Online socialt støtteprogram for fysisk og mental sundhed for filippinske vandrende husarbejdere i Hong Kong
Målet med denne undersøgelse er at teste effekten af informativ og følelsesmæssig social støtte (via ernæringsundervisning, mental sundhedsstøtte og/eller bagekurser) gennem to forskellige kommunikationsmodaliteter (online vs. blandet tilstand/hybrid) på fysisk og mental sundhed resultater
Vores forskningsspørgsmål er følgende.
- Forbedrer et online socialt støtteprogram, der giver informativ og følelsesmæssig støtte, kost, antropometri og mental sundhed?
- Forbedrer et blandet socialt støtteprogram, der giver informativ, følelsesmæssig støtte gennem både online og ansigt-til-ansigt kost, antropometri og mental sundhed?
Er et blandet socialt støtteprogram mere effektivt til at forbedre resultaterne? Ændrer mødet med gruppemedlemmerne ansigt til ansigt dynamikken i onlinekommunikation? Hvis ja, hvad er mekanismerne? Er der forskelle i følgende resultater efter kommunikationsmodalitet?
- Online binding
- Gruppens identitet
- Kvaliteten af relationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studiebeskrivelse
Filipino Migrant Domestic Workers (MDW'er), der arbejder i Hong Kong, vil være berettiget til at ansøge. Efterforskerne vil annoncere i aviser og Facebook, som almindeligvis læses af filippinske MDW'er i Hong Kong. Efterforskerne vil rekruttere 400 MDW'er over to faser og tilfældigt tildele dem på tværs af tre arme, T1) blandet-mode socialt støtteprogram; T2) Online socialt støtteprogram; og C) Kontrol. Online social support-program vil blive leveret via WhatsApp gruppechat. MDW'er vil selvudfylde undersøgelser på Caritas kontor, men undersøgelser vil blive assisteret af undersøgelsestællere som en gruppe.
Logistik
På grund af administrative begrænsninger ved at levere interventioner til 400 deltagere på samme tid, vil efterforskerne levere interventioner over to kohorter.
Kohorte 1 (~200 deltagere)
- 31. oktober-18. december 2022 Basisundersøgelse
- 8. januar-18. marts 2023 Intervention (10 uger)
- 26. marts - 16. april 2023 Opfølgningsundersøgelse
Kohorte 2 (~200 deltagere)
- 5. februar-19. marts 2023 Basisundersøgelse
- 20. marts-27. maj Intervention (10 uger)
- 28. maj - 25. juni opfølgende undersøgelse
Note 1: Efterforskerne vil tilmelde deltagere indtil den planlagte dato for baseline-undersøgelsen, eller indtil efterforskerne rekrutterer målstikprøvestørrelsen, alt efter hvad der kommer først.
Note 2: Investigatorerne vil holde interventionsdesignet nøjagtigt det samme for kohorte 1 og kohorte 2, og vil ikke analysere data, før dataindsamlingen for både kohorte 1 og kohorte 2 er afsluttet. Kohorte 1 og kohorte 2 vil blive analyseret som én prøve.
- Statistisk analysemodel - Estimering af behandlingseffekt
I dette afsnit skitserer efterforskerne den grundlæggende estimeringstilgang til at måle effekten af behandlingerne på forskellige resultater.
Vores grundlæggende behandlingseffektspecifikation estimerer følgende ligning:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε hvor y er resultatet af interesse.
T1 og T2 er dummy-variabler lig med 1, hvis deltageren blev tilfældigt tildelt henholdsvis T1- og T2-gruppen, og 0 ellers. β1 og β2 repræsenterer effekten af at blive tildelt den specifikke behandlingsarm. X er en vektor af baseline-resultater og individets karakteristika, herunder alder, civilstand, år som vandrende hushjælp, uddannelsesniveau, modtaget kosttilskud. ε er et fejlbegreb. Den primære resultatvariabel, y, omfatter ernæringsviden, opfattet social støtte, sund kost, stress, angst og depression. For at sammenligne forskellen mellem T1 og T2 vil vi bruge F-test lighedskoefficient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Kontakt:
- Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
-
Kontakt:
- Anirban Mukhopadhyay
- Telefonnummer: +85223587708
- E-mail: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- filippinsk
- Vandrende hushjælp, der arbejder i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T1: Blandet social støttegruppe
Denne gruppe vil modtage programmer både online og offline.
Der vil være en ansigt-til-ansigt gruppesession for at lære deltagerens peer-gruppemedlemmer at kende.
Efter det personlige gruppemøde mødes deltagerne i WhatsApp-gruppen.
I WhatsApp-gruppen vil facilitator levere følgende program
|
Denne gruppe vil modtage programmer både online og offline. Der vil være en ansigt-til-ansigt gruppesession for at lære deltagerens peer-gruppemedlemmer at kende. Efter det personlige gruppemøde mødes deltagerne i WhatsApp-gruppen. I WhatsApp-gruppen vil facilitator levere følgende program
|
|
Eksperimentel: Online social støttegruppe
Denne gruppe vil modtage det samme program som den blandede sociale støttegruppe.
De vigtigste forskelle ville være levering af alle programkomponenter online.
|
Denne gruppe vil modtage det samme program som den blandede sociale støttegruppe. De vigtigste forskelle ville være levering af alle programkomponenter online.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Dette er kontrolgruppen. Kontrolgruppen deltager kun i baseline og opfølgende undersøgelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskendskabsscore (ændring)
Tidsramme: Ændring fra grundlæggende ernæringskendskab efter cirka 3-6 måneder.
|
Spørgsmål for at teste ernæringsviden, spørgeskemaundersøgelse (scoreområde 0-17, højere score betyder bedre resultat)
|
Ændring fra grundlæggende ernæringskendskab efter cirka 3-6 måneder.
|
|
Opfattet social støtte (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet social støtte efter cirka 3-6 måneder.
|
Deltagerens opfattede sociale støttescore, skala tilpasset fra Oslo socialstøtteskala (OSSS-3), spørgeskemaundersøgelse, højere score betyder bedre resultat.
|
Ændring fra baseline opfattet social støtte efter cirka 3-6 måneder.
|
|
Sunde kostvaner (ændring)
Tidsramme: Skift fra baseline diætpraksis efter cirka 3-6 måneder.
|
Spørgsmål tilpasset fra "start af samtalen (STC)" madfrekvensinstrument, skalaområde 0-50, højere score betyder bedre resultat, spørgeskemaundersøgelse
|
Skift fra baseline diætpraksis efter cirka 3-6 måneder.
|
|
Stress (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
Skærm for stress ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse (scoreinterval (0-42), højere score betyder dårligere resultat
|
Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Angst (forandring)
Tidsramme: Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
Skærm for angst ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse, scoreområde (0-42), højere score betyder dårligere resultat
|
Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Depression (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
Skærm for depression ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse, scoreområde (0-42), højere score betyder dårligere resultat
|
Ændring fra baseline mental sundhed ved cirka 3-6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body mass index (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved cirka 3-6 måneder.
|
kg/m2, antropometriske mål
|
Ændring fra baseline BMI ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Talje-til-hofte-forhold (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved cirka 3-6 måneder.
|
taljeomkreds (cm) /hofteomkreds (cm), antropometriske mål
|
Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Talje-til-statur-forhold (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline talje-til-statur-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
Taljeomkreds (cm)/Højde (cm), antropometriske mål
|
Ændring fra baseline talje-til-statur-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Self-efficacy (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline self-efficacy efter ca. 3-6 måneder.
|
fire spørgsmål, General Self-efficacy scale (GSE) spørgeskema, scoreområde 0-30, højere score betyder bedre resultat
|
Ændring fra baseline self-efficacy efter ca. 3-6 måneder.
|
|
Gruppens identitet
Tidsramme: kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
4 spørgsmål: 5-trins skala (meget enig til meget uenig), spørgeskemaundersøgelse
|
kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
|
Online binding
Tidsramme: kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
10 spørgsmål: 5-trins skala (meget enig til meget uenig), spørgeskemaundersøgelse
|
kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
|
Gruppepres
Tidsramme: kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
10 spørgsmål: 5-trins skala (meget enig til meget uenig), spørgeskemaundersøgelse
|
kun målt ved slutlinje (3-6 måneder efter baselineundersøgelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt efter ca. 3-6 måneder.
|
målt i kg
|
Ændring fra baseline vægt efter ca. 3-6 måneder.
|
|
Taljeomkreds (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved ca. 3-6 måneder
|
målt i cm
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved ca. 3-6 måneder
|
|
Hofteomkreds (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline hofteomkreds ved ca. 3-6 måneder.
|
målt i cm
|
Ændring fra baseline hofteomkreds ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Depression (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
Oprettet dummy-variabel (moderat eller højere) ud fra depressionsscore ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse
|
Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Angst (forandring)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
Oprettet dummy-variabel (moderat eller højere) ud fra angstscore ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse
|
Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
|
Stress (ændring)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
Oprettet dummy-variabel (moderat eller højere) ud fra stressscore ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, spørgeskemaundersøgelse
|
Ændring fra baseline ved cirka 3-6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HREP-2022-0170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med T1: Blandet social støttegruppe
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering