ACT-MBC：转移性乳腺癌 (MBC) 中循环肿瘤细胞 (CTC) 的研究 (ACT-MBC)
2024年3月18日 更新者：Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC：循环肿瘤细胞 (CTC) 在转移性乳腺癌中的前瞻性观察影响研究
ACT-MBC 前瞻性评估 CTC 对 MBC 患者治疗决策、反应评估和预后的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karthik Giridhar
- 电话号码：(507) 284-2511
- 邮箱：giridhar.karthik@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Albert Lea、Minnesota、美国、56007
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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接触：
- Mina Hanna, MD
- 邮箱：Hanna.Mina@mayo.edu
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首席研究员：
- Mina Hanna, MD
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Mankato、Minnesota、美国、56001
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System Mankato
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接触：
- Amrit Singh, MBBS
- 邮箱：Singh.Amrit@mayo.edu
-
首席研究员：
- Amrit Singh, MBBS
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Karthik Giridhar
- 邮箱：giridhar.karthik@mayo.edu
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Wisconsin
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Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
- 招聘中
- MCHS Eau Claire
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接触：
- Eyad Al-Hattab
- 邮箱：Hattab.Eyad@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
以下亚型/转移性全身治疗线的晚期/转移性乳腺癌：
- 雌激素受体 (ER)+/人表皮生长因子受体 2 (HER2) - 开始二线或后续治疗之前的患者
- 开始任何系统治疗之前的三重阴性 (TN) 患者
描述
纳入标准：
- 具有晚期转移或不可切除疾病的影像学和/或临床证据的浸润性乳腺癌
- ER+/HER2- 患者在开始二线治疗之前或之后或 ER/黄体酮受体 (PR)/HER2-阴性（三重阴性）患者在开始任何线治疗之前
- 允许可测量和/或不可测量的疾病
- 男性或女性乳腺癌是允许的
- 年龄 > 18 岁
- 愿意提供强制性血液标本
- 愿意至少返回注册机构进行一次影像学随访
排除标准：
- 预期寿命≤6个月
- 根据治疗提供者的判断无法提供血液样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前瞻性评估 CellSearch CTC 对 MBC 患者治疗决策和反应评估的影响
大体时间：3至4个月
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评估发现 CellSearch CTC 有助于确定每个独特患者对治疗的反应的提供者的比例（问卷 #2）。
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3至4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估提供者在临床实践中使用 CTC 的障碍和接受程度
大体时间：18个月
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在干预前和干预后调查（问卷 #1 和 #3）中评估提供者对 CTC 一般用途的看法
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18个月
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评估 CTC 结果是否与护理成像标准定义的反应评估和疾病进展相关
大体时间：18个月
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比较基线和治疗中的连续 CTC 评估，以确定与首次再分期研究和无进展生存期的相关性
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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