ACT-MBC: 転移性乳がん (MBC) における循環腫瘍細胞 (CTC) の研究 (ACT-MBC)
2026年3月16日 更新者：Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: 転移性乳がんにおける循環腫瘍細胞 (CTC) の前向き観察影響研究
ACT-MBC は、MBC 患者の治療決定、反応評価、および予後に対する CTC の影響を前向きに評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
- MCHS Eau Claire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-以下のサブタイプ/ラインの進行性/転移性乳がん 転移性設定での全身療法:
- -エストロゲン受容体（ER）+ /ヒト上皮成長因子受容体2（HER2） - 2次以降の治療を開始する前の患者
- -全身療法のいずれかのラインを開始する前のトリプルネガティブ（TN）患者
説明
包含基準:
- 進行した転移性または切除不能な疾患のX線写真および/または臨床的証拠を伴う浸潤性乳癌
- -二次治療を開始する前またはそれ以降のER + / HER2-患者またはER /プロゲステロン受容体（PR）/ HER2陰性（トリプルネガティブ）の患者は、いずれかの治療を開始する前に
- 測定可能および/または測定不可能な疾患は許可されます
- 男性または女性の乳がんは許可されます
- 年齢 > 18 歳
- -必須の血液検体を提供する意欲
- -フォローアップイメージングのために登録機関に少なくとも1回戻ることをいとわない
除外基準:
- -平均余命は6か月以下
- 治療提供者の判断で採血ができない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBC患者の治療決定と反応評価に対するCellSearch CTCの影響を前向きに評価する
時間枠：3～4ヶ月
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CellSearch CTC が個々の患者の治療に対する反応を判断するのに役立つと考える医療提供者の割合を評価します (アンケート #2)。
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3～4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床現場で CTC を使用する際のプロバイダーの障壁と受容性を評価する
時間枠：18ヶ月
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介入前および介入後の調査における CTC の一般的な有用性に対する医療提供者の認識の評価 (アンケート #1 および #3)
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18ヶ月
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CTC の結果が、標準治療の画像処理によって定義された応答評価および疾患の進行と相関するかどうかを評価します
時間枠：18ヶ月
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ベースラインと治療のシリアル CTC 評価を比較して、最初の再ステージング試験および無増悪生存期間との相関関係を特定します
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (実際)
2025年11月14日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。