Онлайн-программа социальной поддержки физического и психического здоровья филиппинских домашних работников-мигрантов в Гонконге
Цель этого исследования — проверить влияние информационной и эмоциональной социальной поддержки (посредством обучения правильному питанию, поддержки психического здоровья и/или уроков выпечки) с помощью двух различных способов общения (онлайн и смешанный режим/гибрид) на физическое и психическое здоровье. результаты
Вопросы нашего исследования следующие.
- Улучшает ли онлайн-программа социальной поддержки, предоставляющая информационную и эмоциональную поддержку, диету, антропометрию и психическое здоровье?
- Улучшает ли смешанная программа социальной поддержки, которая обеспечивает информационную и эмоциональную поддержку как онлайн, так и очно, диету, антропометрию и психическое здоровье?
Является ли смешанная программа социальной поддержки более эффективной для улучшения результатов? Изменяет ли личное общение участников группы динамику онлайн-общения? Если да, то каковы механизмы? Существуют ли различия в следующих результатах в зависимости от модальности коммуникации?
- Онлайн связь
- Идентификация группы
- Качество отношений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование.
Описание исследования
Филиппинские домашние работники-мигранты (MDW), работающие в Гонконге, имеют право подать заявку. Следователи будут размещать рекламу в газетах и на Facebook, которую обычно читают филиппинские MDW в Гонконге. Исследователи наберут 400 MDW в течение двух этапов и случайным образом распределит их по трем направлениям: T1) смешанная программа социальной поддержки; T2) Онлайн-программа социальной поддержки; и С) Контроль. Онлайн-программа социальной поддержки будет осуществляться через групповой чат WhatsApp. MDW будут самостоятельно заполнять анкеты в офисе Каритас, но в опросах будут участвовать счетчики опросов как группа.
Логистика
Из-за административных ограничений, связанных с одновременным проведением вмешательств для 400 участников, исследователи будут проводить вмешательства в двух когортах.
Когорта 1 (~200 участников)
- 31 октября — 18 декабря 2022 г. Базовое исследование
- 8 января — 18 марта 2023 г. Интервенция (10 недель)
- 26 марта – 16 апреля 2023 г. Последующий опрос
Когорта 2 (~200 участников)
- 5 февраля – 19 марта 2023 г. Базовое обследование
- Интервенция 20 марта — 27 мая (10 недель)
- 28 мая - 25 июня контрольный опрос
Примечание 1. Исследователи будут набирать участников до запланированной даты базового обследования или до тех пор, пока исследователи не наберут целевой размер выборки, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примечание 2. Исследователи сохранят план вмешательства точно таким же для когорты 1 и когорты 2 и не будут анализировать данные до тех пор, пока не будет завершен сбор данных как для когорты 1, так и для когорты 2. Когорта 1 и когорта 2 будут проанализированы как одна выборка.
- Модель статистического анализа - Оценка эффекта лечения
В этом разделе исследователи описывают базовый подход к оценке влияния лечения на различные результаты.
Наша спецификация основных эффектов лечения оценивает следующее уравнение:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε, где y — интересующий результат.
T1 и T2 — фиктивные переменные, равные 1, если участник был случайным образом отнесен к группе T1 и T2 соответственно, и 0 в противном случае. β₁ и β₂ представляют эффект отнесения к конкретной группе лечения. X — вектор исходного исхода и индивидуальных характеристик, включая возраст, семейное положение, количество лет работы в качестве домашней прислуги-мигранта, уровень образования, получаемое пособие на питание. ε — член ошибки. Первичная переменная результата y включает знания о питании, воспринимаемую социальную поддержку, здоровое питание, стресс, тревогу и депрессию. Чтобы сравнить разницу между T1 и T2, мы будем использовать коэффициент равенства F-теста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yaeeun Han
- Номер телефона: +85253004009
- Электронная почта: yehan@ust.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Контакт:
- Yaeeun Han
- Номер телефона: +85253004009
- Электронная почта: yehan@ust.hk
-
Контакт:
- Anirban Mukhopadhyay
- Номер телефона: +85223587708
- Электронная почта: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- филиппинский
- Домашняя прислуга-мигрант, работающая в Гонконге
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: T1: Группа социальной поддержки смешанного режима
Эта группа будет получать программы как онлайн, так и офлайн.
Будет проведено одно групповое занятие лицом к лицу, чтобы познакомиться с членами группы сверстников участника.
После личной встречи участники встретятся в группе WhatsApp.
В группе WhatsApp ведущий предоставит следующую программу
|
Эта группа будет получать программы как онлайн, так и офлайн. Будет проведено одно групповое занятие лицом к лицу, чтобы познакомиться с членами группы сверстников участника. После личной встречи участники встретятся в группе WhatsApp. В группе WhatsApp ведущий предоставит следующую программу
|
|
Экспериментальный: Онлайн-группа социальной поддержки
Эта группа получит ту же программу, что и группа социальной поддержки смешанного режима.
Ключевым отличием будет доставка всех компонентов программы в режиме онлайн.
|
Эта группа получит ту же программу, что и группа социальной поддержки смешанного режима. Ключевым отличием будет доставка всех компонентов программы в режиме онлайн.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Это контрольная группа. Контрольная группа будет участвовать только в базовом и последующем опросе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о питании (изменение)
Временное ограничение: Изменение базовых знаний о питании примерно через 3-6 месяцев.
|
Вопросы для проверки знаний о питании, опросный лист (диапазон баллов 0-17, чем выше балл, тем лучше результат)
|
Изменение базовых знаний о питании примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка (изменение)
Временное ограничение: Изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
Воспринимаемая участником оценка социальной поддержки, шкала, адаптированная из шкалы социальной поддержки Осло (OSSS-3), анкеты опроса, более высокий балл означает лучший результат.
|
Изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Практика здорового питания (изменение)
Временное ограничение: Изменение базовой диеты примерно через 3-6 месяцев.
|
Вопросы адаптированы из инструмента «Начало разговора (STC)», диапазон шкалы от 0 до 50, более высокий балл означает лучший результат, анкета опроса.
|
Изменение базовой диеты примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Стресс (изменение)
Временное ограничение: Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
Скрининг стресса с использованием опросника DASS-21, опросного листа (диапазон баллов (0-42), более высокий балл означает худший результат)
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Беспокойство (изменение)
Временное ограничение: Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
Скрининг тревожности с использованием опросника DASS-21, опросного листа, диапазон баллов (0-42), более высокий балл означает худший результат
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Депрессия (изменение)
Временное ограничение: Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
Скрининг депрессии с использованием опросника DASS-21, анкеты опроса, диапазон баллов (0-42), более высокий балл означает худший результат
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ примерно через 3-6 месяцев.
|
кг/м2, антропометрические измерения
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Соотношение талии и бедер (изменение)
Временное ограничение: Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
окружность талии (см) / окружность бедер (см), антропометрические данные
|
Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Соотношение талии к росту (изменение)
Временное ограничение: Изменение отношения талии к росту по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
Окружность талии (см)/рост (см), антропометрические измерения
|
Изменение отношения талии к росту по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Самоэффективность (изменение)
Временное ограничение: Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
четыре вопроса, анкета опроса по общей шкале самоэффективности (GSE), диапазон баллов 0-30, более высокий балл означает лучший результат
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Идентификация группы
Временное ограничение: измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
4 вопроса: 5-балльная шкала (полностью согласен-категорически не согласен), анкета опроса
|
измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
|
Онлайн связь
Временное ограничение: измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
10 вопросов: 5-балльная шкала (полностью согласен-категорически не согласен), анкета опроса
|
измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
|
Давление сверстников
Временное ограничение: измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
10 вопросов: 5-балльная шкала (полностью согласен-категорически не согласен), анкета опроса
|
измеряется только в конечной точке (через 3-6 месяцев после исходного исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (изменить)
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
измеряется в кг
|
Изменение веса по сравнению с исходным примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Окружность талии (изменить)
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев
|
измеряется в см
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев
|
|
Окружность бедер (изменить)
Временное ограничение: Изменение окружности бедер по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
измеряется в см
|
Изменение окружности бедер по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Депрессия (изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
Создана фиктивная переменная (умеренная или выше) на основе оценки депрессии с использованием опросника DASS-21, опросного листа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Беспокойство (изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
Создана фиктивная переменная (умеренная или выше) на основе оценки тревожности с использованием опросника DASS-21, анкеты опроса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
|
Стресс (изменение)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
Создана фиктивная переменная (умеренная или выше) на основе оценки стресса с использованием опросника DASS-21, опросного листа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем примерно через 3-6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HREP-2022-0170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .