todos los componentes del programa en línea.
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Sin intervención: Control
Este es el grupo de control. El grupo de control solo participará en la encuesta de referencia y de seguimiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de conocimiento de nutrición (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento básico de nutrición aproximadamente a los 3-6 meses.
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Preguntas para evaluar los conocimientos sobre nutrición, cuestionario de encuesta (rango de puntuación de 0 a 17, una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Cambio desde el conocimiento básico de nutrición aproximadamente a los 3-6 meses.
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Apoyo social percibido (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de apoyo social percibido aproximadamente a los 3-6 meses.
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Puntaje de apoyo social percibido por el participante, escala adaptada de la escala de apoyo social de Oslo (OSSS-3), cuestionario de encuesta, puntaje más alto significa mejor resultado.
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Cambio desde el nivel inicial de apoyo social percibido aproximadamente a los 3-6 meses.
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Prácticas de alimentación saludable (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas dietéticas iniciales aproximadamente a los 3-6 meses.
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Preguntas adaptadas del instrumento de frecuencia de alimentos "Starting the Conversation (STC)", rango de escala de 0 a 50, una puntuación más alta significa un mejor resultado, cuestionario de encuesta
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Cambio de las prácticas dietéticas iniciales aproximadamente a los 3-6 meses.
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Estrés (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Detección de estrés utilizando el cuestionario DASS-21, cuestionario de encuesta (rango de puntuación (0-42), puntuación más alta significa peor resultado
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Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Ansiedad (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Detección de ansiedad mediante el cuestionario DASS-21, cuestionario de encuesta, rango de puntaje (0-42), puntaje más alto significa peor resultado
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Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Depresión (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Detección de depresión utilizando el cuestionario DASS-21, cuestionario de encuesta, rango de puntaje (0-42), puntaje más alto significa peor resultado
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Cambio desde la salud mental inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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kg/m2, medidas antropométricas
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Cambio desde el IMC inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Relación cintura-cadera (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio de la relación cintura-cadera de referencia aproximadamente a los 3-6 meses.
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circunferencia de la cintura (cm) /circunferencia de la cadera (cm), medidas antropométricas
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Cambio de la relación cintura-cadera de referencia aproximadamente a los 3-6 meses.
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Relación cintura-estatura (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio de la relación cintura-estatura inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Circunferencia de cintura (cm)/Altura (cm), medidas antropométricas
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Cambio de la relación cintura-estatura inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Autoeficacia (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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cuatro preguntas, cuestionario de encuesta de escala de autoeficacia general (GSE), rango de puntuación de 0 a 30, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Cambio desde la autoeficacia inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Identidad del grupo
Periodo de tiempo: medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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4 preguntas: escala de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo), cuestionario de encuesta
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medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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Vinculación en línea
Periodo de tiempo: medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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10 preguntas: escala de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo), cuestionario de encuesta
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medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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Presión de grupo
Periodo de tiempo: medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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10 preguntas: escala de 5 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo), cuestionario de encuesta
|
medido solo en la línea final (3-6 meses después de la encuesta de línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso)
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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medido en kg
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Cambio desde el peso inicial aproximadamente a los 3-6 meses.
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Circunferencia de la cintura (cambiar)
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de la cintura inicial aproximadamente a los 3-6 meses
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medido en cm
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Cambio desde la circunferencia de la cintura inicial aproximadamente a los 3-6 meses
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Circunferencia de la cadera (cambiar)
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de la cadera de referencia aproximadamente a los 3-6 meses.
|
medido en cm
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Cambio desde la circunferencia de la cadera de referencia aproximadamente a los 3-6 meses.
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Depresión (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Se creó una variable ficticia (moderada o superior) a partir de la puntuación de depresión utilizando el cuestionario DASS-21, cuestionario de encuesta
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Ansiedad (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Variable ficticia creada (moderada o superior) a partir de la puntuación de ansiedad utilizando el cuestionario DASS-21, cuestionario de encuesta
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Estrés (cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Se creó una variable ficticia (moderada o superior) a partir de la puntuación de estrés utilizando el cuestionario DASS-21, el cuestionario de la encuesta
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Cambio desde el inicio aproximadamente a los 3-6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HREP-2022-0170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .