ACT-MBC: Um estudo de células tumorais circulantes (CTCs) em câncer de mama metastático (MBC) (ACT-MBC)
16 de março de 2026 atualizado por: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: Um Estudo Prospectivo de Impacto Observacional de Células Tumorais Circulantes (CTCs) em Câncer de Mama Metastático
O ACT-MBC avalia prospectivamente o impacto das CTCs nas decisões de tratamento, avaliação de resposta e prognóstico em pacientes com MBC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- MCHS Eau Claire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de mama avançado/metastático dos seguintes subtipos/linhas de terapia sistêmica em cenário metastático:
- Receptor de estrogênio (ER)+/Receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) - pacientes antes de iniciar a 2ª linha ou terapia posterior
- Pacientes Triplo Negativo (TN) antes de iniciar qualquer linha de terapia sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama invasivo com evidência radiográfica e/ou clínica de doença metastática avançada ou irressecável
- Pacientes ER+/HER2- antes de iniciar a terapia de 2ª linha ou além OU pacientes ER/Receptor de progesterona (PR)/HER2-negativo (triplo negativo) antes de iniciar qualquer linha de terapia
- Doença mensurável e/ou não mensurável é permitida
- Câncer de mama masculino ou feminino é permitido
- Idade > 18 anos
- Disposição para fornecer amostras de sangue obrigatórias
- Disposto a retornar à instituição de inscrição para exames de imagem de acompanhamento pelo menos uma vez
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida ≤ 6 meses
- Incapacidade de fornecer amostras de sangue com base no julgamento do provedor de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar prospectivamente o impacto das CTCs CellSearch nas decisões de tratamento e avaliação de resposta em pacientes com MBC
Prazo: 3 a 4 meses
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Avaliar a proporção de provedores que consideram as CTCs CellSearch úteis para determinar a resposta à terapia em cada paciente (Questionário nº 2).
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3 a 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as barreiras e a receptividade dos provedores no uso de CTCs na prática clínica
Prazo: 18 meses
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Avaliação da percepção do provedor sobre a utilidade geral do CTC em pesquisas pré e pós-intervenção (Questionário nº 1 e nº 3)
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18 meses
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Avalie se os resultados da CTC se correlacionam com a avaliação da resposta e a progressão da doença definida pelo padrão de imagem de atendimento
Prazo: 18 meses
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Comparar a avaliação de CTCs em série no início e no tratamento para identificar correlações com os primeiros estudos de reestadiamento e com a sobrevida livre de progressão
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT-MBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .