Nettbasert sosialt støtteprogram for fysisk og mental helse til filippinske migranter i Hong Kong
Målet med denne studien er å teste effekten av informasjons- og emosjonell sosial støtte (via ernæringsundervisning, mental helsestøtte og/eller bakekurs) gjennom to forskjellige kommunikasjonsmodaliteter (online vs. blandet modus/hybrid) på fysisk og mental helse utfall
Våre forskningsspørsmål er følgende.
- Forbedrer et nettbasert sosialt støtteprogram som gir informasjons- og emosjonell støtte kosthold, antropometri og mental helse?
- Forbedrer et sosialt støtteprogram med blandet modus som gir informativ, emosjonell støtte gjennom både nett- og ansikt-til-ansikt-modus kosthold, antropometri og mental helse?
Er et sosialt støtteprogram med blandet modus mer effektivt for å forbedre resultatene? Endrer det å møte gruppemedlemmene ansikt til ansikt dynamikken i nettkommunikasjon? Hvis ja, hva er mekanismene? Er det forskjeller i følgende utfall etter kommunikasjonsmodalitet?
- Online bonding
- Gruppeidentitet
- Kvalitet på forholdet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Randomisert kontrollert studie
Studiebeskrivelse
Filipino Migrant Domestic Workers (MDW) som jobber i Hong Kong vil være kvalifisert til å søke. Etterforskerne vil annonsere i aviser og Facebook som vanligvis leses av filippinske MDW-er i Hong Kong. Etterforskerne vil rekruttere 400 MDWs over to faser og tilfeldig tildele dem over tre armer, T1) blandet modus sosialt støtteprogram; T2) Online sosialt støtteprogram; og C) Kontroll. Online sosialt støtteprogram vil bli levert gjennom WhatsApp gruppechat. MDWs vil selvutfylle undersøkelser på Caritas kontor, men undersøkelser vil bli assistert av undersøkelsestellere som en gruppe.
Logistikk
På grunn av administrative begrensninger ved å levere intervensjoner til 400 deltakere samtidig, vil etterforskerne levere intervensjoner over to kohorter.
Kohort 1 (~200 deltakere)
- 31. oktober–18. desember 2022 Grunnlinjeundersøkelse
- 8. januar–18. mars 2023 Intervensjon (10 uker)
- 26. mars – 16. april 2023 Oppfølgingsundersøkelse
Kohort 2 (~200 deltakere)
- 5. februar-19. mars 2023 Grunnlinjeundersøkelse
- 20. mars-27. mai Intervensjon (10 uker)
- 28. mai - 25. juni oppfølgingsundersøkelse
Merknad 1: Etterforskerne vil registrere deltakere frem til den planlagte datoen for baseline-undersøkelsen eller til etterforskerne rekrutterer målprøvestørrelsen, avhengig av hva som kommer først.
Merknad 2: Undersøkerne vil holde intervensjonsdesignet nøyaktig det samme for kohort 1 og kohort 2, og vil ikke analysere data før datainnsamlingen for både kohort 1 og kohort 2 er fullført. Kohort 1 og kohort 2 vil bli analysert som én prøve.
- Statistisk analysemodell - Estimering av behandlingseffekt
I denne delen skisserer etterforskerne den grunnleggende estimeringsmetoden for å måle effekten av behandlingene på ulike utfall.
Vår grunnleggende behandlingseffektspesifikasjon estimerer følgende ligning:
y= β₀ + β₁T1 + β₂T2+ β₃X+ ε hvor y er resultatet av interesse.
T1 og T2 er dummyvariabler lik 1 hvis deltakeren ble tilfeldig tildelt henholdsvis T1- og T2-gruppen, og 0 ellers. β₁ og β₂ representerer effekten av å bli tildelt den spesifikke behandlingsarmen. X er en vektor for baseline-utfall og individets egenskaper, inkludert alder, sivilstatus, år som arbeidsinnvandrere i hjemmet, utdanningsnivå, mottatt matgodtgjørelse. ε er et feilbegrep. Den primære utfallsvariabelen, y, inkluderer ernæringskunnskap, opplevd sosial støtte, sunt kosthold, stress, angst og depresjon. For å sammenligne forskjellen mellom T1 og T2 vil vi bruke F-test likhetskoeffisient.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-post: yehan@ust.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong University of Science of Technology
-
Ta kontakt med:
- Yaeeun Han
- Telefonnummer: +85253004009
- E-post: yehan@ust.hk
-
Ta kontakt med:
- Anirban Mukhopadhyay
- Telefonnummer: +85223587708
- E-post: anirban.mukhopadhyay@ust.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- filippinsk
- Migrant hushjelp som jobber i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T1: Blandet sosial støttegruppe
Denne gruppen vil motta programmer både online og offline.
Det vil være én ansikt-til-ansikt gruppeøkt for å bli kjent med deltakerens gruppemedlemmer.
Etter det personlige gruppemøtet vil deltakerne møtes i WhatsApp-gruppen.
I WhatsApp-gruppen vil tilrettelegger gi følgende program
|
Denne gruppen vil motta programmer både online og offline. Det vil være én ansikt-til-ansikt gruppeøkt for å bli kjent med deltakerens gruppemedlemmer. Etter det personlige gruppemøtet vil deltakerne møtes i WhatsApp-gruppen. I WhatsApp-gruppen vil tilrettelegger gi følgende program
|
|
Eksperimentell: Nettbasert sosial støttegruppe
Denne gruppen vil motta det samme programmet som sosial støttegruppe for blandet modus.
De viktigste forskjellene vil være levering av alle programkomponenter online.
|
Denne gruppen vil motta det samme programmet som sosial støttegruppe for blandet modus. De viktigste forskjellene vil være levering av alle programkomponenter online.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Dette er kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil kun delta i baseline og oppfølgingsundersøkelse |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for ernæringskunnskap (endring)
Tidsramme: Endring fra grunnleggende ernæringskunnskap ved ca. 3-6 måneder.
|
Spørsmål for å teste ernæringskunnskap, spørreskjema for spørreundersøkelse (poengområde 0-17, høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
Endring fra grunnleggende ernæringskunnskap ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Opplevd sosial støtte (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline oppfattet sosial støtte ved ca. 3-6 måneder.
|
Deltakerens opplevde sosiale støttescore, skala tilpasset fra Oslo sosialstøtteskala (OSSS-3), spørreskjema, høyere skår betyr bedre resultat.
|
Endring fra baseline oppfattet sosial støtte ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Sunn kostholdspraksis (endre)
Tidsramme: Endring fra baseline diettpraksis etter ca. 3-6 måneder.
|
Spørsmål tilpasset fra "starte samtalen (STC)" matfrekvensinstrument, skalaområde 0-50, høyere poengsum betyr bedre resultat, spørreskjema
|
Endring fra baseline diettpraksis etter ca. 3-6 måneder.
|
|
Stress (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
Skjerm for stress ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema (poengområde (0-42), høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
|
Angst (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
Skjerm for angst ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema, scoreområde (0-42), høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
|
Depresjon (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
Skjerm for depresjon ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema, scoreområde (0-42), høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
Endring fra baseline mental helse ved omtrent 3-6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved ca. 3-6 måneder.
|
kg/m2, antropometriske mål
|
Endring fra baseline BMI ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Midje-til-hofte-forhold (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline midje-til-hofte-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
midjeomkrets (cm) /hofteomkrets (cm), antropometriske mål
|
Endring fra baseline midje-til-hofte-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Midje-til-vekst-forhold (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline midje-til-vekst-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
Midjeomkrets (cm)/Høyde (cm), antropometriske mål
|
Endring fra baseline midje-til-vekst-forhold ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Selveffektivitet (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline self-efficacy ved ca. 3-6 måneder.
|
fire spørsmål, General Self-efficacy scale (GSE) spørreskjema, poengområde 0-30, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Endring fra baseline self-efficacy ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Gruppeidentitet
Tidsramme: kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
4 spørsmål: 5 punkts skala (helt enig til helt uenig), spørreskjema
|
kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
|
Online bonding
Tidsramme: kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
10 spørsmål: 5 punkts skala (helt enig til helt uenig), spørreskjema
|
kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
|
Gruppepress
Tidsramme: kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
10 spørsmål: 5 punkts skala (helt enig til helt uenig), spørreskjema
|
kun målt ved sluttlinje (3-6 måneder etter grunnlinjeundersøkelse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved ca. 3-6 måneder.
|
målt i kg
|
Endring fra baseline vekt ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Midjeomkrets (endre)
Tidsramme: Endring fra baseline midjeomkrets ved ca. 3-6 måneder
|
målt i cm
|
Endring fra baseline midjeomkrets ved ca. 3-6 måneder
|
|
Hofteomkrets (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline hofteomkrets ved ca. 3-6 måneder.
|
målt i cm
|
Endring fra baseline hofteomkrets ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Depresjon (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
Laget dummyvariabel (moderat eller høyere) fra depresjonspoeng ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema
|
Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Angst (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
Laget dummyvariabel (moderat eller høyere) fra angstscore ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema
|
Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
|
Stress (endring)
Tidsramme: Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
Laget dummyvariabel (moderat eller høyere) fra stressscore ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, spørreskjema
|
Endring fra baseline ved ca. 3-6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HREP-2022-0170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .