Online program sociální podpory pro fyzické a duševní zdraví filipínských migrujících domácích pracovníků v Hongkongu
Cílem této studie je otestovat vliv informační a emocionální sociální podpory (prostřednictvím nutričního vzdělávání, podpory duševního zdraví a/nebo kurzů pečení) prostřednictvím dvou různých komunikačních modalit (online vs. smíšený režim / hybridní) na fyzické a duševní zdraví. výsledky
Naše výzkumné otázky jsou následující.
- Zlepšuje online program sociální podpory, který poskytuje informační a emocionální podporu, dietu, antropometrii a duševní zdraví?
- Zlepšuje program sociální podpory se smíšeným režimem, který poskytuje informační, emocionální podporu prostřednictvím online i osobního režimu, dietu, antropometrii a duševní zdraví?
Je smíšený program sociální podpory efektivnější při zlepšování výsledků? Mění osobní setkání se členy skupiny dynamiku online komunikace? Pokud ano, jaké jsou mechanismy? Existují rozdíly v následujících výsledcích podle komunikační modality?
- Online lepení
- Skupinová identita
- Kvalita vztahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Popis studie
Oprávnění k podání žádosti budou mít filipínští migrující domácí pracovníci (MDW) pracující v Hongkongu. Vyšetřovatelé budou inzerovat v novinách a na Facebooku, které běžně čtou filipínští MDW v Hongkongu. Vyšetřovatelé naberou 400 MDW ve dvou fázích a náhodně je rozdělí do tří ramen, T1) smíšený program sociální podpory; T2) Online program sociální podpory; a C) Kontrola. Online program sociální podpory bude poskytován prostřednictvím skupinového chatu WhatsApp. MDW budou průzkumy vyplňovat sami v kanceláři Charity, ale průzkumům budou asistovat sčítací komisaři jako skupina.
Logistika
Kvůli administrativním omezením při poskytování intervencí 400 účastníkům ve stejnou dobu budou vyšetřovatelé poskytovat intervence ve dvou kohortách.
Kohorta 1 (~200 účastníků)
- Základní průzkum od 31. října do 18. prosince 2022
- Intervence 8. ledna – 18. března 2023 (10 týdnů)
- 26. března – 16. dubna 2023 Následný průzkum
Kohorta 2 (~200 účastníků)
- Základní průzkum od 5. února do 19. března 2023
- Intervence 20. března – 27. května (10 týdnů)
- 28. května - 25. června následný průzkum
Poznámka 1: Vyšetřovatelé zaregistrují účastníky do plánovaného data základního průzkumu nebo do doby, než vyšetřovatelé naberou cílovou velikost vzorku, podle toho, co nastane dříve.
Poznámka 2: Vyšetřovatelé zachovají přesně stejný návrh intervence pro kohortu 1 a kohortu 2 a nebudou analyzovat data, dokud nebude sběr dat pro kohortu 1 a kohortu 2 dokončen. Kohorta 1 a kohorta 2 budou analyzovány jako jeden vzorek.
- Model statistické analýzy - Odhad účinku léčby
V této části výzkumníci nastiňují základní přístup k odhadu k měření účinku léčby na různé výsledky.
Naše základní specifikace účinků léčby odhaduje následující rovnici:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε kde y je výsledek zájmu.
T1 a T2 jsou fiktivní proměnné rovné 1, pokud byl účastník náhodně přiřazen do skupiny T1 a T2, v opačném případě 0. β₁ a β₂ představují účinek přiřazení ke specifickému léčebnému rameni. X je vektor výchozího výsledku a charakteristik jednotlivce, včetně věku, rodinného stavu, odpracovaných let jako migrující domácí pracovníci, úrovně vzdělání, přijatého příspěvku na stravu. ε je chybový termín. Primární výsledná proměnná, y, zahrnuje znalosti o výživě, vnímanou sociální podporu, zdravou stravu, stres, úzkost a depresi. Pro porovnání rozdílu mezi T1 a T2 použijeme F-test koeficient rovnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yaeeun Han
- Telefonní číslo: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Kontakt:
- Yaeeun Han
- Telefonní číslo: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
-
Kontakt:
- Anirban Mukhopadhyay
- Telefonní číslo: +85223587708
- E-mail: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- filipínský
- Migrující domácí pracovník pracující v Hong Kongu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T1: Skupina sociální podpory se smíšeným režimem
Tato skupina bude přijímat programy v online i off-line nastavení.
Uskuteční se jedno skupinové setkání tváří v tvář, kde se seznámíte s členy peer skupiny účastníka.
Po osobním skupinovém setkání se účastníci setkají ve skupině WhatsApp.
Ve skupině WhatsApp poskytne facilitátor následující program
|
Tato skupina bude přijímat programy v online i off-line nastavení. Uskuteční se jedno skupinové setkání tváří v tvář, kde se seznámíte s členy peer skupiny účastníka. Po osobním skupinovém setkání se účastníci setkají ve skupině WhatsApp. Ve skupině WhatsApp poskytne facilitátor následující program
|
|
Experimentální: Online skupina sociální podpory
Tato skupina obdrží stejný program jako smíšená skupina sociální podpory.
Klíčovým rozdílem by byla dodávka všech komponent programu online.
|
Tato skupina obdrží stejný program jako smíšená skupina sociální podpory. Klíčovým rozdílem by byla dodávka všech komponent programu online.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto je kontrolní skupina. Kontrolní skupina se bude účastnit pouze základního a následného průzkumu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí o výživě (změna)
Časové okno: Změna od výchozích znalostí o výživě přibližně za 3–6 měsíců.
|
Otázky k ověření znalostí výživy, dotazník průzkumu (rozsah skóre 0-17, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Změna od výchozích znalostí o výživě přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Vnímaná sociální podpora (změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vnímané sociální podpory přibližně za 3–6 měsíců.
|
Vnímané skóre sociální podpory účastníka, škála upravená podle stupnice sociální podpory v Oslu (OSSS-3), dotazník průzkumu, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty vnímané sociální podpory přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Zdravá strava (změna)
Časové okno: Změňte základní dietní postupy přibližně za 3–6 měsíců.
|
Otázky převzaté z nástroje frekvence jídla „zahájení konverzace (STC)“, rozsah stupnice 0–50, vyšší skóre znamená lepší výsledek, dotazník průzkumu
|
Změňte základní dietní postupy přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Stres (změna)
Časové okno: Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
Screen pro stres pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu (rozsah skóre (0-42), vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Úzkost (změna)
Časové okno: Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
Screen pro úzkost pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu, rozmezí skóre (0-42), vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Deprese (změna)
Časové okno: Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
Screen pro depresi pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu, rozmezí skóre (0-42), vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna od výchozího duševního zdraví přibližně za 3–6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (změna)
Časové okno: Změna od výchozího BMI přibližně za 3-6 měsíců.
|
kg/m2, antropometrická měření
|
Změna od výchozího BMI přibližně za 3-6 měsíců.
|
|
Poměr pasu a boků (změna)
Časové okno: Změna od výchozího poměru pasu k bokům přibližně za 3–6 měsíců.
|
obvod pasu (cm) / obvod boků (cm), antropometrická měření
|
Změna od výchozího poměru pasu k bokům přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Poměr pasu k postavě (změna)
Časové okno: Změna od výchozího poměru pasu k postavě přibližně za 3–6 měsíců.
|
Obvod pasu (cm)/výška (cm), antropometrická měření
|
Změna od výchozího poměru pasu k postavě přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Vlastní účinnost (změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti přibližně za 3-6 měsíců.
|
čtyři otázky, dotazník průzkumu General self-efficacy scale (GSE), rozsah skóre 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti přibližně za 3-6 měsíců.
|
|
Skupinová identita
Časové okno: měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
4 otázky: 5 bodová škála (rozhodně souhlasím až zcela nesouhlasím), dotazník průzkumu
|
měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
|
Online lepení
Časové okno: měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
10 otázek: 5 bodová škála (rozhodně souhlasím až zcela nesouhlasím), dotazník průzkumu
|
měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
|
Tlak vrstevníků
Časové okno: měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
10 otázek: 5 bodová škála (rozhodně souhlasím až zcela nesouhlasím), dotazník průzkumu
|
měřeno pouze na konci (3-6 měsíců po základním průzkumu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost (změnit)
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti přibližně za 3–6 měsíců.
|
měřeno v kg
|
Změna od výchozí hmotnosti přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Obvod pasu (změnit)
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu přibližně po 3-6 měsících
|
měřeno v cm
|
Změna od výchozího obvodu pasu přibližně po 3-6 měsících
|
|
Obvod boků (změnit)
Časové okno: Změna od výchozího obvodu kyčle přibližně za 3-6 měsíců.
|
měřeno v cm
|
Změna od výchozího obvodu kyčle přibližně za 3-6 měsíců.
|
|
Deprese (změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
Vytvořená fiktivní proměnná (střední nebo vyšší) ze skóre deprese pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu
|
Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Úzkost (změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
Vytvořená fiktivní proměnná (střední nebo vyšší) ze skóre úzkosti pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu
|
Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
|
Stres (změna)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
Vytvořená fiktivní proměnná (střední nebo vyšší) ze skóre stresu pomocí dotazníku DASS-21, dotazníku průzkumu
|
Změna od výchozí hodnoty přibližně za 3–6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HREP-2022-0170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .