ACT-MBC: Eine Studie zu zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) bei metastasierendem Brustkrebs (MBC) (ACT-MBC)
16. März 2026 aktualisiert von: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: Eine prospektive Beobachtungsstudie zu zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) bei metastasierendem Brustkrebs
ACT-MBC bewertet prospektiv die Auswirkungen von CTCs auf Behandlungsentscheidungen, die Beurteilung des Ansprechens und die Prognose bei MBC-Patienten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- MCHS Eau Claire
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fortgeschrittener/metastasierter Brustkrebs der folgenden Subtypen/Linien der systemischen Therapie bei Metastasierung:
- Östrogenrezeptor (ER)+/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) – Patienten vor Beginn der Zweitlinientherapie oder einer späteren Therapie
- Triple-negative (TN) Patienten vor Beginn einer systemischen Therapielinie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasiver Brustkrebs mit röntgenologischem und/oder klinischem Nachweis einer fortgeschrittenen metastasierten oder inoperablen Erkrankung
- ER+/HER2- Patienten vor Beginn der Zweitlinientherapie oder darüber hinaus ODER ER/Progesteronrezeptor (PR)/HER2-negative (dreifach negative) Patienten vor Beginn einer Therapielinie
- Eine messbare und/oder nicht messbare Krankheit ist erlaubt
- Männlicher oder weiblicher Brustkrebs ist erlaubt
- Alter > 18 Jahre
- Bereitschaft zur Abgabe obligatorischer Blutproben
- Bereit, mindestens einmal zur einschreibenden Einrichtung zur Nachuntersuchung zurückzukehren
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung ≤ 6 Monate
- Unfähigkeit, Blutproben bereitzustellen, basierend auf dem Urteil des behandelnden Anbieters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prospektive Bewertung der Auswirkungen von CellSearch CTCs auf Behandlungsentscheidungen und die Beurteilung des Ansprechens bei MBC-Patienten
Zeitfenster: 3 bis 4 Monate
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Bewertung des Anteils der Anbieter, die CellSearch CTCs hilfreich finden, um das Ansprechen auf die Therapie bei jedem einzelnen Patienten zu bestimmen (Fragebogen Nr. 2).
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3 bis 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Barrieren und Aufgeschlossenheit von Anbietern bei der Verwendung von CTCs in der klinischen Praxis
Zeitfenster: 18 Monate
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Bewertung der Wahrnehmung des Anbieters vom allgemeinen Nutzen von CTC in Umfragen vor und nach der Intervention (Fragebogen Nr. 1 und Nr. 3)
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18 Monate
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Bewerten Sie, ob die CTC-Ergebnisse mit der Bewertung des Ansprechens und dem Fortschreiten der Krankheit korrelieren, die durch die standardmäßige Bildgebung definiert wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Vergleichen Sie die Bewertung der CTCs zu Studienbeginn und bei der Behandlung, um Korrelationen mit ersten Restaging-Studien und mit dem progressionsfreien Überleben zu identifizieren
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT-MBC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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