Internetowy program wsparcia społecznego dla zdrowia fizycznego i psychicznego filipińskich migrantów pracujących w gospodarstwie domowym w Hong Kongu
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu informacyjnego i emocjonalnego wsparcia społecznego (poprzez edukację żywieniową, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego i/lub zajęcia z pieczenia) za pośrednictwem dwóch różnych sposobów komunikacji (online vs tryb mieszany/hybrydowy) na zdrowie fizyczne i psychiczne wyniki
Nasze pytania badawcze są następujące.
- Czy program wsparcia społecznego online, który zapewnia wsparcie informacyjne i emocjonalne, poprawia dietę, antropometrię i zdrowie psychiczne?
- Czy program wsparcia społecznego w trybie mieszanym, który zapewnia wsparcie informacyjne, emocjonalne zarówno w trybie online, jak i twarzą w twarz, poprawia dietę, antropometrię i zdrowie psychiczne?
Czy program wsparcia społecznego w trybie mieszanym jest skuteczniejszy w poprawie wyników? Czy bezpośrednie spotkanie członków grupy zmienia dynamikę komunikacji online? Jeśli tak, jakie są mechanizmy? Czy istnieją różnice w następujących wynikach w zależności od modalności komunikacji?
- Łączenie online
- Tożsamość grupowa
- Jakość relacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba
Opis badania
Filipińscy migrujący pracownicy domowi (MDW) pracujący w Hongkongu będą uprawnieni do złożenia wniosku. Śledczy będą reklamować się w gazetach i na Facebooku, które często czytają filipińscy lekarze medycyny w Hongkongu. Badacze zrekrutują 400 MDW w dwóch fazach i losowo przydzielą ich do trzech ramion, T1) programu wsparcia społecznego w trybie mieszanym; T2) Internetowy program pomocy społecznej; oraz C) Kontrola. Program wsparcia społecznościowego online zostanie dostarczony za pośrednictwem czatu grupowego WhatsApp. MDW będą samodzielnie wypełniać ankiety w biurze Caritas, ale ankiety będą wspomagane przez rachmistrzów ankiet jako grupę.
Logistyka
Ze względu na ograniczenia administracyjne związane z prowadzeniem interwencji dla 400 uczestników w tym samym czasie, badacze przeprowadzą interwencje w dwóch kohortach.
Kohorta 1 (~200 uczestników)
- Ankieta bazowa 31 października – 18 grudnia 2022 r
- 8 stycznia – 18 marca 2023 r. Interwencja (10 tygodni)
- 26 marca - 16 kwietnia 2023 Ankieta uzupełniająca
Kohorta 2 (~200 uczestników)
- Ankieta bazowa od 5 lutego do 19 marca 2023 r
- Interwencja 20 marca – 27 maja (10 tygodni)
- Ankieta uzupełniająca 28 maja - 25 czerwca
Uwaga 1: Badacze będą rejestrować uczestników do zaplanowanej daty badania podstawowego lub do czasu rekrutacji docelowej wielkości próby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Uwaga 2: Badacze zachowają dokładnie taki sam plan interwencji dla kohorty 1 i kohorty 2 i nie będą analizować danych, dopóki nie zostanie zakończone gromadzenie danych zarówno dla kohorty 1, jak i kohorty 2. Kohorta 1 i kohorta 2 będą analizowane jako jedna próbka.
- Model analizy statystycznej - Oszacowanie efektu leczenia
W tej części badacze przedstawiają podstawowe podejście do szacowania wpływu leczenia na różne wyniki.
Nasza podstawowa specyfikacja efektów leczenia szacuje następujące równanie:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε gdzie y jest wynikiem zainteresowania.
T1 i T2 są zmiennymi fikcyjnymi równymi 1, jeśli uczestnik został losowo przydzielony odpowiednio do grupy T1 i T2, a 0 w przeciwnym przypadku. β₁ i β₂ reprezentują efekt przypisania do określonej grupy terapeutycznej. X jest wektorem wyjściowych wyników i cech indywidualnych, w tym wieku, stanu cywilnego, lat przepracowanych jako migrujący pracownicy domowi, poziomu wykształcenia, otrzymywanego zasiłku na wyżywienie. ε jest terminem błędu. Główna zmienna wyniku, y, obejmuje wiedzę na temat odżywiania, postrzegane wsparcie społeczne, zdrową dietę, stres, niepokój i depresję. Aby porównać różnicę między T1 i T2, użyjemy współczynnika równości testu F.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yaeeun Han
- Numer telefonu: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Kontakt:
- Yaeeun Han
- Numer telefonu: +85253004009
- E-mail: yehan@ust.hk
-
Kontakt:
- Anirban Mukhopadhyay
- Numer telefonu: +85223587708
- E-mail: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Filipiński
- Migrujący pracownik domowy pracujący w Hong Kongu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T1: Grupa wsparcia społecznego w trybie mieszanym
Ta grupa otrzyma programy zarówno w trybie online, jak i offline.
Odbędzie się jedna sesja grupowa twarzą w twarz, aby poznać członków grupy rówieśniczej uczestnika.
Po osobistym spotkaniu grupowym uczestnicy spotkają się w grupie WhatsApp.
W grupie WhatsApp moderator zapewni następujący program
|
Ta grupa otrzyma programy zarówno w trybie online, jak i offline. Odbędzie się jedna sesja grupowa twarzą w twarz, aby poznać członków grupy rówieśniczej uczestnika. Po osobistym spotkaniu grupowym uczestnicy spotkają się w grupie WhatsApp. W grupie WhatsApp moderator zapewni następujący program
|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa wsparcia społecznego
Ta grupa otrzyma ten sam program, co grupa wsparcia społecznego w trybie mieszanym.
Kluczowe różnice polegałyby na dostarczaniu wszystkich komponentów programu online.
|
Ta grupa otrzyma ten sam program, co grupa wsparcia społecznego w trybie mieszanym. Kluczowe różnice polegałyby na dostarczaniu wszystkich komponentów programu online.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
To jest grupa kontrolna. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć tylko w ankiecie bazowej i kontrolnej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy żywieniowej (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowej wiedzy żywieniowej po około 3-6 miesiącach.
|
Pytania sprawdzające wiedzę żywieniową, kwestionariusz ankiety (zakres punktacji 0-17, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Zmiana podstawowej wiedzy żywieniowej po około 3-6 miesiącach.
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po około 3-6 miesiącach.
|
Wynik postrzeganego wsparcia społecznego przez uczestnika, skala zaadaptowana ze skali wsparcia społecznego Oslo (OSSS-3), kwestionariusz ankiety, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana od poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po około 3-6 miesiącach.
|
|
Zdrowe praktyki żywieniowe (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk dietetycznych po około 3-6 miesiącach.
|
Pytania zaadaptowane z instrumentu częstotliwości jedzenia „rozpoczynanie rozmowy (STC)”, skala od 0 do 50, wyższy wynik oznacza lepszy wynik, kwestionariusz ankiety
|
Zmiana z podstawowych praktyk dietetycznych po około 3-6 miesiącach.
|
|
Stres (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
Badanie stresu za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusz ankiety (zakres punktacji (0-42), wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
|
Niepokój (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
Badanie przesiewowe lęku za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusza ankiety, zakres punktacji (0-42), wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
|
Depresja (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
Badanie przesiewowe depresji za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusza ankiety, zakres punktacji (0-42), wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po około 3-6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po około 3-6 miesiącach.
|
kg/m2, pomiary antropometryczne
|
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po około 3-6 miesiącach.
|
|
Stosunek talii do bioder (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
obwód talii (cm) / obwód bioder (cm), pomiary antropometryczne
|
Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
|
Stosunek talii do wzrostu (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stosunku talii do wzrostu po około 3-6 miesiącach.
|
Obwód talii (cm)/wzrost (cm), pomiary antropometryczne
|
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do wzrostu po około 3-6 miesiącach.
|
|
Poczucie własnej skuteczności (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności po około 3-6 miesiącach.
|
cztery pytania, kwestionariusz ankiety ogólnej skali własnej skuteczności (GSE), zakres punktacji 0-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności po około 3-6 miesiącach.
|
|
Tożsamość grupowa
Ramy czasowe: mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
4 pytania: 5-stopniowa skala (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się), kwestionariusz ankiety
|
mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
|
Łączenie online
Ramy czasowe: mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
10 pytań: 5-stopniowa skala (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się), kwestionariusz ankiety
|
mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
|
Presja rówieśników
Ramy czasowe: mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
10 pytań: 5-stopniowa skala (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się), kwestionariusz ankiety
|
mierzone tylko na linii końcowej (3-6 miesięcy po badaniu wyjściowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
mierzone w kg
|
Zmiana masy wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
|
Obwód talii (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po około 3-6 miesiącach
|
mierzone w cm
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po około 3-6 miesiącach
|
|
Obwód bioder (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po około 3-6 miesiącach.
|
mierzone w cm
|
Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po około 3-6 miesiącach.
|
|
Depresja (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
Utworzono zmienną fikcyjną (umiarkowaną lub wyższą) z wyniku depresji za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusza ankiety
|
Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
|
Niepokój (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
Utworzono zmienną fikcyjną (umiarkowaną lub wyższą) na podstawie wyniku lęku za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusza ankiety
|
Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
|
Stres (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
Utworzono zmienną fikcyjną (umiarkowaną lub wyższą) na podstawie wyniku stresu za pomocą kwestionariusza DASS-21, kwestionariusza ankiety
|
Zmiana od wartości wyjściowej po około 3-6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREP-2022-0170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .