ACT-MBC : Une étude des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le cancer du sein métastatique (MBC) (ACT-MBC)
16 mars 2026 mis à jour par: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC : une étude d'impact observationnelle prospective des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le cancer du sein métastatique
ACT-MBC évalue de manière prospective l'impact des CTC sur les décisions de traitement, l'évaluation de la réponse et le pronostic chez les patients atteints de MBC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, États-Unis, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- MCHS Eau Claire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer du sein avancé/métastatique des sous-types/lignes de traitement systémique suivants en situation métastatique :
- Récepteur des œstrogènes (ER)+/récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) - patientes avant le début du traitement de 2e ligne ou plus tard
- Patients triple négatif (TN) avant de commencer toute ligne de traitement systémique
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein invasif avec signes radiographiques et/ou cliniques de maladie métastatique avancée ou non résécable
- Patients ER+/HER2- avant le début du traitement de 2e ligne ou au-delà OU Patients ER/récepteurs de la progestérone (RP)/HER2-négatifs (triple négatif) avant de commencer toute ligne de traitement
- Les maladies mesurables et/ou non mesurables sont autorisées
- Le cancer du sein masculin ou féminin est autorisé
- Âge > 18 ans
- Volonté de fournir des échantillons de sang obligatoires
- Disposé à retourner à l'établissement d'inscription pour une imagerie de suivi au moins une fois
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie ≤ 6 mois
- Incapacité à fournir des échantillons de sang sur la base du jugement du prestataire traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer de manière prospective l'impact des CTC CellSearch sur les décisions de traitement et l'évaluation de la réponse chez les patients atteints de MBC
Délai: 3 à 4 mois
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Évaluer la proportion de prestataires qui trouvent les CTC CellSearch utiles pour déterminer la réponse au traitement chez chaque patient unique (Questionnaire n° 2).
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3 à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les obstacles et la réceptivité des prestataires à utiliser les CTC dans la pratique clinique
Délai: 18 mois
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Évaluer la perception des prestataires de l'utilité générale des CTC dans les enquêtes pré et post-intervention (Questionnaire #1 et #3)
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18 mois
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Évaluer si les résultats du CTC sont en corrélation avec l'évaluation de la réponse et la progression de la maladie définies par la norme de soins d'imagerie
Délai: 18 mois
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Comparer l'évaluation des CTC en série au départ et au cours du traitement pour identifier les corrélations avec les premières études de restadification et avec la survie sans progression
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
22 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT-MBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .