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Programa de Apoio Social Online para a Saúde Física e Mental dos Trabalhadores Domésticos Migrantes Filipinos em Hong Kong

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Anirban MUKHOPADHYAY, Hong Kong University of Science and Technology

O objetivo deste estudo é testar o efeito do apoio social informativo e emocional (via educação nutricional, apoio à saúde mental e/ou aulas de culinária) por meio de duas modalidades de comunicação diferentes (online versus modo misto/híbrido) na saúde física e mental resultados

Nossas questões de pesquisa são as seguintes.

  1. Um programa de suporte social online que fornece suporte informativo e emocional melhora a dieta, a antropometria e a saúde mental?
  2. Um programa de suporte social de modo misto que fornece suporte informativo e emocional por meio do modo online e presencial melhora a dieta, a antropometria e a saúde mental?
  3. Um programa de apoio social de modo misto é mais eficaz na melhoria dos resultados? O encontro face a face com os membros do grupo altera a dinâmica da comunicação online? Se sim, quais são os mecanismos? Existem diferenças nos seguintes resultados por modalidade de comunicação?

    1. ligação on-line
    2. Identidade do grupo
    3. Qualidade de relacionamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado

  1. Descrição do estudo

    Trabalhadores domésticos migrantes filipinos (MDWs) que trabalham em Hong Kong poderão se inscrever. Os investigadores anunciarão em jornais e Facebook comumente lidos por MDWs filipinos em Hong Kong. Os investigadores recrutarão 400 MDWs em duas fases e os designarão aleatoriamente em três braços, T1) programa de suporte social de modo misto; T2) Programa de apoio social online; e C) Controle. O programa de suporte social on-line será fornecido por meio de bate-papo em grupo do WhatsApp. Os MDWs preencherão os questionários no escritório da Caritas, mas os questionários serão assistidos por inquiridores como um grupo.

  2. Logística

    Devido a restrições administrativas que realizam intervenções para 400 participantes ao mesmo tempo, os investigadores realizarão intervenções em duas coortes.

    Coorte 1 (~200 participantes)

    • Pesquisa de linha de base de 31 de outubro a 18 de dezembro de 2022
    • Intervenção de 8 de janeiro a 18 de março de 2023 (10 semanas)
    • Pesquisa de acompanhamento de 26 de março a 16 de abril de 2023

    Coorte 2 (~200 participantes)

    • Pesquisa de base de 5 de fevereiro a 19 de março de 2023
    • Intervenção de 20 de março a 27 de maio (10 semanas)
    • Pesquisa de acompanhamento de 28 de maio a 25 de junho

    Observação 1: Os investigadores inscreverão os participantes até a data agendada para a pesquisa de linha de base ou até que os investigadores recrutem o tamanho da amostra alvo, o que ocorrer primeiro.

    Observação 2: Os investigadores manterão o projeto de intervenção exatamente o mesmo para a coorte 1 e a coorte 2 e não analisarão os dados até que a coleta de dados para a coorte 1 e a coorte 2 esteja concluída. A coorte 1 e a coorte 2 serão analisadas como uma amostra.

  3. Modelo de análise estatística - Estimativa do efeito do tratamento

Nesta seção, os investigadores descrevem a abordagem de estimativa básica para medir o efeito dos tratamentos em vários resultados.

Nossa especificação básica de efeitos de tratamento estima a seguinte equação:

y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β3X+ ε onde y é o resultado de interesse.

T1 e T2 são variáveis ​​dummy iguais a 1 se o participante foi designado aleatoriamente para o grupo T1 e T2, respectivamente, e 0 caso contrário. β1 e β2 representam o efeito de ser atribuído ao braço de tratamento específico. X é um vetor do resultado da linha de base e das características individuais, incluindo idade, estado civil, anos de trabalho como trabalhadores domésticos migrantes, nível de educação, subsídio de alimentação recebido. ε é um termo de erro. A variável de resultado primário, y, inclui conhecimento nutricional, suporte social percebido, dieta saudável, estresse, ansiedade e depressão. Para comparar a diferença entre T1 e T2, usaremos o coeficiente de igualdade do teste F.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yaeeun Han
  • Número de telefone: +85253004009
  • E-mail: yehan@ust.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Hong Kong University of Science of Technology
        • Contato:
          • Yaeeun Han
          • Número de telefone: +85253004009
          • E-mail: yehan@ust.hk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • filipino
  • Trabalhador doméstico migrante trabalhando em Hong Kong

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: T1: grupo de apoio social de modo misto
Este grupo receberá programas tanto online como offline. Haverá uma sessão de grupo presencial para conhecer os membros do grupo de pares do participante. Após o encontro presencial do grupo, os participantes se encontrarão no grupo de WhatsApp. No grupo do WhatsApp, o facilitador fornecerá o seguinte programa

Este grupo receberá programas tanto online como offline. Haverá uma sessão de grupo presencial para conhecer os membros do grupo de pares do participante. Após o encontro presencial do grupo, os participantes se encontrarão no grupo de WhatsApp. No grupo do WhatsApp, o facilitador fornecerá o seguinte programa

  1. Conheça pessoalmente as atividades dos membros do seu grupo
  2. Informações nutricionais pelo WhatsApp
  3. Dicas e conselhos para manter uma boa saúde mental através do WhatsApp
  4. Mensagens motivacionais pelo WhatsApp
  5. Lembrete pelo WhatsApp
  6. Aula de panificação em pessoa x 1 sessão
Experimental: Grupo de apoio social online
Este grupo receberá o mesmo programa que o grupo de apoio social de modo misto. As principais diferenças seriam a entrega de todos os componentes do programa online.

Este grupo receberá o mesmo programa que o grupo de apoio social de modo misto. As principais diferenças seriam a entrega de todos os componentes do programa online.

  1. Conheça online as atividades dos membros do seu grupo
  2. Informações nutricionais pelo WhatsApp
  3. Dicas e conselhos para manter uma boa saúde mental através do WhatsApp
  4. Mensagens motivacionais pelo WhatsApp
  5. Lembrete pelo WhatsApp
  6. Aula de panificação online x 1 sessão através do WhatsApp
Sem intervenção: Ao controle

Este é o grupo de controle.

O grupo de controle participará apenas da pesquisa inicial e de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento nutricional (alterar)
Prazo: Mudança do conhecimento nutricional inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Perguntas para testar o conhecimento nutricional, questionário de pesquisa (escala de pontuação de 0 a 17, pontuação mais alta significa melhor resultado)
Mudança do conhecimento nutricional inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Suporte social percebido (mudança)
Prazo: Mudança do suporte social percebido na linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Pontuação de suporte social percebido do participante, escala adaptada da escala de suporte social de Oslo (OSSS-3), questionário de pesquisa, pontuação mais alta significa melhor resultado.
Mudança do suporte social percebido na linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Práticas de alimentação saudável (mudança)
Prazo: Mudança das práticas dietéticas iniciais em aproximadamente 3-6 meses.
Perguntas adaptadas do instrumento de frequência alimentar "iniciando a conversa (STC)", escala de 0 a 50, pontuação mais alta significa melhor resultado, questionário de pesquisa
Mudança das práticas dietéticas iniciais em aproximadamente 3-6 meses.
Estresse (mudança)
Prazo: Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Rastreie o estresse usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa (faixa de pontuação (0-42), pontuação mais alta significa pior resultado
Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Ansiedade (mudança)
Prazo: Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Rastreie a ansiedade usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa, faixa de pontuação (0-42), pontuação mais alta significa pior resultado
Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Depressão (mudança)
Prazo: Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Triagem para depressão usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa, faixa de pontuação (0-42), pontuação mais alta significa pior resultado
Mudança da saúde mental inicial em aproximadamente 3-6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal (alteração)
Prazo: Alteração do IMC basal em aproximadamente 3-6 meses.
kg/m2, medidas antropométricas
Alteração do IMC basal em aproximadamente 3-6 meses.
Relação cintura-quadril (alteração)
Prazo: Mudança da relação cintura-quadril basal em aproximadamente 3-6 meses.
circunferência da cintura (cm)/circunferência do quadril (cm), medidas antropométricas
Mudança da relação cintura-quadril basal em aproximadamente 3-6 meses.
Relação cintura-estatura (alteração)
Prazo: Mudança da relação cintura-estatura da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Circunferência da cintura (cm)/altura (cm), medidas antropométricas
Mudança da relação cintura-estatura da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Autoeficácia (mudança)
Prazo: Mudança da autoeficácia inicial em aproximadamente 3-6 meses.
quatro perguntas, questionário de pesquisa da escala geral de autoeficácia (GSE), faixa de pontuação de 0 a 30, pontuação mais alta significa melhor resultado
Mudança da autoeficácia inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Identidade do grupo
Prazo: medido apenas na linha final (3-6 meses após a pesquisa inicial)
4 perguntas: escala de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente), questionário de pesquisa
medido apenas na linha final (3-6 meses após a pesquisa inicial)
Ligação on-line
Prazo: medido apenas no final (3-6 meses após a pesquisa inicial)
10 perguntas: escala de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente), questionário de pesquisa
medido apenas no final (3-6 meses após a pesquisa inicial)
Pressão dos colegas
Prazo: medido apenas no final (3-6 meses após a pesquisa inicial)
10 perguntas: escala de 5 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente), questionário de pesquisa
medido apenas no final (3-6 meses após a pesquisa inicial)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (alterar)
Prazo: Mudança do peso inicial em aproximadamente 3-6 meses.
medido em kg
Mudança do peso inicial em aproximadamente 3-6 meses.
Circunferência da cintura (alterar)
Prazo: Mudança da circunferência da cintura basal em aproximadamente 3-6 meses
medido em cm
Mudança da circunferência da cintura basal em aproximadamente 3-6 meses
Circunferência do quadril (alterar)
Prazo: Mudança da circunferência do quadril basal em aproximadamente 3-6 meses.
medido em cm
Mudança da circunferência do quadril basal em aproximadamente 3-6 meses.
Depressão (mudança)
Prazo: Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Variável fictícia criada (moderada ou superior) a partir da pontuação de depressão usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa
Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Ansiedade (mudança)
Prazo: Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Variável fictícia criada (moderada ou superior) a partir do escore de ansiedade usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa
Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Estresse (mudança)
Prazo: Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.
Criou uma variável fictícia (moderada ou superior) a partir da pontuação de estresse usando o questionário DASS-21, questionário de pesquisa
Mudança da linha de base em aproximadamente 3-6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão o protocolo do estudo, o plano de análise, o formulário de consentimento informado e o relatório do estudo por até 5 anos após a publicação do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após o estudo ser aceito para publicação e disponível por 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que desejam acesso serão convidados a entrar em contato com o Pesquisador Responsável por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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