- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05662345
ACT-MBC: een onderzoek naar circulerende tumorcellen (CTC's) bij gemetastaseerde borstkanker (MBC) (ACT-MBC)
18 maart 2024 bijgewerkt door: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: een prospectieve observationele impactstudie van circulerende tumorcellen (CTC's) bij gemetastaseerde borstkanker
ACT-MBC beoordeelt prospectief de impact van CTC's op behandelingsbeslissingen, responsbeoordeling en prognose bij MBC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karthik Giridhar
- Telefoonnummer: (507) 284-2511
- E-mail: giridhar.karthik@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
- Werving
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Contact:
- Mina Hanna, MD
- E-mail: Hanna.Mina@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mina Hanna, MD
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Werving
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Contact:
- Amrit Singh, MBBS
- E-mail: Singh.Amrit@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amrit Singh, MBBS
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Karthik Giridhar
- E-mail: giridhar.karthik@mayo.edu
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Werving
- MCHS Eau Claire
-
Contact:
- Eyad Al-Hattab
- E-mail: Hattab.Eyad@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde/gemetastaseerde borstkanker van de volgende subtypes/lijnen van systemische therapie in gemetastaseerde setting:
- Oestrogeenreceptor (ER)+/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) - patiënten voorafgaand aan het starten van 2e lijns of latere therapie
- Triple Negative (TN) -patiënten voorafgaand aan het starten van een lijn van systemische therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve borstkanker met radiografisch en/of klinisch bewijs van gevorderde gemetastaseerde of inoperabele ziekte
- ER+/HER2- patiënten voorafgaand aan het starten van 2e lijnstherapie of daarna OF ER/Progesteron Receptor (PR)/HER2-negatieve (Triple Negative) patiënten voorafgaand aan het starten van een willekeurige therapielijn
- Meetbare en/of niet-meetbare ziekte is toegestaan
- Mannelijke of vrouwelijke borstkanker is toegestaan
- Leeftijd > 18 jaar
- Bereidheid om verplichte bloedmonsters te verstrekken
- Bereid om minstens één keer terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van ≤ 6 maanden
- Onvermogen om bloedmonsters te verstrekken op basis van het oordeel van de behandelaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om prospectief de impact van CellSearch CTC's op behandelingsbeslissingen en responsbeoordeling bij MBC-patiënten te evalueren
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Beoordeling van het aantal aanbieders dat CellSearch CTC's nuttig vindt bij het bepalen van de respons op therapie bij elke unieke patiënt (Vragenlijst #2).
|
3 tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel belemmeringen en ontvankelijkheid van zorgverleners bij het gebruik van CTC's in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeling van de perceptie van de zorgverlener van het algemene nut van CTC in pre- en post-interventie-enquêtes (Vragenlijst #1 en #3)
|
18 maanden
|
Evalueer of CTC-resultaten correleren met responsbeoordeling en ziekteprogressie gedefinieerd door standaard beeldvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijk baseline en seriële CTC-beoordeling tijdens de behandeling om correlaties te identificeren met eerste herstadiëringsonderzoeken en met progressievrije overleving
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT-MBC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CellSearch circulerende tumorcellen
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechVoltooidBaarmoederhalskanker | Eierstokkanker | Baarmoederkanker | Geavanceerde gynaecologische kankersVerenigde Staten
-
Gradalis, Inc.Voltooid
-
Gradalis, Inc.VoltooidStadium IV eierstokkanker | Stadium III eierstokkankerVerenigde Staten
-
Gradalis, Inc.BeëindigdSarcoom | Neoplasmata | Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel | Neoplasmata per histologisch type | Sarcoom, Ewing | Neoplasmata, botweefsel | Neoplasmata, bindweefsel | Ewing-sarcoom | Zeldzame ziekten | Ewing's tumor metastatisch | Ewing-familie van tumoren | Ewing-sarcoom metastatisch | Terugkerende tumor...Verenigde Staten
-
Gradalis, Inc.VoltooidStadium IV eierstokkanker | Stadium III eierstokkankerVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenStadium III Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium III Eierstokkanker AJCC v8 | Stadium III primaire peritoneale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Eierstokkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Primaire peritoneale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA1 Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Gemetastaseerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Inoperabel hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyWervingStadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Inoperabel niet-kleincellig longcarcinoom | Lokaal gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom | Lokaal terugkerend niet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten