Online-Programm zur sozialen Unterstützung für die körperliche und geistige Gesundheit von philippinischen Hausangestellten mit Migrationshintergrund in Hongkong
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von informeller und emotionaler sozialer Unterstützung (über Ernährungserziehung, psychische Gesundheitsunterstützung und/oder Backkurse) durch zwei verschiedene Kommunikationsmodalitäten (online vs. gemischter Modus / Hybrid) auf die körperliche und geistige Gesundheit zu testen Ergebnisse
Unsere Forschungsfragen lauten wie folgt.
- Verbessert ein soziales Online-Unterstützungsprogramm, das informative und emotionale Unterstützung bietet, die Ernährung, die Anthropometrie und die psychische Gesundheit?
- Verbessert ein gemischtes soziales Unterstützungsprogramm, das sowohl online als auch im persönlichen Modus informative und emotionale Unterstützung bietet, die Ernährung, Anthropometrie und psychische Gesundheit?
Ist ein gemischtes soziales Unterstützungsprogramm effektiver bei der Verbesserung der Ergebnisse? Verändert das persönliche Treffen mit den Gruppenmitgliedern die Dynamik der Online-Kommunikation? Wenn ja, welche Mechanismen gibt es? Gibt es Unterschiede in den folgenden Ergebnissen nach Kommunikationsmodalität?
- Online-Bonding
- Gruppenidentität
- Qualität der Beziehung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienbeschreibung
Antragsberechtigt sind philippinische Hausangestellte mit Migrationshintergrund (MDWs), die in Hongkong arbeiten. Die Ermittler werden in Zeitungen und auf Facebook werben, die häufig von philippinischen MDWs in Hongkong gelesen werden. Die Ermittler werden 400 MDWs in zwei Phasen rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip auf drei Arme verteilen, T1) gemischtes soziales Unterstützungsprogramm; T2) Online-Social-Support-Programm; und C) Kontrolle. Das soziale Online-Unterstützungsprogramm wird über den WhatsApp-Gruppenchat bereitgestellt. MDWs füllen Umfragen im Caritas-Büro selbst aus, aber die Umfragen werden von Umfragezählern als Gruppe unterstützt.
Logistik
Aufgrund administrativer Einschränkungen bei der gleichzeitigen Durchführung von Interventionen an 400 Teilnehmer werden die Ermittler Interventionen über zwei Kohorten durchführen.
Kohorte 1 (~200 Teilnehmer)
- 31. Okt. - 18. Dez. 2022 Basiserhebung
- 8. Januar bis 18. März 2023 Intervention (10 Wochen)
- 26. März - 16. April 2023 Folgebefragung
Kohorte 2 (~200 Teilnehmer)
- 5. Februar bis 19. März 2023 Basiserhebung
- 20. März – 27. Mai Intervention (10 Wochen)
- 28. Mai - 25. Juni Folgebefragung
Hinweis 1: Die Ermittler registrieren die Teilnehmer bis zum geplanten Datum für die Basiserhebung oder bis die Ermittler die Zielstichprobengröße rekrutieren, je nachdem, was früher eintritt.
Hinweis 2: Die Ermittler werden das Interventionsdesign für Kohorte 1 und Kohorte 2 genau gleich halten und keine Daten analysieren, bis die Datenerhebung sowohl für Kohorte 1 als auch für Kohorte 2 abgeschlossen ist. Kohorte 1 und Kohorte 2 werden als eine Probe analysiert.
- Statistisches Analysemodell – Schätzung des Behandlungseffekts
In diesem Abschnitt skizzieren die Forscher den grundlegenden Schätzansatz zur Messung der Wirkung der Behandlungen auf verschiedene Ergebnisse.
Unsere grundlegende Spezifikation der Behandlungseffekte schätzt die folgende Gleichung:
y = β&sub0; + β&sub1;T1 + β&sub2;T2 + β&sub3;X + ε wobei y das interessierende Ergebnis ist.
T1 und T2 sind Dummy-Variablen, die gleich 1 sind, wenn der Teilnehmer zufällig der T1- bzw. T2-Gruppe zugeordnet wurde, und ansonsten 0. β&sub1; und β&sub2; repräsentieren den Effekt der Zuordnung zu dem spezifischen Behandlungsarm. X ist ein Vektor des Ausgangsergebnisses und individueller Merkmale, einschließlich Alter, Familienstand, Jahre der Tätigkeit als Hausangestellte mit Migrationshintergrund, Bildungsniveau, erhaltene Essensbeihilfe. ε ist ein Fehlerterm. Die primäre Ergebnisvariable y umfasst Ernährungswissen, wahrgenommene soziale Unterstützung, gesunde Ernährung, Stress, Angst und Depression. Um die Differenz zwischen T1 und T2 zu vergleichen, verwenden wir den Gleichheitskoeffizienten des F-Tests.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-Mail: yehan@ust.hk
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong University of Science of Technology
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Kontakt:
- Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-Mail: yehan@ust.hk
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Kontakt:
- Anirban Mukhopadhyay
- Telefonnummer: +85223587708
- E-Mail: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Philippinisch
- Migrantische Hausangestellte, die in Hongkong arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: T1: Soziale Selbsthilfegruppe im gemischten Modus
Diese Gruppe erhält Programme sowohl online als auch offline.
Es wird eine persönliche Gruppensitzung geben, um die Mitglieder der Peer Group der Teilnehmer kennenzulernen.
Nach dem persönlichen Gruppentreffen treffen sich die Teilnehmer in der WhatsApp-Gruppe.
In der WhatsApp-Gruppe stellt der Moderator das folgende Programm bereit
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Diese Gruppe erhält Programme sowohl online als auch offline. Es wird eine persönliche Gruppensitzung geben, um die Mitglieder der Peer Group der Teilnehmer kennenzulernen. Nach dem persönlichen Gruppentreffen treffen sich die Teilnehmer in der WhatsApp-Gruppe. In der WhatsApp-Gruppe stellt der Moderator das folgende Programm bereit
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Experimental: Online-Social-Support-Gruppe
Diese Gruppe erhält das gleiche Programm wie eine gemischte soziale Unterstützungsgruppe.
Die wichtigsten Unterschiede wären die Online-Lieferung aller Programmkomponenten.
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Diese Gruppe erhält das gleiche Programm wie eine gemischte soziale Unterstützungsgruppe. Die wichtigsten Unterschiede wären die Online-Lieferung aller Programmkomponenten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist die Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe nimmt nur an der Ausgangs- und Folgeumfrage teil |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungswissenspunktzahl (Änderung)
Zeitfenster: Änderung des Ernährungsgrundwissens nach etwa 3-6 Monaten.
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Fragen zum Testen des Ernährungswissens, Umfragefragebogen (Punktzahlbereich 0-17, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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Änderung des Ernährungsgrundwissens nach etwa 3-6 Monaten.
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Wahrgenommene soziale Unterstützung (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Wahrgenommene soziale Unterstützungspunktzahl des Teilnehmers, Skala angepasst an die Osloer soziale Unterstützungsskala (OSSS-3), Umfragefragebogen, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis.
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Veränderung gegenüber der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Gesunde Ernährungspraktiken (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der Ernährungspraktiken zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Fragen adaptiert vom „Starting the Conversation (STC)“ Food Frequency Instrument, Skalenbereich 0-50, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis, Umfragefragebogen
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Änderung der Ernährungspraktiken zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Stress (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Screening auf Stress mit DASS-21-Fragebogen, Umfragefragebogen (Punktzahlbereich (0-42), höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
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Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Angst (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Screening auf Angst mit DASS-21-Fragebogen, Umfragefragebogen, Punktzahlbereich (0-42), höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
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Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Depressionen (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Screening auf Depressionen mit DASS-21-Fragebogen, Umfragefragebogen, Punktzahlbereich (0-42), höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
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Veränderung der psychischen Ausgangslage nach etwa 3-6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach etwa 3-6 Monaten.
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kg/m2, anthropometrische Messungen
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Veränderung vom Ausgangs-BMI nach etwa 3-6 Monaten.
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Taille-Hüft-Verhältnis (Änderung)
Zeitfenster: Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Taillenumfang (cm) /Hüftumfang (cm), Anthropometriemessungen
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Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten.
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Taille-zu-Statur-Verhältnis (Änderung)
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Statur nach etwa 3-6 Monaten.
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Taillenumfang (cm)/Höhe (cm), Anthropometriemessungen
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Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Statur nach etwa 3-6 Monaten.
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Selbstwirksamkeit (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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vier Fragen, Fragebogen zur allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE), Bewertungsbereich 0-30, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Gruppenidentität
Zeitfenster: nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Basiserhebung)
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4 Fragen: 5-Punkte-Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu), Fragebogen zur Umfrage
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nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Basiserhebung)
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Online-Bonding
Zeitfenster: nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Baseline-Umfrage)
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10 Fragen: 5-Punkte-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme überhaupt nicht zu), Umfragefragebogen
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nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Baseline-Umfrage)
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Gruppenzwang
Zeitfenster: nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Baseline-Umfrage)
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10 Fragen: 5-Punkte-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme überhaupt nicht zu), Umfragefragebogen
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nur am Ende gemessen (3-6 Monate nach der Baseline-Umfrage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach etwa 3-6 Monaten.
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in kg gemessen
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Veränderung vom Ausgangsgewicht nach etwa 3-6 Monaten.
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Taillenumfang (ändern)
Zeitfenster: Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten
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cm gemessen
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Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach etwa 3-6 Monaten
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Hüftumfang (verändern)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach etwa 3-6 Monaten.
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cm gemessen
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Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach etwa 3-6 Monaten.
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Depressionen (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Erstellte eine Dummy-Variable (mittel oder höher) aus dem Depressions-Score unter Verwendung des DASS-21-Fragebogens, Umfragefragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Angst (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Erstellte Dummy-Variable (mittel oder höher) aus dem Angstwert unter Verwendung des DASS-21-Fragebogens, Umfragefragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Stress (Veränderung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Erstellte Dummy-Variable (mittel oder höher) aus dem Stress-Score unter Verwendung des DASS-21-Fragebogens, Umfragefragebogen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach etwa 3-6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- HREP-2022-0170
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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