ACT-MBC: een onderzoek naar circulerende tumorcellen (CTC's) bij gemetastaseerde borstkanker (MBC) (ACT-MBC)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: een prospectieve observationele impactstudie van circulerende tumorcellen (CTC's) bij gemetastaseerde borstkanker
ACT-MBC beoordeelt prospectief de impact van CTC's op behandelingsbeslissingen, responsbeoordeling en prognose bij MBC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- MCHS Eau Claire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde/gemetastaseerde borstkanker van de volgende subtypes/lijnen van systemische therapie in gemetastaseerde setting:
- Oestrogeenreceptor (ER)+/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) - patiënten voorafgaand aan het starten van 2e lijns of latere therapie
- Triple Negative (TN) -patiënten voorafgaand aan het starten van een lijn van systemische therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve borstkanker met radiografisch en/of klinisch bewijs van gevorderde gemetastaseerde of inoperabele ziekte
- ER+/HER2- patiënten voorafgaand aan het starten van 2e lijnstherapie of daarna OF ER/Progesteron Receptor (PR)/HER2-negatieve (Triple Negative) patiënten voorafgaand aan het starten van een willekeurige therapielijn
- Meetbare en/of niet-meetbare ziekte is toegestaan
- Mannelijke of vrouwelijke borstkanker is toegestaan
- Leeftijd > 18 jaar
- Bereidheid om verplichte bloedmonsters te verstrekken
- Bereid om minstens één keer terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van ≤ 6 maanden
- Onvermogen om bloedmonsters te verstrekken op basis van het oordeel van de behandelaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om prospectief de impact van CellSearch CTC's op behandelingsbeslissingen en responsbeoordeling bij MBC-patiënten te evalueren
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Beoordeling van het aantal aanbieders dat CellSearch CTC's nuttig vindt bij het bepalen van de respons op therapie bij elke unieke patiënt (Vragenlijst #2).
|
3 tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel belemmeringen en ontvankelijkheid van zorgverleners bij het gebruik van CTC's in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeling van de perceptie van de zorgverlener van het algemene nut van CTC in pre- en post-interventie-enquêtes (Vragenlijst #1 en #3)
|
18 maanden
|
|
Evalueer of CTC-resultaten correleren met responsbeoordeling en ziekteprogressie gedefinieerd door standaard beeldvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijk baseline en seriële CTC-beoordeling tijdens de behandeling om correlaties te identificeren met eerste herstadiëringsonderzoeken en met progressievrije overleving
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT-MBC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .