ACT-MBC: En undersøgelse af cirkulerende tumorceller (CTC'er) i metastatisk brystkræft (MBC) (ACT-MBC)
16. marts 2026 opdateret af: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: En prospektiv observationel effektundersøgelse af cirkulerende tumorceller (CTC'er) i metastatisk brystkræft
ACT-MBC vurderer prospektivt virkningen af CTC'er på behandlingsbeslutninger, responsvurdering og prognose hos MBC-patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
- MCHS Eau Claire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Avanceret/metastatisk brystkræft af følgende undertyper/linjer af systemisk terapi i metastaserende omgivelser:
- Østrogenreceptor (ER)+/Human Epidermal vækstfaktor Receptor 2 (HER2) - patienter før påbegyndelse af 2. linje eller senere behandling
- Triple Negative (TN) patienter før påbegyndelse af en systemisk terapilinje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasiv brystkræft med radiografisk og/eller klinisk tegn på fremskreden metastatisk eller ikke-operabel sygdom
- ER+/HER2-patienter før påbegyndelse af 2. liniebehandling eller længere ELLER ER/progesteronreceptor (PR)/HER2-negative (Triple Negative) patienter før påbegyndelse af en behandlingslinje
- Målbar og/eller ikke-målbar sygdom er tilladt
- Mandlig eller kvindelig brystkræft er tilladt
- Alder > 18 år
- Vilje til at give obligatoriske blodprøver
- Er villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgende billeddiagnostik mindst én gang
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid på ≤ 6 måneder
- Manglende evne til at give blodprøver baseret på den behandlende udbyders vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For prospektivt at evaluere virkningen af CellSearch CTC'er på behandlingsbeslutninger og responsvurdering hos MBC-patienter
Tidsramme: 3 til 4 måneder
|
Vurdering af andelen af udbydere, der finder CellSearch CTC'er nyttige til at bestemme respons på terapi hos hver unik patient (Spørgeskema #2).
|
3 til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder barrierer og modtagelighed hos udbydere i at bruge CTC'er i klinisk praksis
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdering af udbyderens opfattelse af den generelle anvendelighed af CTC i undersøgelser før og efter intervention (Spørgeskema #1 og #3)
|
18 måneder
|
|
Evaluer, om CTC-resultater korrelerer med responsvurdering og sygdomsprogression defineret af standardbehandlingsbilleddannelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign baseline og behandlingsseriel CTC-vurdering for at identificere korrelationer med første genopbygningsundersøgelser og med progressionsfri overlevelse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT-MBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .