Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online socialt stödprogram för fysisk och mental hälsa för filippinska migrerande hushållsarbetare i Hong Kong

14 december 2022 uppdaterad av: Anirban MUKHOPADHYAY, Hong Kong University of Science and Technology

Målet med denna studie är att testa effekten av informationsmässigt och emotionellt socialt stöd (via kostundervisning, mental hälsostöd och/eller bakkurser) genom två olika kommunikationsmodaliteter (online kontra blandat läge/hybrid) på fysisk och mental hälsa resultat

Våra forskningsfrågor är följande.

  1. Förbättrar ett socialt stödprogram online som ger information och känslomässigt stöd kost, antropometri och mental hälsa?
  2. Förbättrar ett socialt stödprogram för blandat läge som ger informativt, känslomässigt stöd både online och ansikte mot ansikte kost, antropometri och mental hälsa?
  3. Är ett blandat program för socialt stöd mer effektivt för att förbättra resultaten? Förändrar mötet med gruppmedlemmarna ansikte mot ansikte dynamiken i onlinekommunikation? Om ja, vilka är mekanismerna? Finns det skillnader i följande resultat beroende på kommunikationsmodalitet?

    1. Online bindning
    2. Gruppidentitet
    3. Kvaliteten på relationen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie

  1. Studiebeskrivning

    Filippinska Migrant Domestic Works (MDW) som arbetar i Hongkong kommer att vara berättigade att ansöka. Utredarna kommer att annonsera i tidningar och Facebook som vanligtvis läses av filippinska MDWs i Hongkong. Utredarna kommer att rekrytera 400 MDWs över två faser och slumpmässigt fördela dem över tre armar, T1) blandat läge för socialt stödprogram; T2) Socialt stödprogram online; och C) Kontroll. Online socialt stödprogram kommer att levereras via WhatsApp gruppchatt. MDWs kommer att fylla i enkäter själv på Caritas kontor, men undersökningarna kommer att assisteras av enkätuppräknare som en grupp.

  2. Logistik

    På grund av administrativa begränsningar för att leverera interventioner till 400 deltagare samtidigt, kommer utredarna att leverera interventioner över två kohorter.

    Kohort 1 (~200 deltagare)

    • 31 oktober–18 december 2022 Baslinjeundersökning
    • 8 januari–18 mars 2023 Intervention (10 veckor)
    • 26 mars - 16 april 2023 Uppföljningsundersökning

    Kohort 2 (~200 deltagare)

    • 5 februari–19 mars 2023 Baslinjeundersökning
    • 20 mars–27 maj Intervention (10 veckor)
    • 28 maj - 25 juni uppföljningsundersökning

    Anmärkning 1: Utredarna kommer att registrera deltagare fram till det planerade datumet för baslinjeundersökningen eller tills utredarna rekryterar målprovstorlek, beroende på vilket som inträffar tidigare.

    Not 2: Utredarna kommer att hålla interventionsdesignen exakt densamma för kohort 1 och kohort 2, och kommer inte att analysera data förrän datainsamlingen för både kohort 1 och kohort 2 är klar. Kohort 1 och kohort 2 kommer att analyseras som ett prov.

  3. Statistisk analysmodell - Uppskattning av behandlingseffekt

I det här avsnittet beskriver utredarna det grundläggande uppskattningssättet för att mäta effekten av behandlingarna på olika resultat.

Vår grundläggande behandlingseffektspecifikation uppskattar följande ekvation:

y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε där y är resultatet av intresse.

T1 och T2 är dummyvariabler lika med 1 om deltagaren slumpmässigt tilldelades T1- respektive T2-gruppen och 0 annars. β1 och β2 representerar effekten av att tilldelas den specifika behandlingsarmen. X är en vektor för baslinjeutfall och individens egenskaper inklusive ålder, civilstånd, år som migrerande hushållsarbetare, utbildningsnivå, erhållen matbidrag. ε är en felterm. Den primära resultatvariabeln, y, inkluderar kostkunskap, upplevt socialt stöd, hälsosam kost, stress, ångest och depression. För att jämföra skillnaden mellan T1 och T2 kommer vi att använda F-test koefficient för likhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yaeeun Han
  • Telefonnummer: +85253004009
  • E-post: yehan@ust.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong University of Science of Technology
        • Kontakt:
          • Yaeeun Han
          • Telefonnummer: +85253004009
          • E-post: yehan@ust.hk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Filippinare
  • Migrerande hemarbetare som arbetar i Hong Kong

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T1: Socialstödsgrupp för blandat läge
Den här gruppen kommer att få program både online och offline. Det kommer att finnas en gruppsession ansikte mot ansikte för att lära känna deltagarnas kamratgruppmedlemmar. Efter det personliga gruppmötet kommer deltagarna att träffas i WhatsApp-gruppen. I WhatsApp-gruppen kommer handledaren att tillhandahålla följande program

Den här gruppen kommer att få program både online och offline. Det kommer att finnas en gruppsession ansikte mot ansikte för att lära känna deltagarnas kamratgruppmedlemmar. Efter det personliga gruppmötet kommer deltagarna att träffas i WhatsApp-gruppen. I WhatsApp-gruppen kommer handledaren att tillhandahålla följande program

  1. Lär känna dina gruppmedlemsaktiviteter personligen
  2. Näringsinformation via WhatsApp
  3. Tips och råd för att upprätthålla en god mental hälsa genom WhatsApp
  4. Motiverande meddelanden via WhatsApp
  5. Påminnelse via WhatsApp
  6. Egen bakkurs x 1 pass
Experimentell: Social supportgrupp online
Den här gruppen kommer att få samma program som den sociala stödgruppen för blandat läge. De viktigaste skillnaderna skulle vara leverans av alla programkomponenter online.

Den här gruppen kommer att få samma program som den sociala stödgruppen för blandat läge. De viktigaste skillnaderna skulle vara leverans av alla programkomponenter online.

  1. Lär känna dina gruppmedlemsaktiviteter online
  2. Näringsinformation via WhatsApp
  3. Tips och råd för att upprätthålla en god mental hälsa genom WhatsApp
  4. Motiverande meddelanden via WhatsApp
  5. Påminnelse via WhatsApp
  6. Bakkurs online x 1 session via WhatsApp
Inget ingripande: Kontrollera

Detta är kontrollgruppen.

Kontrollgruppen kommer endast att delta i baslinje- och uppföljningsundersökningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutritionskunskapspoäng (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap om näring efter cirka 3-6 månader.
Frågor för att testa kostkunskaper, enkätenkät (poängintervall 0-17, högre poäng betyder bättre resultat)
Ändring från baslinjekunskap om näring efter cirka 3-6 månader.
Upplevt socialt stöd (förändring)
Tidsram: Förändring från baseline uppfattat socialt stöd vid cirka 3-6 månader.
Deltagarens upplevda sociala stödpoäng, skala anpassad från Oslo social support-skala (OSSS-3), enkätenkät, högre poäng betyder bättre resultat.
Förändring från baseline uppfattat socialt stöd vid cirka 3-6 månader.
Hälsosamma kostvanor (förändring)
Tidsram: Ändra från baslinjedietpraxis efter cirka 3-6 månader.
Frågor anpassade från "starta samtalet (STC)" matfrekvensinstrument, skalområde 0-50, högre poäng betyder bättre resultat, enkätenkät
Ändra från baslinjedietpraxis efter cirka 3-6 månader.
Stress (förändring)
Tidsram: Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.
Screen för stress med DASS-21 frågeformulär, enkät frågeformulär (poängintervall (0-42), högre poäng betyder sämre resultat
Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.
Ångest (förändring)
Tidsram: Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.
Screen för ångest med DASS-21 frågeformulär, enkätenkät, poängintervall (0-42), högre poäng betyder sämre resultat
Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.
Depression (förändring)
Tidsram: Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.
Screen för depression med DASS-21 frågeformulär, enkätenkät, poängintervall (0-42), högre poäng betyder sämre resultat
Förändring från baslinjens mentala hälsa vid cirka 3-6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index (förändring)
Tidsram: Förändring från baslinjens BMI vid cirka 3-6 månader.
kg/m2, antropometriska mått
Förändring från baslinjens BMI vid cirka 3-6 månader.
Midja-till-höft-förhållande (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjen midja-till-höft-förhållande vid cirka 3-6 månader.
midjeomkrets (cm) /höftomkrets (cm), antropometriska mått
Ändring från baslinjen midja-till-höft-förhållande vid cirka 3-6 månader.
Midja-till-växt-förhållande (förändring)
Tidsram: Förändring från baslinjen midja-till-växt-förhållande vid cirka 3-6 månader.
Midjeomkrets (cm)/Höjd (cm), antropometrimått
Förändring från baslinjen midja-till-växt-förhållande vid cirka 3-6 månader.
Self-efficacy (förändring)
Tidsram: Förändring från baseline self-efficacy vid cirka 3-6 månader.
fyra frågor, enkätenkät för general self-efficacy scale (GSE), poängintervall 0-30, högre poäng betyder bättre resultat
Förändring från baseline self-efficacy vid cirka 3-6 månader.
Gruppidentitet
Tidsram: mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)
4 frågor: 5-gradig skala (instämmer starkt till håller inte med), enkätenkät
mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)
Online bindning
Tidsram: mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)
10 frågor: 5-gradig skala (instämmer starkt till håller inte med), enkätenkät
mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)
Grupptryck
Tidsram: mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)
10 frågor: 5-gradig skala (instämmer starkt till håller inte med), enkätenkät
mätt endast vid slutlinjen (3-6 månader efter baslinjeundersökning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid cirka 3-6 månader.
mätt i kg
Ändring från baslinjevikten vid cirka 3-6 månader.
Midjeomkrets (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid cirka 3-6 månader
mätt i cm
Ändring från baslinjens midjemått vid cirka 3-6 månader
Höftomkrets (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjens höftomkrets vid cirka 3-6 månader.
mätt i cm
Ändring från baslinjens höftomkrets vid cirka 3-6 månader.
Depression (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.
Skapade dummyvariabel (måttlig eller högre) från depressionspoäng med hjälp av DASS-21 frågeformulär, enkätenkät
Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.
Ångest (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.
Skapade dummyvariabel (måttlig eller högre) från ångestpoäng med hjälp av DASS-21 frågeformulär, enkät frågeformulär
Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.
Stress (förändring)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.
Skapade dummyvariabel (måttlig eller högre) från stresspoäng med hjälp av DASS-21 frågeformulär, enkätenkät
Ändring från baslinjen vid cirka 3-6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att dela studieprotokollet, analysplanen, formuläret för informerat samtycke och studierapporten i upp till 5 år efter att studien publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter studien accepteras för publicering, och tillgänglig i 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

De som vill ha tillgång ombeds kontakta huvudutredaren via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam kost

Kliniska prövningar på T1: Socialstödsgrupp för blandat läge

3
Prenumerera