Online sosiaalinen tukiohjelma filippiiniläisten siirtolaisten kotitaloustyöntekijöiden fyysiselle ja mielenterveydelle Hongkongissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata informaation ja emotionaalisen sosiaalisen tuen (ravitsemuskoulutuksen, mielenterveystuen ja/tai leivontatuntien kautta) vaikutusta fyysiseen ja henkiseen terveyteen kahdella eri viestintämenetelmällä (online vs. sekamuoto / hybridi). tuloksia
Tutkimuskysymyksemme ovat seuraavat.
- Parantaako tieto- ja tunnetukea tarjoava online-sosiaalinen tukiohjelma ruokavaliota, antropometriaa ja mielenterveyttä?
- Parantaako sekamuotoinen sosiaalinen tukiohjelma, joka tarjoaa tiedollista, emotionaalista tukea sekä verkossa että kasvokkain -tilassa ruokavaliota, antropometriaa ja mielenterveyttä?
Onko sekamuotoinen sosiaalinen tukiohjelma tehokkaampi tulosten parantamisessa? Muuttaako ryhmän jäsenten kohtaaminen kasvokkain verkkoviestinnän dynamiikkaa? Jos kyllä, mitkä mekanismit ovat? Onko seuraavissa tuloksissa eroja viestintämuodon mukaan?
- Online-sidos
- Ryhmän identiteetti
- Suhteen laatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen kuvaus
Hongkongissa työskentelevät filippiiniläiset siirtotyöläiset (MDW) voivat hakea. Tutkijat mainostavat sanomalehdissä ja Facebookissa, joita filippiiniläiset MDW:t lukevat yleisesti Hongkongissa. Tutkijat värväävät 400 MDW:tä kahdessa vaiheessa ja jakavat heidät satunnaisesti kolmeen haaraan. T1) sekamuotoinen sosiaalinen tukiohjelma; T2) Online sosiaalinen tukiohjelma; ja C) ohjaus. Verkkososiaalinen tukiohjelma toimitetaan WhatsApp-ryhmächatin kautta. MDW:t täyttävät kyselyt itse Caritaksen toimistossa, mutta kyselyissä apuna ovat kyselylaskijat ryhmänä.
Logistiikka
Hallinnollisten rajoitusten vuoksi interventioita toimitetaan 400 osallistujalle samanaikaisesti, joten tutkijat toimittavat interventioita kahdessa kohortissa.
Kohortti 1 (noin 200 osallistujaa)
- 31.10.-18.12.2022 Perustilannekysely
- 8.1.-18.3.2023 Interventio (10 viikkoa)
- 26.3.-16.4.2023 Seurantakysely
Kohortti 2 (noin 200 osallistujaa)
- 5.2.-19.3.2023 Perustilannekysely
- Interventio 20. maaliskuuta - 27. toukokuuta (10 viikkoa)
- 28. toukokuuta - 25. kesäkuuta seurantatutkimus
Huomautus 1: Tutkijat rekisteröivät osallistujia perustutkimuksen suunniteltuun päivämäärään saakka tai kunnes tutkijat värväävät tavoiteotoskoon sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.
Huomautus 2: Tutkijat pitävät interventiosuunnitelman täsmälleen samana kohortissa 1 ja kohortissa 2 eivätkä analysoi tietoja ennen kuin sekä kohortin 1 että kohortin 2 tiedonkeruu on valmis. Kohortti 1 ja kohortti 2 analysoidaan yhtenä näytteenä.
- Tilastollinen analyysimalli - Hoidon vaikutuksen arviointi
Tässä osiossa tutkijat hahmottelevat perusarviointimenetelmän, jolla mitataan hoitojen vaikutusta eri tuloksiin.
Perushoitovaikutusspesifikaatiomme arvioi seuraavan yhtälön:
y = β₀ + β1T1 + β2T2+ β3X+ ε missä y on kiinnostava tulos.
T1 ja T2 ovat valemuuttujia, jotka ovat yhtä suuria kuin 1, jos osallistuja on jaettu satunnaisesti ryhmään T1 ja T2, ja 0 muussa tapauksessa. β1 ja β2 edustavat vaikutusta, joka liittyy tiettyyn hoitohaaraan. X on lähtötilanteen ja yksilön ominaisuuksien vektori, mukaan lukien ikä, siviilisääty, siirtotyöläisenä työskentelyvuodet, koulutustaso, ruokalisä. ε on virhetermi. Ensisijainen tulosmuuttuja y sisältää ravitsemustietoa, koettu sosiaalinen tuki, terveellinen ruokavalio, stressi, ahdistus ja masennus. Vertaaksemme T1:n ja T2:n välistä eroa, käytämme F-testin yhtäläisyyskerrointa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaeeun Han
- Puhelinnumero: +85253004009
- Sähköposti: yehan@ust.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaeeun Han
- Puhelinnumero: +85253004009
- Sähköposti: yehan@ust.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Anirban Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: +85223587708
- Sähköposti: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- filippiiniläinen
- Hongkongissa työskentelevä siirtotyöläinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T1: Mixed mode sosiaalinen tukiryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa ohjelmia sekä online- että offline-tilassa.
Järjestetään yksi kasvokkain ryhmätunti, jossa tutustutaan osallistujan vertaisryhmän jäseniin.
Henkilökohtaisen ryhmätapaamisen jälkeen osallistujat tapaavat WhatsApp-ryhmässä.
WhatsApp-ryhmässä ohjaaja tarjoaa seuraavan ohjelman
|
Tämä ryhmä vastaanottaa ohjelmia sekä online- että offline-tilassa. Järjestetään yksi kasvokkain ryhmätunti, jossa tutustutaan osallistujan vertaisryhmän jäseniin. Henkilökohtaisen ryhmätapaamisen jälkeen osallistujat tapaavat WhatsApp-ryhmässä. WhatsApp-ryhmässä ohjaaja tarjoaa seuraavan ohjelman
|
|
Kokeellinen: Online sosiaalinen tukiryhmä
Tämä ryhmä saa saman ohjelman kuin sekamuotoinen sosiaalinen tukiryhmä.
Tärkeimmät erot olisivat kaikkien ohjelman komponenttien toimitus verkossa.
|
Tämä ryhmä saa saman ohjelman kuin sekamuotoinen sosiaalinen tukiryhmä. Tärkeimmät erot olisivat kaikkien ohjelman komponenttien toimitus verkossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä. Kontrolliryhmä osallistuu vain perus- ja seurantatutkimukseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustietopisteet (muutos)
Aikaikkuna: Muutos ravitsemustietoihin verrattuna noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Kysymyksiä ravitsemustietämyksen testaamiseksi, kyselylomake (pistemäärät 0-17, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Muutos ravitsemustietoihin verrattuna noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta koettu sosiaalinen tuki noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujan koettu sosiaalisen tuen pistemäärä, Oslon sosiaalisen tuen asteikosta (OSSS-3) muokattu asteikko, kyselylomake, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötasosta koettu sosiaalinen tuki noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Terveellisen ruokavalion käytännöt (muutos)
Aikaikkuna: Muutos perusruokavaliokäytännöistä noin 3-6 kuukauden iässä.
|
Kysymykset mukautettu "keskustelun aloittamisesta (STC)" -ruokataajuusmittarista, asteikkoalue 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kyselylomake
|
Muutos perusruokavaliokäytännöistä noin 3-6 kuukauden iässä.
|
|
Stressi (muutos)
Aikaikkuna: Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
Stressin seulonta DASS-21-kyselylomakkeella, kyselylomake (pistealue (0-42), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
|
Ahdistus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
Ahdistuksen seulonta DASS-21-kyselyllä, kyselylomake, pistemäärä (0-42), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
|
Masennus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
Masennuksen seulonta DASS-21-kyselyllä, kyselylomake, pistemäärä (0-42), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos mielenterveyden lähtötasosta noin 3-6 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
kg/m2, antropometriset mitat
|
Muutos lähtötason BMI:stä noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vyötärön ja lantion suhteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm), antropometriset mitat
|
Muutos lähtötilanteesta vyötärön ja lantion suhteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Vyötärö-pituussuhde (muutos)
Aikaikkuna: Muutos perustason vyötärö-pituussuhteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) / Korkeus (cm), antropometriset mitat
|
Muutos perustason vyötärö-pituussuhteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Itsetehokkuus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason omatehokkuudesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
neljä kysymystä, yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) kyselylomake, pistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Ryhmän identiteetti
Aikaikkuna: mitataan vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
4 kysymystä: 5 pisteen asteikko (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä), kyselylomake
|
mitataan vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
|
Online-sidos
Aikaikkuna: mitattu vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
10 kysymystä: 5 pisteen asteikko (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä), kyselylomake
|
mitattu vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
|
Ryhmäpaine
Aikaikkuna: mitattu vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
10 kysymystä: 5 pisteen asteikko (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä), kyselylomake
|
mitattu vain loppuvaiheessa (3–6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
mitattuna kg
|
Muutos lähtöpainosta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Vyötärön ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta noin 3-6 kuukauden kohdalla
|
mitattuna cm
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta noin 3-6 kuukauden kohdalla
|
|
Lantion ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lonkan ympärysmitan lähtötasosta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
mitattuna cm
|
Muutos lonkan ympärysmitan lähtötasosta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Masennus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Luotiin valemuuttuja (kohtalainen tai suurempi) masennuspisteistä käyttämällä DASS-21-kyselylomaketta, kyselylomaketta
|
Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Ahdistus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Luotu dummy-muuttuja (kohtalainen tai suurempi) ahdistuspisteistä DASS-21-kyselylomakkeella, kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
|
Stressi (muutos)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Luotu valemuuttuja (kohtalainen tai suurempi) stressipisteistä käyttämällä DASS-21-kyselylomaketta, kyselylomaketta
|
Muutos lähtötilanteesta noin 3-6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREP-2022-0170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .